- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03966937
Punción seca de punto gatillo en paciente con síndrome de dolor patelofemoral
Efectos de la punción seca en puntos gatillo en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio simple ciego, se llevará a cabo en el hospital Taunsa Sharif de District Head Quarter (DHQ).
La punción seca es una técnica utilizada para liberar los puntos gatillo miofasciales. este estudio está planificado para determinar los efectos de la punción seca en el músculo cuádriceps en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral. El tamaño de la muestra se calculó en n=92 a través de la herramienta Open Epi versión 3, con un intervalo de confianza (IC) del 95 % y una potencia del 80 %.
Después de completar los protocolos terapéuticos, los participantes serán evaluados con la ayuda de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), el algoritmo y la escala anterior del dolor de rodilla junto con el rango de movimiento de la rodilla (ROM).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistán, 32200
- District Health Quarter Taunsa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con límite de edad de 20 a 40 años,
- Extensión de rodilla activa/Prueba positiva de 90-90 para detección (con rango de AKE inferior a 160 grados),
- Sin antecedentes conocidos de enfermedad de la articulación de la cadera o de la rodilla,
- Sin antecedentes de distensión reciente del tendón de la corva.
Criterio de exclusión:
- Paciente con roturas de menisco, tendinopatía rotuliana y lesiones ligamentosas.
- Paciente con artrosis de rodilla
- Paciente con afectación de la raíz nerviosa lumbosacra o del nervio periférico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca
El grupo experimental recibirá punción seca sobre los puntos gatillo de los músculos cuádriceps junto con ejercicios terapéuticos.
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Se aplicará Hot Pack en los músculos cuádriceps antes de la sesión para una relajación general durante 7-10 minutos. Se realizarán estiramientos del músculo cuádriceps femoral con 4 repeticiones y 15 segundos de retención por sesión. Se realizarán ejercicios de fortalecimiento de 3 series de 10 RM con carga progresiva por sesión. Luego, después de usar guantes y las medidas de protección personal adecuadas, se insertará una aguja filiforme delgada que penetrará en la piel y estimulará los puntos gatillo miofasciales subyacentes. |
Comparador activo: Control
El grupo de control solo recibirá ejercicios terapéuticos estandarizados para el síndrome de dolor patelofemoral.
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Se aplicará Hot Pack en los músculos cuádriceps antes de la sesión para una relajación general durante 7-10 minutos.
Se realizarán estiramientos del músculo cuádriceps femoral con 4 repeticiones y 15 segundos de retención por sesión.
Se realizarán ejercicios de fortalecimiento de 3 series de 10 RM con carga progresiva por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor.
Su puntuación oscila entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
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Base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Publicar 1ra semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor.
Su puntuación oscila entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
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Publicar 1ra semana
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Algometro
Periodo de tiempo: Base
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El umbral de presión es la presión (fuerza) mínima que induce el dolor.
El algómetro digital es un dinamómetro con un disco de goma de 1 cm2 de superficie.
Se colocará sobre el punto gatillo en el músculo y se medirá la sensibilidad al dolor por presión.
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Base
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Algometro
Periodo de tiempo: Publicar 1ra semana
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El umbral de presión es la presión (fuerza) mínima que induce el dolor.
El algómetro digital es un dinamómetro con un disco de goma de 1 cm2 de superficie.
Se colocará sobre el punto gatillo en el músculo y se medirá la sensibilidad al dolor por presión.
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Publicar 1ra semana
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Escala de dolor anterior de rodilla (AKPS)
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de dolor de rodilla anterior (AKPS), a veces llamada Escala de Kujala, es un cuestionario de autoinforme específico para la rodilla de 13 ítems. Documenta la respuesta a seis actividades (caminar, correr, saltar, subir escaleras, ponerse en cuclillas y sentarse durante períodos prolongados con las rodillas dobladas), así como síntomas como cojera. El puntaje máximo es 100 que indica buenos resultados, si el puntaje es 70 entonces es moderado, puntajes más bajos como 50 o por debajo de 50 indican la gravedad de la enfermedad. |
Base
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Escala de dolor anterior de rodilla (AKPS)
Periodo de tiempo: Publicar 1ra semana
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La Escala de dolor de rodilla anterior (AKPS), a veces llamada Escala de Kujala, es un cuestionario de autoinforme específico para la rodilla de 13 ítems. Documenta la respuesta a seis actividades (caminar, correr, saltar, subir escaleras, ponerse en cuclillas y sentarse durante períodos prolongados con las rodillas dobladas), así como síntomas como cojera. El puntaje máximo es 100 que indica buenos resultados, si el puntaje es 70 entonces es moderado, puntajes más bajos como 50 o por debajo de 50 indican la gravedad de la enfermedad. |
Publicar 1ra semana
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Rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar el rango de movimiento de la rodilla (ROM), se utilizará un goniómetro para medir el rango de movimiento de la rodilla en flexión y extensión.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente la rodilla en cada dirección.
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Base
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Rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Publicar 1ra semana
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Para evaluar el rango de movimiento de la rodilla (ROM), se utilizará un goniómetro para medir el rango de movimiento de la rodilla en flexión y extensión.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente la rodilla en cada dirección.
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Publicar 1ra semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
- Starkweather A. The Evidence on Dry Needling for Pain Management.Topics in Pain Management. 2018 Nov 1;34(4):1-9
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- RiphahIU Nadia Ishtiaq
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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