Impacto de la nicotina en la vascularización de la retina (TABARET)
16 de febrero de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Impacto de la nicotina en la vascularización de la retina (Tabaret)
La hipótesis principal es que la nicotina está asociada con una modificación de la microvascularización retiniana.
Los pacientes serán reclutados durante su consulta oftalmológica en la Fundación Rothschild, se realizará una OCT-A y se recopilarán datos relacionados con el historial médico, la ingesta de anticonceptivos orales y el consumo de nicotina por cigarrillo o cigarrillo electrónico.
El objetivo es buscar una asociación entre la densidad vascular retiniana y la ingesta de nicotina inhalada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vivien Vasseur
- Número de teléfono: +33148036437
- Correo electrónico: vvasseur@for.paris
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation A De Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas que se presenten a una consulta oftalmológica en la Fundación Rothschild serán incluidas en uno de los 3 grupos: fumadores, no fumadores/no vapeadores o vapeadores si cumplen los criterios de inclusión y no inclusión
Descripción
Criterios de inclusión
- Para el grupo de fumadores: Paciente que informa ser fumador activo durante al menos 3 meses y al menos 1 cigarrillo por día en promedio durante una semana
- Para grupo de vapeadores: Paciente que usa exclusivamente el cigarrillo electrónico con un nivel de nicotina de más de 6 mg/ml durante al menos 3 meses y al menos 1 vez al día en promedio durante una semana.
- Para grupo de no fumadores no-vapersNo fumadores y no vapeadores, desde hace más de 6 meses
Criterios de no inclusión:
- Ingesta de cafeína en las 2 horas previas al examen OCT-A
- ametropía superior a + 3 dioptrías de hipermetropía o -3 dioptrías de miopía
- astigmatismo mayor de 2 dioptrías
- Patología retiniana o vascular retiniana conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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fumadores
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Los pacientes incluidos tendrán una OCT-A y se les preguntará sobre su ingesta de nicotina, sus antecedentes y la concepción oral.
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vapeadores
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Los pacientes incluidos tendrán una OCT-A y se les preguntará sobre su ingesta de nicotina, sus antecedentes y la concepción oral.
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no fumadores/no vapeadores
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Los pacientes incluidos tendrán una OCT-A y se les preguntará sobre su ingesta de nicotina, sus antecedentes y la concepción oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Densidad del plexo vascular retiniano (variable cuantitativa expresada en porcentaje) mediante OCT-A.
Periodo de tiempo: En la consulta de inclusión
|
En la consulta de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VVR_2019_5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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