Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie w punkcie spustowym u pacjenta z zespołem bólu rzepkowo-udowego

8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University

Skutki suchego igłowania punktu spustowego u pacjenta z zespołem bólu rzepkowo-udowego

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu suchego igłowania punktu spustowego u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to pojedyncze, zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie, które zostanie przeprowadzone w szpitalu Taunsa Sharif w dzielnicy Head Quarter (DHQ).

Suche igłowanie to technika stosowana w celu uwolnienia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. Celem niniejszego badania jest określenie wpływu suchego igłowania na mięsień czworogłowy uda u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym. Wielkość próby została obliczona na n=92 za pomocą narzędzia Open Epi w wersji 3, z 95% przedziałem ufności (CI) i mocą 80%,

Po zakończeniu protokołów terapeutycznych uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS), algometru oraz skali bólu przedniego kolana wraz z zakresem ruchu kolana (ROM)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • District Health Quarter Taunsa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 40 lat,
  • Aktywny wyprost kolana/90-90 pozytywny wynik testu przesiewowego (z zakresem AKE mniejszym niż 160 stopni),
  • Brak znanej historii choroby stawu biodrowego lub stawu kolanowego,
  • Brak historii niedawnego nadwyrężenia ścięgna podkolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z uszkodzeniem łąkotki, tendinopatią rzepki i urazami więzadeł.
  • Pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Pacjent z zajęciem korzenia nerwu lędźwiowo-krzyżowego lub nerwów obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Grupa eksperymentalna otrzyma suche igłowanie nad punktami spustowymi mięśnia czworogłowego uda wraz z ćwiczeniami terapeutycznymi.

Hot Pack zostanie zastosowany na mięsień czworogłowy uda przed sesją w celu ogólnego odprężenia przez 7-10 minut. Rozciąganie mięśnia czworogłowego uda z 4 powtórzeniami i 15-sekundowym zatrzymaniem na sesję. Wykonane zostaną ćwiczenia wzmacniające w 3 seriach po 10 RM z progresywnym obciążeniem na sesję.

Następnie po założeniu rękawiczek i odpowiednich środków ochrony osobistej wprowadzana jest cienka nitkowata igła, która wnika w skórę i stymuluje leżące pod nią mięśniowo-powięziowe punkty spustowe.

Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma tylko wystandaryzowane ćwiczenia terapeutyczne dla zespołu bólu rzepkowo-udowego.
Hot Pack zostanie zastosowany na mięsień czworogłowy uda przed sesją w celu ogólnego odprężenia przez 7-10 minut. Rozciąganie mięśnia czworogłowego uda z 4 powtórzeniami i 15-sekundowym zatrzymaniem na sesję. Wykonane zostaną ćwiczenia wzmacniające w 3 seriach po 10 RM z progresywnym obciążeniem na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do oceny bólu. Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Opublikuj 1. tydzień
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do oceny bólu. Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
Opublikuj 1. tydzień
Algometr
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próg ciśnienia to minimalne ciśnienie (siła), które wywołuje ból. Algometr cyfrowy to siłomierz z gumowym krążkiem o powierzchni 1 cm2. Zostanie umieszczony nad punktem spustowym w mięśniu i zostanie zmierzona wrażliwość na ból uciskowy.
Linia bazowa
Algometr
Ramy czasowe: Opublikuj 1. tydzień
Próg ciśnienia to minimalne ciśnienie (siła), które wywołuje ból. Algometr cyfrowy to siłomierz z gumowym krążkiem o powierzchni 1 cm2. Zostanie umieszczony nad punktem spustowym w mięśniu i zostanie zmierzona wrażliwość na ból uciskowy.
Opublikuj 1. tydzień
Skala bólu przedniego kolana (AKPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skala bólu przedniego kolana (AKPS) - czasami nazywana Skalą Kujala, to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący kolana. Dokumentuje reakcję na sześć czynności (chodzenie, bieganie, skakanie, wchodzenie po schodach, kucanie i siedzenie przez dłuższy czas ze zgiętymi kolanami), a także objawy, takie jak utykanie.

Maksymalny wynik to 100, co wskazuje na dobre wyniki, jeśli wynik wynosi 70, to jest to wynik umiarkowany, niższe wyniki, takie jak 50 lub poniżej 50, wskazują na ciężkość choroby.

Linia bazowa
Skala bólu przedniego kolana (AKPS)
Ramy czasowe: Opublikuj 1. tydzień

Skala bólu przedniego kolana (AKPS) - czasami nazywana Skalą Kujala, to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący kolana. Dokumentuje reakcję na sześć czynności (chodzenie, bieganie, skakanie, wchodzenie po schodach, kucanie i siedzenie przez dłuższy czas ze zgiętymi kolanami), a także objawy, takie jak utykanie.

Maksymalny wynik to 100, co wskazuje na dobre wyniki, jeśli wynik wynosi 70, to jest to wynik umiarkowany, niższe wyniki, takie jak 50 lub poniżej 50, wskazują na ciężkość choroby.

Opublikuj 1. tydzień
Zakres ruchu kolana (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby ocenić zakres ruchu kolana (ROM), goniometr będzie używany do pomiaru zakresu ruchu kolana w zgięciu i wyproście. Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie kolanem w każdym kierunku.
Linia bazowa
Zakres ruchu kolana (ROM)
Ramy czasowe: Opublikuj 1. tydzień
Aby ocenić zakres ruchu kolana (ROM), goniometr będzie używany do pomiaru zakresu ruchu kolana w zgięciu i wyproście. Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie kolanem w każdym kierunku.
Opublikuj 1. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj