Impacto da nicotina na vascularização da retina (TABARET)
16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Impacto da nicotina na vascularização da retina (Tabaret)
A principal hipótese é que a nicotina está associada a uma modificação da microvascularização da retina.
Os pacientes serão recrutados durante sua consulta oftalmológica na Rothschild Foundation, um OCT-A será realizado e dados relacionados ao histórico médico, ingestão de anticoncepcionais orais e consumo de nicotina via cigarro ou e-cigarro serão coletados.
O objetivo é buscar uma associação entre a densidade vascular retiniana e a ingestão de nicotina inalada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation A de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As pessoas que se apresentem a uma consulta oftalmológica na Fundação Rothschild serão incluídas em um dos 3 grupos: fumantes, não fumantes/não vapers ou vapers se atenderem aos critérios de inclusão e não inclusão
Descrição
Critério de inclusão
- Para grupo de fumantes: Paciente relatando tabagismo ativo por pelo menos 3 meses e pelo menos 1 cigarro por dia em média durante uma semana
- Para grupo de vapers: Paciente usando exclusivamente o cigarro eletrônico com um nível de nicotina superior a 6mg/ml por pelo menos 3 meses e pelo menos 1 vez por dia em média durante uma semana.
- Para grupo de não-fumantes no-vapersNão fumante e não vaping, por mais de 6 meses
Critérios de não inclusão:
- Ingestão de cafeína nas 2 horas anteriores ao exame OCT-A
- ametropia maior que + 3 dioptrias de hipermetropia ou -3 dioptrias de miopia
- astigmatismo maior que 2 dioptrias
- Patologia retiniana ou vascular retiniana conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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fumantes
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Os pacientes incluídos terão um OCT-A e serão questionados sobre a ingestão de nicotina, seu histórico e sobre a concepção oral
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vapers
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Os pacientes incluídos terão um OCT-A e serão questionados sobre a ingestão de nicotina, seu histórico e sobre a concepção oral
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não fumantes/não vapers
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Os pacientes incluídos terão um OCT-A e serão questionados sobre a ingestão de nicotina, seu histórico e sobre a concepção oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade do plexo vascular retiniano (variável quantitativa expressa em porcentagem) usando OCT-A.
Prazo: Na consulta de inclusão
|
Na consulta de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VVR_2019_5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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