- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03966937
Triggerpunkt-Trockennadelung bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
Auswirkungen von Trigger Point Dry Needling bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, die im Krankenhaus des Bezirkshauptquartiers (DHQ) in Taunsa Sharif durchgeführt wird.
Dry Needling ist eine Technik zur Lösung myofaszialer Triggerpunkte. Diese Studie soll die Auswirkungen von Dry Needling auf den Quadrizeps-Muskel bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom bestimmen. Die Stichprobengröße wurde mit Open Epi Tool Version 3 mit n = 92 berechnet, mit einem Konfidenzintervall von 95 % (KI) und einer Trennschärfe von 80 %.
Nach Abschluss der therapeutischen Protokolle werden die Teilnehmer mit Hilfe der Numeric Pain Rating Scale (NPRS), des Algometers und der vorderen Knieschmerzskala zusammen mit dem Bewegungsbereich des Knies (ROM) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- District Health Quarter Taunsa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit Altersgrenze 20 bis 40 Jahre,
- Aktive Kniestreckung/90-90-Test positiv für Screening (mit AKE-Bereich von weniger als 160 Grad),
- Keine bekannte Hüftgelenks- oder Kniegelenkserkrankung in der Vorgeschichte,
- Keine Vorgeschichte einer kürzlichen Belastung der Oberschenkelmuskulatur.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Meniskusrissen, Patellaspitzensyndrom und Bandverletzungen.
- Patient mit Kniearthrose
- Patient mit lumbosakraler Nervenwurzel oder peripherer Nervenbeteiligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trockenes Nadeln
Die Versuchsgruppe erhält Dry Needling über Triggerpunkte der Quadrizepsmuskulatur zusammen mit therapeutischen Übungen.
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Hot Pack wird vor der Sitzung zur allgemeinen Entspannung für 7-10 Minuten auf die Quadrizepsmuskeln aufgetragen. Es wird eine Dehnung des M. quadriceps femoris mit 4 Wiederholungen und 15 Sekunden Haltezeit pro Sitzung durchgeführt. Es werden Kräftigungsübungen von 3 Sätzen mit 10 RM mit progressiver Belastung pro Sitzung durchgeführt. Dann wird nach dem Tragen von Handschuhen und angemessenen persönlichen Schutzmaßnahmen eine dünne Fadennadel eingeführt, die in die Haut eindringt und darunter liegende myofasziale Triggerpunkte stimuliert. |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält nur standardisierte Therapieübungen für das patellofemorale Schmerzsyndrom.
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Hot Pack wird vor der Sitzung zur allgemeinen Entspannung für 7-10 Minuten auf die Quadrizepsmuskeln aufgetragen.
Es wird eine Dehnung des M. quadriceps femoris mit 4 Wiederholungen und 15 Sekunden Haltezeit pro Sitzung durchgeführt.
Es werden Kräftigungsübungen von 3 Sätzen mit 10 RM mit progressiver Belastung pro Sitzung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet, um Schmerzen zu beurteilen.
Die Werte reichen von 0-10, 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet starke Schmerzen.
Der Patient wird gebeten, den Schmerzwert mündlich anzugeben.
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Grundlinie
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Beitrag 1 Woche
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Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet, um Schmerzen zu beurteilen.
Die Werte reichen von 0-10, 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet starke Schmerzen.
Der Patient wird gebeten, den Schmerzwert mündlich anzugeben.
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Beitrag 1 Woche
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Algometer
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Druckschwelle ist der minimale Druck (Kraft), der Schmerzen hervorruft.
Das digitale Algometer ist ein Kraftmessgerät mit einer Gummischeibe von 1 cm2 Oberfläche.
Es wird über dem Triggerpunkt im Muskel platziert und die Druckschmerzempfindlichkeit wird gemessen.
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Grundlinie
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Algometer
Zeitfenster: Beitrag 1 Woche
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Die Druckschwelle ist der minimale Druck (Kraft), der Schmerzen hervorruft.
Das digitale Algometer ist ein Kraftmessgerät mit einer Gummischeibe von 1 cm2 Oberfläche.
Es wird über dem Triggerpunkt im Muskel platziert und die Druckschmerzempfindlichkeit wird gemessen.
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Beitrag 1 Woche
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Vordere Knieschmerzskala (AKPS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anterior Knee Pain Scale (AKPS) – manchmal auch Kujala-Skala genannt – ist ein kniespezifischer Fragebogen mit 13 Fragen zur Selbstbeurteilung. Es dokumentiert die Reaktion auf sechs Aktivitäten (Gehen, Laufen, Springen, Treppensteigen, Hocken und längeres Sitzen mit gebeugten Knien) sowie Symptome wie Hinken. Die maximale Punktzahl ist 100, was auf gute Ergebnisse hinweist, wenn die Punktzahl 70 beträgt, ist sie moderat, niedrigere Punktzahlen wie 50 oder unter 50 zeigen die Schwere der Krankheit an. |
Grundlinie
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Vordere Knieschmerzskala (AKPS)
Zeitfenster: Beitrag 1 Woche
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Die Anterior Knee Pain Scale (AKPS) – manchmal auch Kujala-Skala genannt – ist ein kniespezifischer Fragebogen mit 13 Fragen zur Selbstbeurteilung. Es dokumentiert die Reaktion auf sechs Aktivitäten (Gehen, Laufen, Springen, Treppensteigen, Hocken und längeres Sitzen mit gebeugten Knien) sowie Symptome wie Hinken. Die maximale Punktzahl ist 100, was auf gute Ergebnisse hinweist, wenn die Punktzahl 70 beträgt, ist sie moderat, niedrigere Punktzahlen wie 50 oder unter 50 zeigen die Schwere der Krankheit an. |
Beitrag 1 Woche
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Knie-Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung des Bewegungsbereichs des Knies (ROM) wird ein Goniometer verwendet, um den Bewegungsbereich des Knies in Flexion und Extension zu messen.
Die Teilnehmer werden aufrecht sitzen und gebeten, ihr Knie aktiv in jede Richtung zu bewegen.
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Grundlinie
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Knie-Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Beitrag 1 Woche
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Zur Beurteilung des Bewegungsbereichs des Knies (ROM) wird ein Goniometer verwendet, um den Bewegungsbereich des Knies in Flexion und Extension zu messen.
Die Teilnehmer werden aufrecht sitzen und gebeten, ihr Knie aktiv in jede Richtung zu bewegen.
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Beitrag 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
- Starkweather A. The Evidence on Dry Needling for Pain Management.Topics in Pain Management. 2018 Nov 1;34(4):1-9
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Nadia Ishtiaq
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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