니코틴이 망막 혈관 형성에 미치는 영향 (TABARET)
2023년 2월 16일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
니코틴이 망막 혈관 형성에 미치는 영향(타바레)
주요 가설은 니코틴이 망막 미세 혈관 형성의 변형과 관련이 있다는 것입니다.
환자는 Rothschild Foundation에서 안과 상담 중에 모집되고 OCT-A가 실현되며 병력, 경구 피임제 섭취 및 담배 또는 전자담배 데이터를 통한 니코틴 소비와 관련된 데이터가 수집됩니다.
목표는 망막 혈관 밀도와 흡입된 니코틴 섭취 사이의 연관성을 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation A de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Foundation Rothschild에서 안과 상담을 받는 사람들은 포함 및 비포함 기준을 충족하는 경우 흡연자, 비흡연자/비흡연자 또는 전자담배 흡연자의 3개 그룹 중 하나에 포함됩니다.
설명
포함 기준
- 흡연자 그룹: 최소 3개월 동안 활성 흡연을 보고하고 일주일 동안 평균적으로 하루에 최소 1개비를 보고한 환자
- 전자담배 흡연자군 : 니코틴 농도 6mg/ml 이상인 전자담배를 3개월 이상, 1주일 평균 1일 1회 이상 단독으로 사용하는 환자.
- 비흡연자 그룹의 경우 전자담배 금지6개월 이상 금연 및 전자담배 사용 금지
비포함 기준:
- OCT-A 검사 전 2시간 이내 카페인 섭취
- 원시의 + 3 디옵터 또는 근시의 -3 디옵터보다 큰 굴절 이상
- 2디옵터 이상의 난시
- 알려진 망막 또는 망막 혈관 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흡연자
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포함된 환자는 OCT-A를 갖게 되며 니코틴 섭취, 배경 및 구강 임신에 대해 질문을 받게 됩니다.
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베이퍼
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포함된 환자는 OCT-A를 갖게 되며 니코틴 섭취, 배경 및 구강 임신에 대해 질문을 받게 됩니다.
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비흡연자/비흡연자
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포함된 환자는 OCT-A를 갖게 되며 니코틴 섭취, 배경 및 구강 임신에 대해 질문을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OCT-A를 사용한 망막 혈관 신경총의 밀도(백분율로 표시되는 정량적 변수).
기간: 편입상담에서
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편입상담에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VVR_2019_5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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