야생형 ATTR의 유병률
2023년 3월 23일 업데이트: Adalgisa Condoluci, Oncology Institute of Southern Switzerland
요추 척추 협착증 환자에서 아밀로이드증의 유병률
요추 척추 협착증(LSS) 환자에서 ATTRwt의 유병률 보고를 목표로 하는 전향적 관찰 단일 센터 비개입 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 LSS에 대한 외과적 관리 및 치료를 받는 환자가 포함될 것이며 말초 혈액, 소변 샘플, 조직 생검 및 임상 데이터의 전향적이고 종단적인 수집으로 구성될 것입니다.
프로젝트의 결과는 다음을 통해 동일한 조건을 가진 환자에게 향후 이점을 제공할 수 있습니다. ii) 혁신적이지만 비용 집약적인 치료의 시대에 치료 전략을 최적화합니다. iii) 궁극적으로 명백한 기관 ATTRwt 침범에 대한 증상을 갖게 될 환자의 정기적인 후속 조치에 대한 원리 증명을 제공합니다. 및 iv) 조기 액세스 질병 수정 접근 방식을 기반으로 향후 연구에 대한 이론적 근거를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ticino
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Bellinzona, Ticino, 스위스, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LSS 수술을 받는 100명의 환자의 예상 모집단.
설명
포함 기준:
- MRI로 확인된 요추 척추 협착증(LSS)에 대한 현지 표준에 따라 수술 치료의 적응증이 있는 50세 이상의 남녀
- 기준 및 후속 주석의 가용성
- 모든 연구 관련 절차 전에 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 아밀로이드증의 이전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LSS 수술 적응증이 있는 환자
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생검은 포르말린으로 고정되고 일상적으로 처리되며 병리학자에 의한 헤마톡실린 및 에오신 및 콩고 레드 염색에 의한 평가를 위해 병리과로 보내질 것입니다.
Congo red 염색을 통해 확증된 아밀로이드 침전물이 있는 생검 표본은 하위 유형 지정을 위해 면역조직화학을 사용하여 추가로 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTS 및/또는 LSS 환자에서 ATTRwt의 유병률을 보고합니다.
기간: 2 년
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잠재 인구에서 ATTRwt의 유병률.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adalgisa Condoluci, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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