- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03966937
Trigger Point Dry Needling hos patient med patellofemoralt smertesyndrom
Virkninger af Trigger Point Dry Needling hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udført på District Head Quarter (DHQ) hospitalet Taunsa Sharif.
Dry needling er en teknik, der bruges til at frigive myofasciale triggerpunkter. denne undersøgelse er planlagt til at bestemme virkningerne af dry needling på quadriceps muskel hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom. Prøvestørrelsen blev beregnet til at være n=92 gennem Open Epi-værktøj version 3 med 95 % konfidensinterval (CI) og effekt 80 %,
Efter afslutningen af terapeutiske protokoller vil deltagerne blive vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Algometer og Anterior Knee Pain skala sammen med knæ Range of Motion (ROM)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- District Health Quarter Taunsa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med aldersgrænse 20 til 40 år,
- Aktiv knæforlængelse/90-90 test positiv for screening (Med AKE-område mindre end 160 grader),
- Ingen kendt historie med hofteleds- eller knæledssygdom,
- Ingen historie med nylig forstrækning af hamstring.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med meniskrifter, patellar tendinopati og ledbåndsskader.
- Patient med slidgigt i knæet
- Patient med lumbosakral nerverod eller perifer nervepåvirkning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling
Forsøgsgruppen vil modtage dry needling over triggerpunkter af Quadriceps muskler sammen med terapeutiske øvelser.
|
Hot Pack vil blive påført på Quadriceps muskler før session for generel afslapning i 7-10 minutter. Udstrækning af quadriceps femoris muskel med 4 gentagelser og 15 sekunders hold pr. session vil blive udført. Styrkeøvelser af 3 sæt af 10 RM med progressiv belastning pr. session udføres. Efter brug af handsker og passende personlige beskyttelsesforanstaltninger indsættes en tynd filiform nål, som trænger ind i huden og stimulerer underliggende myofasciale triggerpunkter. |
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen vil kun modtage standardiserede terapeutiske øvelser for patellofemoralt smertesyndrom.
|
Hot Pack vil blive påført på Quadriceps muskler før session for generel afslapning i 7-10 minutter.
Udstrækning af quadriceps femoris muskel med 4 gentagelser og 15 sekunders hold pr. session vil blive udført.
Styrkeøvelser af 3 sæt af 10 RM med progressiv belastning pr. session udføres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
|
Baseline
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Post 1. uge
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
|
Post 1. uge
|
|
Algometer
Tidsramme: Baseline
|
Tryktærskel er det minimale tryk (kraft), som fremkalder smerte.
Det digitale algometer er en kraftmåler med en gummiskive på 1 cm2 overflade.
Det vil blive placeret over triggerpunktet i muskel og tryksmertefølsomhed vil blive målt.
|
Baseline
|
|
Algometer
Tidsramme: Post 1. uge
|
Tryktærskel er det minimale tryk (kraft), som fremkalder smerte.
Det digitale algometer er en kraftmåler med en gummiskive på 1 cm2 overflade.
Det vil blive placeret over triggerpunktet i muskel og tryksmertefølsomhed vil blive målt.
|
Post 1. uge
|
|
Anterior knæsmerterskala (AKPS)
Tidsramme: Baseline
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) - nogle gange kaldet Kujala Scale er et 13-element knæspecifikt selvrapporteringsspørgeskema. Det dokumenterer respons på seks aktiviteter (gang, løb, hop, trappeopgang, hug på hug og siddende i længere perioder med bøjede knæ) samt symptomer som haltende. Den maksimale score er 100, hvilket indikerer gode resultater, hvis scoren er 70, er den moderat, lavere score som 50 eller under 50 indikerer sygdommens sværhedsgrad. |
Baseline
|
|
Anterior knæsmerterskala (AKPS)
Tidsramme: Post 1. uge
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) - nogle gange kaldet Kujala Scale er et 13-element knæspecifikt selvrapporteringsspørgeskema. Det dokumenterer respons på seks aktiviteter (gang, løb, hop, trappeopgang, hug på hug og siddende i længere perioder med bøjede knæ) samt symptomer som haltende. Den maksimale score er 100, hvilket indikerer gode resultater, hvis scoren er 70, er den moderat, lavere score som 50 eller under 50 indikerer sygdommens sværhedsgrad. |
Post 1. uge
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere knæets bevægelsesområde (ROM), vil Goniometer blive brugt til at måle knæets bevægelsesområde i fleksion og ekstension.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres knæ i hver retning.
|
Baseline
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Post 1. uge
|
For at vurdere knæets bevægelsesområde (ROM), vil Goniometer blive brugt til at måle knæets bevægelsesområde i fleksion og ekstension.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres knæ i hver retning.
|
Post 1. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
- Starkweather A. The Evidence on Dry Needling for Pain Management.Topics in Pain Management. 2018 Nov 1;34(4):1-9
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Nadia Ishtiaq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .