Vliv nikotinu na retinální vaskularizaci (TABARET)
16. února 2023 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Vliv nikotinu na retinální vaskularizaci (Tabaret)
Hlavní hypotézou je, že nikotin je spojen s modifikací retinální mikrovaskularizace.
Pacienti budou náborováni během oftalmologické konzultace v Rothschildově nadaci, bude provedeno OCT-A a budou shromažďovány údaje týkající se anamnézy, příjmu perorální antikoncepce a spotřeby nikotinu prostřednictvím cigaret nebo elektronických cigaret.
Cílem je hledat souvislost mezi retinální vaskulární hustotou a inhalovaným příjmem nikotinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé, kteří se dostaví na oftalmologickou konzultaci v Nadaci Rothschild, budou zařazeni do jedné ze 3 skupin: kuřáci, nekuřáci/nevapeři nebo vapeři, pokud splní kritéria pro zařazení a nezařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pro skupinu kuřáků: Pacient uvádějící aktivní kouření po dobu minimálně 3 měsíců a minimálně 1 cigaretu denně v průměru za týden
- Pro skupinu vaperů: Pacient používající výhradně elektronickou cigaretu s hladinou nikotinu vyšší než 6 mg/ml po dobu minimálně 3 měsíců a minimálně 1x denně v průměru po dobu jednoho týdne.
- Pro skupinu nekuřáků bez vaperů Nekouření a zákaz vapingu po dobu delší než 6 měsíců
Kritéria nezařazení:
- Příjem kofeinu do 2 hodin před zkouškou OCT-A
- ametropie větší než + 3 dioptrie dalekozrakosti nebo -3 dioptrie krátkozrakosti
- astigmatismus větší než 2 dioptrie
- Známá retinální nebo retinální vaskulární patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kuřáků
|
Zařazení pacienti budou mít OCT-A a budou dotázáni na jejich příjem nikotinu, jejich původ a orální početí
|
|
vapeři
|
Zařazení pacienti budou mít OCT-A a budou dotázáni na jejich příjem nikotinu, jejich původ a orální početí
|
|
nekuřáci/nevapeři
|
Zařazení pacienti budou mít OCT-A a budou dotázáni na jejich příjem nikotinu, jejich původ a orální početí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hustota retinálního vaskulárního plexu (kvantitativní proměnná vyjádřená v procentech) pomocí OCT-A.
Časové okno: Na inkluzní konzultaci
|
Na inkluzní konzultaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VVR_2019_5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .