A nikotin hatása a retina vaszkularizációjára (TABARET)
2023. február 16. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A nikotin hatása a retina vaszkularizációjára (Tabaret)
A fő hipotézis az, hogy a nikotin a retina mikro-vaszkularizációjának módosulásával függ össze.
A betegeket a Rothschild Alapítványnál végzett szemészeti konzultáció során toborozzák, OCT-A-t készítenek, és összegyűjtik a kórtörténetre, az orális fogamzásgátló bevitelre és a cigaretta vagy e-cigaretta útján történő nikotinfogyasztásra vonatkozó adatokat.
A cél az, hogy összefüggést keressünk a retina vaszkuláris sűrűsége és a belélegzett nikotinbevitel között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation A De Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Rothschild Alapítványnál szemészeti konzultációra jelentkező személyek a 3 csoport valamelyikébe tartoznak: dohányosok, nemdohányzók/nem gőzölők vagy gőzösök, ha megfelelnek a felvételi és be nem fogadási kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok
- Dohányzók csoportja esetén: legalább 3 hónapja aktív dohányzásról és átlagosan napi 1 cigarettáról számolt be egy hét alatt
- Vaperek csoportja esetén: olyan beteg, aki kizárólag 6 mg/ml-nél magasabb nikotinszintű elektronikus cigarettát használ legalább 3 hónapon keresztül, és átlagosan napi 1 alkalommal egy héten keresztül.
- Nemdohányzók csoportjainak nem dohányzók Nemdohányzó és nem vaping, több mint 6 hónapig
Nem felvételi kritériumok:
- Koffeinbevitel 2 órával az OCT-A vizsgálat előtt
- ametropia több mint + 3 dioptria hyperopia vagy -3 dioptria rövidlátás
- 2 dioptriánál nagyobb asztigmatizmus
- Ismert retina vagy retina vaszkuláris patológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
dohányosok
|
A bevont betegek OCT-A-t kapnak, és kikérdezik őket nikotinbevitelükről, hátterükről és orális fogantatásukról
|
|
gőzök
|
A bevont betegek OCT-A-t kapnak, és kikérdezik őket nikotinbevitelükről, hátterükről és orális fogantatásukról
|
|
nem dohányzók/nem gőzölők
|
A bevont betegek OCT-A-t kapnak, és kikérdezik őket nikotinbevitelükről, hátterükről és orális fogantatásukról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A retina vaszkuláris plexusának sűrűsége (mennyiségi változó százalékban kifejezve) OCT-A alkalmazásával.
Időkeret: A befogadási konzultáción
|
A befogadási konzultáción
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VVR_2019_5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a OCT-A (optikai koherencia tomográfia)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve