Impact de la nicotine sur la vascularisation rétinienne (TABARET)
16 février 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Impact de la nicotine sur la vascularisation rétinienne (Tabaret)
L'hypothèse principale est que la nicotine est associée à une modification de la micro-vascularisation rétinienne.
Les patients seront recrutés lors de leur consultation ophtalmologique à la Fondation Rothschild, un OCT-A sera réalisé et des données relatives aux antécédents médicaux, à la prise de contraceptif oral et à la consommation de nicotine via les données de cigarette ou e-cigarette seront collectées.
L'objectif est de rechercher une association entre la densité vasculaire rétinienne et l'apport de nicotine inhalée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation A de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes se présentant à une consultation d'ophtalmologie à la Fondation Rothschild seront incluses dans l'un des 3 groupes : fumeurs, non-fumeurs/non-vapoteurs ou vapoteurs s'ils répondent aux critères d'inclusion et de non-inclusion
La description
Critère d'intégration
- Pour le groupe de fumeurs : Patient déclarant un tabagisme actif depuis au moins 3 mois et au moins 1 cigarette par jour en moyenne sur une semaine
- Pour groupe de vapoteurs : Patient utilisant exclusivement la cigarette électronique avec un taux de nicotine supérieur à 6mg/ml depuis au moins 3 mois et au moins 1 fois par jour en moyenne sur une semaine.
- Pour groupe de non-fumeurs non-vapoteursNon fumeur et non vapoteur, depuis plus de 6 mois
Critères de non inclusion :
- Consommation de caféine dans les 2 heures précédant l'examen OCT-A
- amétropie supérieure à + 3 dioptries d'hypermétropie ou -3 dioptries de myopie
- astigmatisme supérieur à 2 dioptries
- Pathologie rétinienne ou vasculaire rétinienne connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les fumeurs
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Les patients inclus auront un OCT-A et seront interrogés sur leur consommation de nicotine, leur parcours et la prise d'une conception orale
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vapoteurs
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Les patients inclus auront un OCT-A et seront interrogés sur leur consommation de nicotine, leur parcours et la prise d'une conception orale
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non fumeurs/non vapoteurs
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Les patients inclus auront un OCT-A et seront interrogés sur leur consommation de nicotine, leur parcours et la prise d'une conception orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Densité du plexus vasculaire rétinien (variable quantitative exprimée en pourcentage) à l'aide de l'OCT-A.
Délai: Lors de la consultation d'inclusion
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Lors de la consultation d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Première publication (Réel)
28 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VVR_2019_5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .