Einfluss von Nikotin auf die retinale Vaskularisierung (TABARET)
16. Februar 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Einfluss von Nikotin auf die retinale Vaskularisierung (Tabaret)
Die Haupthypothese ist, dass Nikotin mit einer Modifikation der retinalen Mikrovaskularisation assoziiert ist.
Patienten werden während ihrer augenärztlichen Sprechstunde in der Rothschild-Stiftung rekrutiert, ein OCT-A wird durchgeführt und Daten zur Anamnese, zur Einnahme oraler Kontrazeptiva und zum Nikotinkonsum über Zigarette oder E-Zigarette werden erhoben.
Ziel ist es, einen Zusammenhang zwischen retinaler Gefäßdichte und inhalierter Nikotinaufnahme zu finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation A de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die sich zu einer augenärztlichen Sprechstunde bei der Stiftung Rothschild vorstellen, werden in eine der 3 Gruppen aufgenommen: Raucher, Nichtraucher/Nicht-Dampfer oder Dampfer, wenn sie die Aufnahme- und Nichtaufnahmekriterien erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Für die Rauchergruppe: Patient, der über mindestens 3 Monate aktives Rauchen und mindestens 1 Zigarette pro Tag im Durchschnitt über eine Woche berichtet
- Für die Dampfergruppe: Patient, der mindestens 3 Monate lang ausschließlich die elektronische Zigarette mit einem Nikotingehalt von mehr als 6 mg/ml verwendet und mindestens 1 Mal pro Tag im Durchschnitt über eine Woche.
- Für die Gruppe der Nichtraucher NichtdampferNichtraucher und Nichtdampfer, seit mehr als 6 Monaten
Nichtaufnahmekriterien:
- Koffeinaufnahme innerhalb von 2 Stunden vor der OCT-A-Untersuchung
- Fehlsichtigkeit größer als +3 Dioptrien Weitsichtigkeit oder -3 Dioptrien Kurzsichtigkeit
- Astigmatismus größer als 2 Dioptrien
- Bekannte retinale oder vaskuläre Pathologie der Netzhaut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Raucher
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Eingeschlossene Patientinnen erhalten ein OCT-A und werden zu ihrer Nikotinaufnahme, ihrem Hintergrund und einer oralen Empfängnis befragt
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Dampfer
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Eingeschlossene Patientinnen erhalten ein OCT-A und werden zu ihrer Nikotinaufnahme, ihrem Hintergrund und einer oralen Empfängnis befragt
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Nichtraucher/Nicht-Dampfer
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Eingeschlossene Patientinnen erhalten ein OCT-A und werden zu ihrer Nikotinaufnahme, ihrem Hintergrund und einer oralen Empfängnis befragt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dichte des retinalen vaskulären Plexus (quantitative Variable, ausgedrückt in Prozent) unter Verwendung von OCT-A.
Zeitfenster: Bei der Inklusionsberatung
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Bei der Inklusionsberatung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VVR_2019_5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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