엎드린 자세와 앉은 자세에서 GSP 차단 전후와 경막외 혈액 패치 전후의 뇌혈류(CBF) 변화: NCT03652714의 하위 연구
2020년 11월 18일 업데이트: Mads Seit Jespersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
GSPB-2018(NCT03652714)에 대한 이 선택적 하위 연구의 목적은 경막후 천자 두통이 뇌 혈류의 변화로 인해 발생하는지, 그리고 치료가 정상화되는지 이해하기 위해 다양한 조건에서 뇌 혈류(CBF)의 변화를 평가하는 것입니다. 변화.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
연구 모집단:
GSPB-2018에 참여하기로 동의한 피험자는 이 하위 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다. GSPB-2018에 참여하기로 동의한 피험자는 이 하위 연구에 참여할 필요가 없습니다.
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 요추 천자 후 경막외 천자 또는 우발적인 경막 천자 후 경막외 천자 후 3일 이내에 발병한 경막후두통 환자.
- 경막 천자 후 및 수액, 카페인 및 파라세타몰 치료 후 1일 이내에 두통 완화 부족
- 프로토콜 내용 및 제한 사항을 완전히 이해한 후 연구 및 하위 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 연구에 협조할 수 없는 환자
- 덴마크어를 이해하거나 구사하지 못하는 환자
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 개입 전 12시간 이내에 오피오이드를 복용했습니다.
- 경두개 도플러에 가능한 경두개 창이 없습니다. 측정을 위해 사용 가능한 창을 찾을 수 없는 경우 환자는 제외되고 다른 환자로 교체됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소마취제
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차단은 GSPB-2018에 따라 리도카인 40mg/ml과 로피바카인 5mg/mL의 1:1 혼합물을 사용하여 양쪽에 면봉을 삽입하여 수행했습니다.
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위약 비교기: 등장성 NaCl
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GSPB-2018에 따라 이소톤 NaCl을 사용하여 양측으로 삽입된 q-팁으로 블록을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 효과와 비교한 반듯이 누운 자세와 직립 자세에서 뇌혈류 속도(CBF)의 변화.
기간: <각 개입 전 1시간 및 후 1시간
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치료 효과와 비교하여 반듯이 누운 자세와 직립 자세에서 cm/초(CBF) 단위의 평균, 최소 및 최대 뇌 혈류 속도의 변화.
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<각 개입 전 1시간 및 후 1시간
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각 개입 전후의 페인트 등급(시각적 아날로그 척도, VAS에서 0-100) 및 대뇌 혈류 속도(CBF) 비교.
기간: <각 개입 전 1시간 및 후 1시간
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누운 자세에서 통증 등급(시각적 아날로그 척도(VAS)에서 0-100mm)으로 측정된 통증 강도는 환자가 30초 동안 똑바로 서 있을 때 경험한 최악의 통증 또는 등급이 다음과 같은 경우 일어서려고 시도하는 동안 경험한 최악의 통증입니다. 중단됩니다. CBF(Cerebral Blood Flow Velocity)는 평균 혈류(cm/sec)로 측정됩니다. |
<각 개입 전 1시간 및 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 전후 앙와위 자세에서 뇌혈류 속도(CBF)의 변화.
기간: <각 개입 전 1시간 및 후 1시간
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치료 전후 cm/초(CBF) 단위의 평균, 최소 및 최대 뇌 혈류 속도의 변화.
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<각 개입 전 1시간 및 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GSPB-2018-SUB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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