Влияние никотина на васкуляризацию сетчатки (TABARET)
16 февраля 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Влияние никотина на васкуляризацию сетчатки (Табарет)
Основная гипотеза заключается в том, что никотин связан с модификацией микроваскуляризации сетчатки.
Пациенты будут набраны во время их офтальмологической консультации в Фонде Ротшильда, будет проведена OCT-A и будут собраны данные, касающиеся истории болезни, приема оральных контрацептивов и потребления никотина через сигареты или электронные сигареты.
Цель состоит в том, чтобы найти связь между плотностью сосудов сетчатки и вдыхаемым никотином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, поступающие на офтальмологическую консультацию в Фонд Ротшильда, будут включены в одну из 3 групп: курильщики, некурящие/не вейперы или вейперы, если они соответствуют критериям включения и невключения.
Описание
Критерии включения
- Для группы курильщиков: пациенты, сообщающие об активном курении не менее 3 месяцев и выкуривании не менее 1 сигареты в день в среднем в течение недели.
- Для группы вейперов: Пациент, употребляющий исключительно электронные сигареты с уровнем никотина более 6 мг/мл не менее 3 месяцев и не менее 1 раза в день в среднем в течение недели.
- Для группы некурящих no-vapersНе курить и не вейпить, более 6 месяцев
Критерии невключения:
- Прием кофеина за 2 часа до исследования OCT-A
- аметропия более +3 диоптрий при дальнозоркости или -3 диоптрии при миопии
- астигматизм более 2 диоптрий
- Известная патология сетчатки или сосудов сетчатки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
курильщики
|
Включенные пациенты пройдут OCT-A и будут опрошены об их потреблении никотина, их прошлом и принятии оральной концепции.
|
|
вейперы
|
Включенные пациенты пройдут OCT-A и будут опрошены об их потреблении никотина, их прошлом и принятии оральной концепции.
|
|
некурящие/не вейперы
|
Включенные пациенты пройдут OCT-A и будут опрошены об их потреблении никотина, их прошлом и принятии оральной концепции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плотность сосудистых сплетений сетчатки (количественная переменная, выраженная в процентах) с помощью ОКТ-А.
Временное ограничение: На консультации по включению
|
На консультации по включению
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VVR_2019_5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .