- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03966937
Trigger Point Dry Needling u pacienta se syndromem patelofemorální bolesti
Účinky Trigger Point Dry Needling u pacienta se syndromem patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je jediná zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena v nemocnici okresního ředitelství (DHQ) Taunsa Sharif.
Suché vpichování je technika používaná k uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů. tato studie je plánována ke stanovení účinků suchého jehlování na čtyřhlavý sval u pacientů se syndromem patellofemorální bolesti. Velikost vzorku byla vypočtena jako n=92 pomocí nástroje Open Epi verze 3, s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a výkonem 80 %,
Po dokončení terapeutických protokolů budou účastníci hodnoceni pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), algometru a škály bolesti předního kolena spolu s rozsahem pohybu kolena (ROM).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pákistán, 32200
- District Health Quarter Taunsa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s věkovým limitem 20 až 40 let,
- Aktivní extenze kolena/90-90 pozitivní test na screening (s rozsahem AKE menším než 160 stupňů),
- Žádná známá anamnéza onemocnění kyčelního nebo kolenního kloubu,
- Žádná historie nedávného natažení hamstringů.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s natržením menisku, patelární tendinopatií a poraněním vazů.
- Pacient s osteoartrózou kolena
- Pacient s postižením lumbosakrálního nervového kořene nebo periferního nervu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Suché jehlování
Experimentální skupina dostane suché jehlování přes spoušťové body čtyřhlavého stehenního svalu spolu s terapeutickým cvičením.
|
Hot Pack bude aplikován na čtyřhlavý sval před cvičením pro celkovou relaxaci po dobu 7-10 minut. Provede se strečink m. quadriceps femoris se 4 opakováními a 15 sekundovým držením na jedno sezení. Budou prováděna posilovací cvičení ve 3 sériích po 10 RM s progresivním zatížením na sezení. Poté, po nasazení rukavic a vhodných osobních ochranných opatření, bude zavedena tenká nitkovitá jehla, která pronikne do kůže a stimuluje spodní myofasciální spouštěcí body. |
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina obdrží pouze standardizovaná terapeutická cvičení pro syndrom patelofemorální bolesti.
|
Hot Pack bude aplikován na čtyřhlavý sval před cvičením pro celkovou relaxaci po dobu 7-10 minut.
Provede se strečink m. quadriceps femoris se 4 opakováními a 15 sekundovým držením na jedno sezení.
Budou prováděna posilovací cvičení ve 3 sériích po 10 RM s progresivním zatížením na sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
Základní linie
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Příspěvek 1. týden
|
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
Příspěvek 1. týden
|
Algometr
Časové okno: Základní linie
|
Tlakový práh je minimální tlak (síla), který vyvolává bolest.
Digitální algometr je siloměr s pryžovým kotoučem o ploše 1 cm2.
Bude umístěn nad spouštěcí bod ve svalu a bude měřena citlivost na tlakovou bolest.
|
Základní linie
|
Algometr
Časové okno: Příspěvek 1. týden
|
Tlakový práh je minimální tlak (síla), který vyvolává bolest.
Digitální algometr je siloměr s pryžovým kotoučem o ploše 1 cm2.
Bude umístěn nad spouštěcí bod ve svalu a bude měřena citlivost na tlakovou bolest.
|
Příspěvek 1. týden
|
Stupnice bolesti předního kolena (AKPS)
Časové okno: Základní linie
|
Škála bolesti předního kolena (AKPS) - někdy nazývaná Kujalova škála je 13-položkový dotazník týkající se vlastního kolena. Dokumentuje odezvu na šest činností (chůze, běh, skákání, lezení do schodů, dřepy a dlouhodobé sezení s pokrčenými koleny), stejně jako příznaky, jako je kulhání. Maximální skóre je 100, což znamená dobré výsledky, pokud je skóre 70, pak je střední, nižší skóre jako 50 nebo nižší než 50 znamená závažnost onemocnění. |
Základní linie
|
Stupnice bolesti předního kolena (AKPS)
Časové okno: Příspěvek 1. týden
|
Škála bolesti předního kolena (AKPS) - někdy nazývaná Kujalova škála je 13-položkový dotazník týkající se vlastního kolena. Dokumentuje odezvu na šest činností (chůze, běh, skákání, lezení do schodů, dřepy a dlouhodobé sezení s pokrčenými koleny), stejně jako příznaky, jako je kulhání. Maximální skóre je 100, což znamená dobré výsledky, pokud je skóre 70, pak je střední, nižší skóre jako 50 nebo nižší než 50 znamená závažnost onemocnění. |
Příspěvek 1. týden
|
Rozsah pohybu kolena (ROM)
Časové okno: Základní linie
|
K posouzení rozsahu pohybu kolena (ROM) se použije goniometr k měření rozsahu pohybu kolene ve flexi a extenzi.
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali kolenem v každém směru.
|
Základní linie
|
Rozsah pohybu kolena (ROM)
Časové okno: Příspěvek 1. týden
|
K posouzení rozsahu pohybu kolena (ROM) se použije goniometr k měření rozsahu pohybu kolene ve flexi a extenzi.
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali kolenem v každém směru.
|
Příspěvek 1. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
- Starkweather A. The Evidence on Dry Needling for Pain Management.Topics in Pain Management. 2018 Nov 1;34(4):1-9
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Nadia Ishtiaq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Mayo ClinicZatím nenabíráme
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor