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膝蓋大腿痛症候群患者におけるトリガーポイントドライニードル

2019年8月8日 更新者:Riphah International University

膝蓋大腿痛症候群患者におけるトリガーポイントドライニードルの効果

この研究は、膝蓋大腿痛症候群の患者におけるトリガーポイントドライニードリングの効果を判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

これは単盲検無作為対照試験で、地区本部 (DHQ) のタウンサ シャリフ病院で実施されます。

ドライニードリングは、筋筋膜のトリガーポイントを解放するために使用される技術です。 この研究は、膝蓋大腿痛症候群患者の大腿四頭筋に対するドライニードリングの影響を判断するために計画されています。 サンプル サイズは、Open Epi ツール バージョン 3 で n=92 と計算され、信頼区間 (CI) は 95%、検出力は 80% でした。

治療プロトコルの完了後、参加者は、数値疼痛評価尺度 (NPRS)、痛覚計、膝関節可動域 (ROM) とともに前膝痛尺度を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan、Punjab、パキスタン、32200
        • District Health Quarter Taunsa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢制限20~40歳の男女、
  • -アクティブな膝伸展/90-90テストでスクリーニングに陽性(AKE範囲が160度未満)、
  • 股関節や膝関節の病気の既往歴がなく、
  • 最近のハムストリングの緊張の歴史はありません。

除外基準:

  • 半月板断裂、膝蓋腱障害、靭帯損傷のある患者。
  • 変形性膝関節症の患者
  • -腰仙神経根または末梢神経の関与がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリング
実験グループは、治療エクササイズとともに、大腿四頭筋のトリガーポイントにドライニードリングを受けます。

ホットパックは、セッションの前に大腿四頭筋に適用され、一般的なリラクゼーションのために 7 ~ 10 分間行われます。 大腿四頭筋のストレッチングを 4 回繰り返し、セッションごとに 15 秒間保持します。 セッションごとに漸進的な負荷を伴う 10 RM の 3 セットの強化エクササイズが実行されます。

次に、手袋を着用し、適切な個人保護措置を講じた後、細い糸状の針を挿入します。この針は、皮膚に浸透し、その下にある筋筋膜のトリガー ポイントを刺激します。

アクティブコンパレータ:コントロール
対照群は、膝蓋大腿痛症候群の標準化された治療演習のみを受けます。
ホットパックは、セッションの前に大腿四頭筋に適用され、一般的なリラクゼーションのために 7 ~ 10 分間行われます。 大腿四頭筋のストレッチングを 4 回繰り返し、セッションごとに 15 秒間保持します。 セッションごとに漸進的な負荷を伴う 10 RM の 3 セットの強化エクササイズが実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:ベースライン
数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用して疼痛を評価します。 スコアは 0 ~ 10 の範囲で、0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します。 患者は痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
ベースライン
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:投稿1週目
数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用して疼痛を評価します。 スコアは 0 ~ 10 の範囲で、0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します。 患者は痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
投稿1週目
アルゴメーター
時間枠:ベースライン
圧力閾値は、痛みを誘発する最小の圧力 (力) です。 デジタル痛覚計は、表面が 1 cm2 のゴム製ディスクを備えたフォース ゲージです。 筋肉のトリガーポイントの上に置き、圧迫痛の感受性を測定します。
ベースライン
アルゴメーター
時間枠:投稿1週目
圧力閾値は、痛みを誘発する最小の圧力 (力) です。 デジタル痛覚計は、表面が 1 cm2 のゴム製ディスクを備えたフォース ゲージです。 筋肉のトリガーポイントの上に置き、圧迫痛の感受性を測定します。
投稿1週目
前膝痛スケール (AKPS)
時間枠:ベースライン

前膝痛スケール (AKPS) - クジャラ スケールとも呼ばれる 13 項目の膝固有の自己報告アンケートです。 6 つの活動 (歩く、走る、跳ぶ、階段を上る、しゃがむ、膝を曲げて長時間座る) に対する反応と、ぐったりなどの症状を記録します。

最大スコアは 100 で、良好な結果を示します。スコアが 70 の場合は中程度です。50 または 50 未満のような低いスコアは、疾患の重症度を示します。

ベースライン
前膝痛スケール (AKPS)
時間枠:投稿1週目

前膝痛スケール (AKPS) - クジャラ スケールとも呼ばれる 13 項目の膝固有の自己報告アンケートです。 6 つの活動 (歩く、走る、跳ぶ、階段を上る、しゃがむ、膝を曲げて長時間座る) に対する反応と、ぐったりなどの症状を記録します。

最大スコアは 100 で、良好な結果を示します。スコアが 70 の場合は中程度です。50 または 50 未満のような低いスコアは、疾患の重症度を示します。

投稿1週目
膝の可動域 (ROM)
時間枠:ベースライン
膝の可動域 (ROM) を評価するために、ゴニオメーターを使用して、屈曲および伸展における膝の可動域を測定します。 参加者は直立して座り、膝を各方向に積極的に動かすように求められます。
ベースライン
膝の可動域 (ROM)
時間枠:投稿1週目
膝の可動域 (ROM) を評価するために、ゴニオメーターを使用して、屈曲および伸展における膝の可動域を測定します。 参加者は直立して座り、膝を各方向に積極的に動かすように求められます。
投稿1週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月19日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月28日

最初の投稿 (実際)

2019年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月8日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膝蓋大腿痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

ドライニードリングの臨床試験

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