Nikotiinin vaikutus verkkokalvon vaskularisaatioon (TABARET)
torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Nikotiinin vaikutus verkkokalvon vaskularisaatioon (Tabaret)
Päähypoteesi on, että nikotiini liittyy verkkokalvon mikrovaskularisaatioon.
Potilaat rekrytoidaan heidän Rothschild-säätiön oftalmologisen konsultaation aikana, toteutetaan OCT-A ja kerätään tietoja sairaushistoriasta, ehkäisyn saannista ja nikotiinin käytöstä tupakan tai e-savukkeen kautta.
Tavoitteena on etsiä yhteyttä verkkokalvon verisuonitiheyden ja sisäänhengitetyn nikotiinin saannin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rothschild-säätiön oftalmologian konsultaatioon saapuvat ihmiset sisällytetään johonkin kolmesta ryhmästä: tupakoitsijat, tupakoimattomat/ei-höyryäjät tai höyryäjät, jos he täyttävät sisällyttämis- ja kieltäytymiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tupakoitsijaryhmälle: Potilas, joka ilmoitti tupakoineensa aktiivisesti vähintään 3 kuukautta ja vähintään 1 savukkeen päivässä keskimäärin viikon ajan
- Höyryryhmälle: Potilas, joka käyttää yksinomaan sähkösavuketta, jonka nikotiinipitoisuus on yli 6 mg/ml vähintään 3 kuukauden ajan ja vähintään kerran päivässä keskimäärin viikon ajan.
- Tupakoimattomalle ryhmälle ei-höyrystäjä, tupakoimaton ja höyryämätön, yli 6 kuukautta
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Kofeiinin nauttiminen 2 tunnin sisällä ennen OCT-A-tutkimusta
- ametropia yli + 3 dioptria hyperopia tai -3 dioptria likinäköisyys
- astigmatismi yli 2 dioptria
- Tunnettu verkkokalvon tai verkkokalvon verisuonipatologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tupakoitsijat
|
Mukana oleville potilaille tehdään OCT-A, ja heiltä kysytään heidän nikotiinin saannistaan, taustastaan ja suun kautta tapahtuvasta hedelmöittymisestä
|
|
höyryt
|
Mukana oleville potilaille tehdään OCT-A, ja heiltä kysytään heidän nikotiinin saannistaan, taustastaan ja suun kautta tapahtuvasta hedelmöittymisestä
|
|
tupakoimattomat/höyryäjät
|
Mukana oleville potilaille tehdään OCT-A, ja heiltä kysytään heidän nikotiinin saannistaan, taustastaan ja suun kautta tapahtuvasta hedelmöittymisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon vaskulaarisen plexuksen tiheys (kvantitatiivinen muuttuja ilmaistuna prosentteina) käyttämällä OCT-A:ta.
Aikaikkuna: Osallistumisneuvottelussa
|
Osallistumisneuvottelussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VVR_2019_5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .