Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van nicotine op retinale vascularisatie (TABARET)

16 februari 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Impact van nicotine op retinale vascularisatie (Tabaret)

De belangrijkste hypothese is dat nicotine wordt geassocieerd met een wijziging van de microvascularisatie van het netvlies.

Patiënten zullen worden gerekruteerd tijdens hun oogheelkundig consult bij de Rothschild Foundation, er zal een OCT-A worden gerealiseerd en er zullen gegevens worden verzameld met betrekking tot de medische geschiedenis, de inname van orale anticonceptiva en het nicotineverbruik via sigaretten of e-sigaretten.

Het doel is om een ​​verband te zoeken tussen de vasculaire dichtheid van het netvlies en de inname van ingeademde nicotine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die zich presenteren voor een oogheelkundig consult bij de Stichting Rothschild worden opgenomen in een van de 3 groepen: rokers, niet-rokers/niet-vapers of vapers als ze voldoen aan de opname- en niet-opnamecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Voor een groep rokers: Patiënt die aangeeft actief te hebben gerookt gedurende ten minste 3 maanden en gemiddeld ten minste 1 sigaret per dag gedurende een week
  • Voor een groep vapers: Patiënt gebruikt uitsluitend de elektronische sigaret met een nicotinegehalte van meer dan 6 mg/ml gedurende minimaal 3 maanden en minimaal 1 keer per dag gemiddeld gedurende een week.
  • Voor groep niet-rokers die niet vapen Niet-roken en niet vapen, gedurende meer dan 6 maanden

Criteria voor niet-opname:

  • Inname van cafeïne binnen 2 uur voorafgaand aan het OCT-A-examen
  • ametropie groter dan + 3 dioptrieën van verziendheid of -3 dioptrieën van bijziendheid
  • astigmatisme groter dan 2 dioptrie
  • Bekende netvlies- of netvliesvasculaire pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
rokers
Diagnostische toets: OCT-A (Optische Coherentie Tomografie)
Ingesloten patiënten krijgen een OCT-A en worden ondervraagd over hun nicotine-inname, hun achtergrond en het nemen van een orale conceptie
vapers
Diagnostische toets: OCT-A (Optische Coherentie Tomografie)
Ingesloten patiënten krijgen een OCT-A en worden ondervraagd over hun nicotine-inname, hun achtergrond en het nemen van een orale conceptie
niet-rokers/niet-dampers
Diagnostische toets: OCT-A (Optische Coherentie Tomografie)
Ingesloten patiënten krijgen een OCT-A en worden ondervraagd over hun nicotine-inname, hun achtergrond en het nemen van een orale conceptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dichtheid van retinale vasculaire plexus (kwantitatieve variabele uitgedrukt als een percentage) met behulp van OCT-A.
Tijdsspanne: Op het inclusiespreekuur
Op het inclusiespreekuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VVR_2019_5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OCT-A (Optische Coherentie Tomografie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren