Effekten av nikotin på netthinnevaskularisering (TABARET)
16. februar 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Effekten av nikotin på netthinnevaskularisering (Tabaret)
Hovedhypotesen er at nikotin er assosiert med en modifikasjon av netthinnemikrovaskularisering.
Pasienter vil bli rekruttert under deres oftalmologiske konsultasjon ved Rothschild Foundation, en OCT-A vil bli realisert og data knyttet til sykehistorie, oral prevensjonsinntak og nikotinforbruk via sigarett eller e-sigarett vil bli samlet inn.
Målet er å søke en sammenheng mellom retinal vaskulær tetthet og inhalert nikotininntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som møter til en oftalmologisk konsultasjon ved Foundation Rothschild vil bli inkludert i en av de 3 gruppene: røykere, ikke-røykere/ikke-vapers eller vapers hvis de oppfyller inkluderings- og ikke-inkluderingskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- For gruppe røykere: Pasient som rapporterer aktiv røyking i minst 3 måneder og minst 1 sigarett per dag i gjennomsnitt over en uke
- For grupper av vapere: Pasient som utelukkende bruker den elektroniske sigaretten med et nikotinnivå på mer enn 6 mg/ml i minst 3 måneder og minst 1 ganger per dag i gjennomsnitt over en uke.
- For gruppe av ikke-røykere ingen-vapersIkke-røyker og ingen vaping, i mer enn 6 måneder
Kriterier for ikke-inkludering:
- Koffeininntak innen 2 timer før OCT-A eksamen
- ametropi større enn + 3 dioptrier av hyperopi eller -3 dioptrier av nærsynthet
- astigmatisme større enn 2 dioptrier
- Kjent retinal eller retina vaskulær patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
røykere
|
Inkluderte pasienter vil ha en OCT-A og vil bli avhørt om deres nikotininntak, deres bakgrunn og tar en oral unnfangelse
|
|
vapers
|
Inkluderte pasienter vil ha en OCT-A og vil bli avhørt om deres nikotininntak, deres bakgrunn og tar en oral unnfangelse
|
|
ikke-røykere/ikke-dampere
|
Inkluderte pasienter vil ha en OCT-A og vil bli avhørt om deres nikotininntak, deres bakgrunn og tar en oral unnfangelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tetthet av retinal vaskulær Plexus (kvantitativ variabel uttrykt i prosent) ved bruk av OCT-A.
Tidsramme: Ved inkluderingskonsultasjonen
|
Ved inkluderingskonsultasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VVR_2019_5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .