Indvirkning af nikotin på nethindevaskularisering (TABARET)
16. februar 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Indvirkning af nikotin på nethindevaskularisering (Tabaret)
Hovedhypotesen er, at nikotinen er forbundet med en modifikation af nethindens mikrovaskularisering.
Patienter vil blive rekrutteret under deres oftalmologiske konsultation hos Rothschild Foundation, en OCT-A vil blive realiseret, og data vedrørende sygehistorie, oral præventionsindtagelse og nikotinforbrug via cigaret eller e-cigaret data vil blive indsamlet.
Målet er at søge en sammenhæng mellem retinal vaskulær tæthed og inhaleret nikotinindtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der møder op til en oftalmologisk konsultation hos Foundation Rothschild, vil blive inkluderet i en af de 3 grupper: rygere, ikke-rygere/ikke-vapers eller vapers, hvis de opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- For gruppe af rygere: Patient rapporterer aktiv rygning i mindst 3 måneder og mindst 1 cigaret om dagen i gennemsnit over en uge
- For gruppe af vapers: Patient, der udelukkende bruger den elektroniske cigaret med et nikotinniveau på mere end 6 mg/ml i mindst 3 måneder og mindst 1 gange om dagen i gennemsnit over en uge.
- For gruppe af ikke-rygere ingen-vapersIkke-ryger og ingen dampning, i mere end 6 måneder
Ikke-inkluderingskriterier:
- Koffeinindtag inden for 2 timer før OCT-A eksamen
- ametropi større end + 3 dioptrier af hyperopi eller -3 dioptrier af nærsynethed
- astigmatisme større end 2 dioptrier
- Kendt retinal eller retina vaskulær patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rygere
|
Inkluderede patienter vil have en OCT-A og vil blive udspurgt om deres nikotinindtag, deres baggrund og en oral undfangelse
|
|
vapers
|
Inkluderede patienter vil have en OCT-A og vil blive udspurgt om deres nikotinindtag, deres baggrund og en oral undfangelse
|
|
ikke rygere/ikke vapers
|
Inkluderede patienter vil have en OCT-A og vil blive udspurgt om deres nikotinindtag, deres baggrund og en oral undfangelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Densitet af retinal vaskulær Plexus (kvantitativ variabel udtrykt i procent) ved anvendelse af OCT-A.
Tidsramme: Ved inklusionssamrådet
|
Ved inklusionssamrådet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VVR_2019_5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .