- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03966937
Trigger Point Dry Needling potilaalla, jolla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Trigger Pointin kuivaneulauksen vaikutukset potilaalla, jolla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan District Head Quarter (DHQ) -sairaalassa Taunsa Sharifissa.
Kuivaneulaus on tekniikka, jota käytetään myofascial trigger-pisteiden vapauttamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kuivaneulauksen vaikutukset nelipäiseen lihakseen potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Otoskooksi laskettiin n=92 Open Epi -työkalun version 3 kautta, 95 %:n luottamusvälillä (CI) ja teholla 80 %.
Terapeuttisten protokollien suorittamisen jälkeen osallistujat arvioidaan Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Algometer ja Anterior Knee Pain asteikolla sekä polven liikealueen (ROM) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- District Health Quarter Taunsa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joiden ikäraja on 20-40 vuotta,
- Aktiivinen polven ojennus/90-90 testi positiivinen seulonnassa (AKE-alueella alle 160 astetta),
- Ei tunnettua lonkka- tai polvinivelsairautta,
- Ei historiaa viimeaikaisesta reisijänteen venymisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on nivelkiven repeämiä, polvilumpion tendinopatiaa ja nivelsidevaurioita.
- Potilas, jolla on polven nivelrikko
- Potilas, jolla on lumbosacraalinen hermojuuri tai ääreishermo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Koeryhmä saa kuivaneulauksen nelipäisten lihasten laukaisupisteiden yli sekä terapeuttisia harjoituksia.
|
Hot Pack levitetään nelipäisiin lihaksiin ennen harjoitusta yleisen rentoutumisen 7-10 minuutin ajan. Tehdään nelipäisen reisilihaksen venyttely 4 toistolla ja 15 sekunnin pito per harjoitus. Tehdään 3 10 RM:n vahvistusharjoituksia progressiivisella kuormituksella per istunto. Käsineiden ja asianmukaisten henkilökohtaisten suojatoimenpiteiden jälkeen työnnetään ohut filiforminen neula, joka tunkeutuu ihoon ja stimuloi taustalla olevia myofaskiaalisia laukaisupisteitä. |
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa vain standardoituja terapeuttisia harjoituksia patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään.
|
Hot Pack levitetään nelipäisiin lihaksiin ennen harjoitusta yleisen rentoutumisen 7-10 minuutin ajan.
Tehdään nelipäisen reisilihaksen venyttely 4 toistolla ja 15 sekunnin pito per harjoitus.
Tehdään 3 10 RM:n vahvistusharjoituksia progressiivisella kuormituksella per istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun arvioimiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
Perustaso
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Viesti 1. viikko
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun arvioimiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
Viesti 1. viikko
|
Algometri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painekynnys on pienin paine (voima), joka aiheuttaa kipua.
Digitaalinen algometri on voimamittari, jossa on 1 cm2 pinta-alaltaan kumilevy.
Se asetetaan liipaisupisteen yläpuolelle lihaksessa ja painekipuherkkyys mitataan.
|
Perustaso
|
Algometri
Aikaikkuna: Viesti 1. viikko
|
Painekynnys on pienin paine (voima), joka aiheuttaa kipua.
Digitaalinen algometri on voimamittari, jossa on 1 cm2 pinta-alaltaan kumilevy.
Se asetetaan liipaisupisteen yläpuolelle lihaksessa ja painekipuherkkyys mitataan.
|
Viesti 1. viikko
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) - joskus myös Kujala-asteikko on 13 kohdan polvikohtainen itseraportointikysely. Se dokumentoi vasteen kuuteen toimintaan (kävely, juoksu, hyppääminen, portaiden kiipeäminen, kyykky ja pitkäaikainen istuminen polvet koukussa) sekä oireet, kuten ontuminen. Suurin pistemäärä on 100, joka osoittaa hyviä tuloksia, jos pistemäärä on 70, se on kohtalainen, alhaisemmat pisteet, kuten 50 tai alle 50, osoittavat taudin vakavuutta. |
Perustaso
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Aikaikkuna: Viesti 1. viikko
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) - joskus myös Kujala-asteikko on 13 kohdan polvikohtainen itseraportointikysely. Se dokumentoi vasteen kuuteen toimintaan (kävely, juoksu, hyppääminen, portaiden kiipeäminen, kyykky ja pitkäaikainen istuminen polvet koukussa) sekä oireet, kuten ontuminen. Suurin pistemäärä on 100, joka osoittaa hyviä tuloksia, jos pistemäärä on 70, se on kohtalainen, alhaisemmat pisteet, kuten 50 tai alle 50, osoittavat taudin vakavuutta. |
Viesti 1. viikko
|
Knee Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polven liikealueen (ROM) arvioimiseksi Goniometria käytetään polven liikealueen mittaamiseen taivutuksessa ja venyttelyssä.
Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan polveaan aktiivisesti kumpaankin suuntaan.
|
Perustaso
|
Knee Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: Viesti 1. viikko
|
Polven liikealueen (ROM) arvioimiseksi Goniometria käytetään polven liikealueen mittaamiseen taivutuksessa ja venyttelyssä.
Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan polveaan aktiivisesti kumpaankin suuntaan.
|
Viesti 1. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
- Starkweather A. The Evidence on Dry Needling for Pain Management.Topics in Pain Management. 2018 Nov 1;34(4):1-9
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Nadia Ishtiaq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Radboud University Medical CenterRekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja
-
Universidad Europea de CanariasAktiivinen, ei rekrytointi