Wpływ nikotyny na unaczynienie siatkówki (TABARET)
16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Wpływ nikotyny na unaczynienie siatkówki (Tabaret)
Główną hipotezą jest to, że nikotyna jest związana z modyfikacją mikrokrążenia siatkówki.
Pacjenci będą rekrutowani podczas konsultacji okulistycznych w Fundacji Rothschilda, zostanie zrealizowany OCT-A i zostaną zebrane dane dotyczące historii choroby, przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych i zużycia nikotyny poprzez papierosy lub e-papierosy.
Celem jest poszukiwanie związku między gęstością naczyń siatkówki a przyjmowaniem wziewnej nikotyny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zgłaszające się na konsultację okulistyczną w Fundacji Rothschild zostaną zaliczone do jednej z 3 grup: palacze, osoby niepalące/niepalące lub waperzy, jeśli spełniają kryteria włączenia i niewłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dla grupy palaczy: Pacjent zgłaszający czynne palenie od co najmniej 3 miesięcy i średnio co najmniej 1 papieros dziennie w ciągu tygodnia
- Dla grupy waperów: Pacjent używający wyłącznie papierosa elektronicznego o zawartości nikotyny powyżej 6mg/ml przez co najmniej 3 miesiące i średnio co najmniej 1 raz dziennie przez tydzień.
- Dla grupy niepalących no-vapersNie palący i nie wapujący dłużej niż 6 miesięcy
Kryteria niewłączenia:
- Spożycie kofeiny w ciągu 2 godzin przed egzaminem OCT-A
- ametropia większa niż + 3 dioptrie nadwzroczności lub -3 dioptrii krótkowzroczności
- astygmatyzm większy niż 2 dioptrie
- Znana patologia naczyń siatkówki lub siatkówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
palacze
|
Włączeni pacjenci będą mieli OCT-A i zostaną zapytani o ich spożycie nikotyny, ich pochodzenie i przyjęcie doustnej koncepcji
|
|
wapery
|
Włączeni pacjenci będą mieli OCT-A i zostaną zapytani o ich spożycie nikotyny, ich pochodzenie i przyjęcie doustnej koncepcji
|
|
osoby niepalące/niepalące
|
Włączeni pacjenci będą mieli OCT-A i zostaną zapytani o ich spożycie nikotyny, ich pochodzenie i przyjęcie doustnej koncepcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość splotu naczyniowego siatkówki (zmienna ilościowa wyrażona w procentach) przy użyciu OCT-A.
Ramy czasowe: Podczas konsultacji włączenia
|
Podczas konsultacji włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VVR_2019_5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .