- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03966937
Trigger Point Dry Needling hos pasient med patellofemoralt smertesyndrom
Effekter av Trigger Point Dry Needling hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt blindet randomisert kontrollert studie som vil bli utført ved District Head Quarter (DHQ) sykehus Taunsa Sharif.
Dry needling er en teknikk som brukes til å frigjøre myofascial triggerpunkter. denne studien er planlagt for å bestemme effekten av dry needling på quadriceps-muskelen hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom. Prøvestørrelsen ble beregnet til å være n=92 gjennom Open Epi-verktøy versjon 3, med 95 % konfidensintervall (CI) og effekt 80 %,
Etter fullføring av terapeutiske protokoller vil deltakerne bli vurdert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Algometer og Anterior Knee Pain skala sammen med kne Range of Motion (ROM)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- District Health Quarter Taunsa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner med aldersgrense 20 til 40 år,
- Aktiv kneforlengelse/90-90 test positiv for screening (med AKE-område mindre enn 160 grader),
- Ingen kjent historie med hofteledds- eller kneleddssykdom,
- Ingen historie med nylig strekk i hamstringen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med meniskrifter, patellar tendinopati og ligamentøse skader.
- Pasient med kneartrose
- Pasient med lumbosakral nerverot eller perifer nervepåvirkning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
Eksperimentgruppen vil motta dry needling over triggerpunkter av Quadriceps-muskler sammen med terapeutiske øvelser.
|
Hot Pack vil bli brukt på Quadriceps-musklene før økten for generell avslapning i 7-10 minutter. Strekk av quadriceps femoris muskel med 4 repetisjoner og 15 sekunders hold per økt vil bli utført. Styrkeøvelser på 3 sett à 10 RM med progressiv belastning per økt vil bli utført. Deretter etter bruk av hansker og passende personlige vernetiltak, vil en tynn filiform nål settes inn som vil trenge inn i huden og stimulere underliggende myofascial triggerpunkter. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil kun motta standardiserte terapeutiske øvelser for patellofemoralt smertesyndrom.
|
Hot Pack vil bli brukt på Quadriceps-musklene før økten for generell avslapning i 7-10 minutter.
Strekk av quadriceps femoris muskel med 4 repetisjoner og 15 sekunders hold per økt vil bli utført.
Styrkeøvelser på 3 sett à 10 RM med progressiv belastning per økt vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
|
Grunnlinje
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Innlegg 1. uke
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
|
Innlegg 1. uke
|
|
Algometer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trykkterskel er det minimale trykket (kraften) som induserer smerte.
Det digitale algometeret er en kraftmåler med en gummiskive på 1 cm2 overflate.
Den vil bli plassert over triggerpunktet i muskel og trykksmertefølsomhet vil bli målt.
|
Grunnlinje
|
|
Algometer
Tidsramme: Innlegg 1. uke
|
Trykkterskel er det minimale trykket (kraften) som induserer smerte.
Det digitale algometeret er en kraftmåler med en gummiskive på 1 cm2 overflate.
Den vil bli plassert over triggerpunktet i muskel og trykksmertefølsomhet vil bli målt.
|
Innlegg 1. uke
|
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) - noen ganger kalt Kujala Scale er et 13-elements knespesifikt selvrapporteringsskjema. Den dokumenterer respons på seks aktiviteter (gå, løpe, hoppe, gå i trapper, sitte på huk og sitte i lengre perioder med bøyde knær), samt symptomer som haltende. Maksimal poengsum er 100 som indikerer gode resultater, hvis poengsum er 70 så er den moderat, lavere poengsum som 50 eller under 50 indikerer alvorlighetsgraden av sykdommen. |
Grunnlinje
|
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Tidsramme: Innlegg 1. uke
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) - noen ganger kalt Kujala Scale er et 13-elements knespesifikt selvrapporteringsskjema. Den dokumenterer respons på seks aktiviteter (gå, løpe, hoppe, gå i trapper, sitte på huk og sitte i lengre perioder med bøyde knær), samt symptomer som haltende. Maksimal poengsum er 100 som indikerer gode resultater, hvis poengsum er 70 så er den moderat, lavere poengsum som 50 eller under 50 indikerer alvorlighetsgraden av sykdommen. |
Innlegg 1. uke
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å vurdere Knee range of motion (ROM), vil Goniometer brukes til å måle kne range of motion i fleksjon og ekstensjon.
Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege kneet i hver retning.
|
Grunnlinje
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Innlegg 1. uke
|
For å vurdere Knee range of motion (ROM), vil Goniometer brukes til å måle kne range of motion i fleksjon og ekstensjon.
Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege kneet i hver retning.
|
Innlegg 1. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
- Starkweather A. The Evidence on Dry Needling for Pain Management.Topics in Pain Management. 2018 Nov 1;34(4):1-9
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Nadia Ishtiaq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .