Villityypin ATTR:n esiintyvyys
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Adalgisa Condoluci, Oncology Institute of Southern Switzerland
Amyloidoosin esiintyvyys potilailla, joilla on lannerangan ahtauma
Prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen, ei-interventiotutkimus, jonka tavoitteena on raportoida ATTRwt:n esiintyvyydestä potilailla, joilla on lannerangan ahtauma (LSS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka saavat LSS:n kirurgista hoitoa ja hoitoa, ja se koostuu perifeerisen veren, virtsanäytteiden, kudosbiopsioiden ja kliinisten tietojen tulevasta pitkittäiskeräyksestä.
Hankkeen tulokset voisivat tarjota tulevaa hyötyä potilaille, joilla on sama sairaus: i) tunnistamalla saatavilla olevia ja herkkiä biomarkkereita sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on riski saada taustalla oleva ATTRwt; ii) terapeuttisten strategioiden optimointi innovatiivisten mutta kalliiden hoitojen aikakaudella; iii) tarjota periaatteellinen todiste sellaisten potilaiden säännölliselle seurannalle, joille tulee lopulta oireita ilmeisen elinten ATTRwt:n osallistumisesta; ja iv) perustelut tuleville tutkimuksille, jotka perustuvat varhaisen saatavuuden sairauksia modifioiviin lähestymistapoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ticino
-
Bellinzona, Ticino, Sveitsi, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 potilaan tuleva populaatio, jolle tehdään LSS-leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen ≥ 50-vuotiaat, joilla on viitteitä leikkaushoidosta paikallisten standardien mukaisesti lannerangan ahtaumalle (LSS), joka on vahvistettu magneettikuvauksella
- Perustason ja seurantamerkintöjen saatavuus
- Potilaalta hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi amyloidoosista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on LSS-leikkausaihe
|
Biopsiat kiinnitetään formaliinilla, käsitellään rutiininomaisesti ja lähetetään patologian laitokselle hematoksyliini- ja eosiini- ja Kongonpunavärjäyksen arvioitavaksi patologien toimesta.
Biopsianäytteitä, joissa on vahvistettu amyloidikertymä Kongon punaisella värjäyksellä, analysoidaan edelleen käyttämällä immunohistokemiaa alatyypitystä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita ATTRwt:n esiintyvyys potilailla, joilla on CTS ja/tai LSS.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ATTRwt:n esiintyvyys mahdollisessa populaatiossa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adalgisa Condoluci, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOSI-EMA-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .