Impatto della nicotina sulla vascolarizzazione retinica (TABARET)
16 febbraio 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Impatto della nicotina sulla vascolarizzazione retinica (Tabaret)
L'ipotesi principale è che la nicotina sia associata ad una modificazione della microvascolarizzazione retinica.
I pazienti saranno reclutati durante la loro consultazione oftalmologica presso la Fondazione Rothschild, verrà realizzato un OCT-A e verranno raccolti dati relativi all'anamnesi, all'assunzione di contraccettivi orali e al consumo di nicotina tramite sigaretta o sigaretta elettronica.
L'obiettivo è cercare un'associazione tra la densità vascolare retinica e l'assunzione di nicotina per via inalatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation A de Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone che si presentano a un consulto oftalmologico presso la Fondazione Rothschild saranno incluse in uno dei 3 gruppi: fumatori, non fumatori/non vapers o vapers se soddisfano i criteri di inclusione e non inclusione
Descrizione
Criterio di inclusione
- Per il gruppo di fumatori: Pazienti che riferiscono di fumare attivamente per almeno 3 mesi e almeno 1 sigaretta al giorno in media per una settimana
- Per gruppo di vapers: Paziente che utilizza esclusivamente la sigaretta elettronica con un livello di nicotina superiore a 6 mg/ml per almeno 3 mesi e almeno 1 volta al giorno in media per una settimana.
- Per gruppo di non fumatori no vapersNon fumatori e no vaping, da più di 6 mesi
Criteri di non inclusione:
- Assunzione di caffeina entro 2 ore prima dell'esame OCT-A
- ametropia maggiore di + 3 diottrie di ipermetropia o -3 diottrie di miopia
- astigmatismo superiore a 2 diottrie
- Patologia nota della retina o della retina vascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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fumatori
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I pazienti inclusi avranno un OCT-A e saranno interrogati sulla loro assunzione di nicotina, sul loro background e sull'assunzione di una concezione orale
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vapers
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I pazienti inclusi avranno un OCT-A e saranno interrogati sulla loro assunzione di nicotina, sul loro background e sull'assunzione di una concezione orale
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non fumatori/non vapers
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I pazienti inclusi avranno un OCT-A e saranno interrogati sulla loro assunzione di nicotina, sul loro background e sull'assunzione di una concezione orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Densità del plesso vascolare retinico (variabile quantitativa espressa in percentuale) mediante OCT-A.
Lasso di tempo: Alla consultazione sull'inclusione
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Alla consultazione sull'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VVR_2019_5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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