- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03966937
슬개대퇴 통증 증후군 환자의 통증유발점 건성침
슬개대퇴 통증 증후군 환자에서 통증유발점 건침술의 효과
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 맹검 무작위 통제 시험으로 DHQ(District Head Quarter) 병원 Taunsa Sharif에서 실시됩니다.
건식 니들링은 근막 통증유발점을 해제하는 데 사용되는 기술입니다. 본 연구는 슬개대퇴 통증 증후군 환자의 대퇴사두근에 대한 건침술의 효과를 알아보기 위해 계획되었다. 표본 크기는 Open Epi 도구 버전 3을 통해 n=92로 계산되었으며, 95% 신뢰 구간(CI), 검정력 80%,
치료 프로토콜 완료 후 참가자는 NPRS(Numeric Pain Rating Scale), Algometer 및 무릎 관절 가동 범위(ROM)와 함께 전방 무릎 통증 척도의 도움을 받아 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Dera Ghazi Khan, Punjab, 파키스탄, 32200
- District Health Quarter Taunsa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상 40세 미만의 남녀,
- 능동 무릎 신전/90-90 검사 양성(AKE 범위가 160도 미만),
- 고관절이나 슬관절 질환의 알려진 병력이 없으며,
- 최근 햄스트링 염좌의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 반월판 파열, 슬개 건병증 및 인대 손상이 있는 환자.
- 무릎 골관절염 환자
- lumbosacral nerve root 또는 말초신경 침범이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
실험군은 치료 운동과 함께 대퇴사두근의 통증유발점에 건침을 받게 됩니다.
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7-10분 동안 일반적인 이완을 위해 세션 전에 핫팩을 대퇴사두근에 적용합니다. 대퇴사두근 스트레칭은 회당 4회 반복, 15초간 유지합니다. 세션당 프로그레시브 로딩이 포함된 10RM의 3세트 강화 운동이 수행됩니다. 그런 다음 장갑을 착용하고 적절한 개인 보호 조치를 취한 후 피부에 침투하여 근막 통증유발점을 자극할 가는 바늘을 삽입합니다. |
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활성 비교기: 제어
대조군은 슬개대퇴 통증 증후군에 대한 표준화된 치료 운동만 받게 됩니다.
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7-10분 동안 일반적인 이완을 위해 세션 전에 핫팩을 대퇴사두근에 적용합니다.
대퇴사두근 스트레칭은 회당 4회 반복, 15초간 유지합니다.
세션당 프로그레시브 로딩이 포함된 10RM의 3세트 강화 운동이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다.
환자는 통증 점수를 구두로 보고해야 합니다.
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기준선
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 1주 후
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다.
환자는 통증 점수를 구두로 보고해야 합니다.
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1주 후
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알고리즘
기간: 기준선
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압력 역치는 통증을 유발하는 최소 압력(힘)입니다.
디지털 알고리즘은 1cm2 표면의 고무 디스크가 있는 힘 게이지입니다.
근육의 통증유발점 위에 놓고 압력 통증 민감도를 측정합니다.
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기준선
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알고리즘
기간: 1주 후
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압력 역치는 통증을 유발하는 최소 압력(힘)입니다.
디지털 알고리즘은 1cm2 표면의 고무 디스크가 있는 힘 게이지입니다.
근육의 통증유발점 위에 놓고 압력 통증 민감도를 측정합니다.
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1주 후
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전방 무릎 통증 척도(AKPS)
기간: 기준선
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Kujala 척도라고도 하는 전방 무릎 통증 척도(AKPS)는 13개 항목으로 구성된 무릎 관련 자가 보고식 설문지입니다. 6가지 활동(걷기, 달리기, 뛰기, 계단 오르기, 쪼그려 앉기, 무릎을 구부린 채 장시간 앉아 있기)에 대한 반응과 다리 절기와 같은 증상을 기록합니다. 최대 점수는 100점으로 좋은 결과를 나타내고, 점수가 70점이면 중등도, 50점 이하와 같이 낮은 점수는 질병의 중증도를 나타냅니다. |
기준선
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전방 무릎 통증 척도(AKPS)
기간: 1주 후
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Kujala 척도라고도 하는 전방 무릎 통증 척도(AKPS)는 13개 항목으로 구성된 무릎 관련 자가 보고식 설문지입니다. 6가지 활동(걷기, 달리기, 뛰기, 계단 오르기, 쪼그려 앉기, 무릎을 구부린 채 장시간 앉아 있기)에 대한 반응과 다리 절기와 같은 증상을 기록합니다. 최대 점수는 100점으로 좋은 결과를 나타내고, 점수가 70점이면 중등도, 50점 이하와 같이 낮은 점수는 질병의 중증도를 나타냅니다. |
1주 후
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무릎 가동 범위(ROM)
기간: 기준선
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무릎 가동 범위(ROM)를 평가하기 위해 고니오미터를 사용하여 굴곡 및 확장 시 무릎 가동 범위를 측정합니다.
참가자는 똑바로 앉아 각 방향으로 무릎을 적극적으로 움직여야 합니다.
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기준선
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무릎 가동 범위(ROM)
기간: 1주 후
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무릎 가동 범위(ROM)를 평가하기 위해 고니오미터를 사용하여 굴곡 및 확장 시 무릎 가동 범위를 측정합니다.
참가자는 똑바로 앉아 각 방향으로 무릎을 적극적으로 움직여야 합니다.
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1주 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
- Starkweather A. The Evidence on Dry Needling for Pain Management.Topics in Pain Management. 2018 Nov 1;34(4):1-9
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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- RiphahIU Nadia Ishtiaq
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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