Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van Wild Type ATTR

23 maart 2023 bijgewerkt door: Adalgisa Condoluci, Oncology Institute of Southern Switzerland

Prevalentie van amyloïdose bij patiënten met lumbale spinale stenose

Prospectieve, observationele, single-center, niet-interventionele studie gericht op het rapporteren van de prevalentie van ATTRwt bij patiënten met lumbale spinale stenose (LSS).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat patiënten die chirurgisch worden behandeld en behandeld voor LSS, en zal bestaan ​​uit de prospectieve, longitudinale verzameling van perifeer bloed, urinemonsters, weefselbiopten en klinische gegevens. De resultaten van het project zouden een toekomstig voordeel kunnen opleveren voor patiënten met dezelfde aandoening door: i) toegankelijke en gevoelige biomarkers te identificeren voor de identificatie van patiënten die risico lopen op een onderliggend ATTRwt; ii) het optimaliseren van de therapeutische strategieën in een tijdperk van innovatieve maar kostenintensieve behandelingen; iii) het bewijs van het principe leveren voor een regelmatige follow-up van patiënten die uiteindelijk symptomatisch zullen worden voor openlijke ATTRwt-betrokkenheid van organen; en iv) het verschaffen van de grondgedachte voor toekomstige studies op basis van vroege toegang tot ziektemodificerende benaderingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Zwitserland, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Toekomstige populatie van 100 patiënten die een LSS-operatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man en vrouw ≥ 50 jaar oud met indicatie van chirurgische behandeling volgens lokale normen voor lumbale spinale stenose (LSS) bevestigd door MRI
  • Beschikbaarheid van de baseline en follow-up annotaties
  • Geïnformeerde toestemming zal van de patiënt worden verkregen vóór enige studiegerelateerde procedures

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van amyloïdose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een indicatie voor LSS-chirurgie
Biopsieën worden met formaline gefixeerd, routinematig verwerkt en naar de afdeling Pathologie gestuurd voor evaluatie door middel van hematoxyline en eosine en Congo-roodkleuring door pathologen. Biopsiespecimens met bevestigde amyloïde-afzettingen via Congo-roodkleuring zullen verder worden geanalyseerd met behulp van immunohistochemie voor subtypering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rapporteer de prevalentie van ATTRwt bij patiënten met CTS en/of LSS.
Tijdsspanne: 2 jaar
Prevalentie van ATTRwt in een toekomstige populatie.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adalgisa Condoluci, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IOSI-EMA-007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HE en Congo-rode kleuring

3
Abonneren