- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03966937
Suche igłowanie w punkcie spustowym u pacjenta z zespołem bólu rzepkowo-udowego
Skutki suchego igłowania punktu spustowego u pacjenta z zespołem bólu rzepkowo-udowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pojedyncze, zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie, które zostanie przeprowadzone w szpitalu Taunsa Sharif w dzielnicy Head Quarter (DHQ).
Suche igłowanie to technika stosowana w celu uwolnienia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. Celem niniejszego badania jest określenie wpływu suchego igłowania na mięsień czworogłowy uda u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym. Wielkość próby została obliczona na n=92 za pomocą narzędzia Open Epi w wersji 3, z 95% przedziałem ufności (CI) i mocą 80%,
Po zakończeniu protokołów terapeutycznych uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS), algometru oraz skali bólu przedniego kolana wraz z zakresem ruchu kolana (ROM)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- District Health Quarter Taunsa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 40 lat,
- Aktywny wyprost kolana/90-90 pozytywny wynik testu przesiewowego (z zakresem AKE mniejszym niż 160 stopni),
- Brak znanej historii choroby stawu biodrowego lub stawu kolanowego,
- Brak historii niedawnego nadwyrężenia ścięgna podkolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z uszkodzeniem łąkotki, tendinopatią rzepki i urazami więzadeł.
- Pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Pacjent z zajęciem korzenia nerwu lędźwiowo-krzyżowego lub nerwów obwodowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Grupa eksperymentalna otrzyma suche igłowanie nad punktami spustowymi mięśnia czworogłowego uda wraz z ćwiczeniami terapeutycznymi.
|
Hot Pack zostanie zastosowany na mięsień czworogłowy uda przed sesją w celu ogólnego odprężenia przez 7-10 minut. Rozciąganie mięśnia czworogłowego uda z 4 powtórzeniami i 15-sekundowym zatrzymaniem na sesję. Wykonane zostaną ćwiczenia wzmacniające w 3 seriach po 10 RM z progresywnym obciążeniem na sesję. Następnie po założeniu rękawiczek i odpowiednich środków ochrony osobistej wprowadzana jest cienka nitkowata igła, która wnika w skórę i stymuluje leżące pod nią mięśniowo-powięziowe punkty spustowe. |
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma tylko wystandaryzowane ćwiczenia terapeutyczne dla zespołu bólu rzepkowo-udowego.
|
Hot Pack zostanie zastosowany na mięsień czworogłowy uda przed sesją w celu ogólnego odprężenia przez 7-10 minut.
Rozciąganie mięśnia czworogłowego uda z 4 powtórzeniami i 15-sekundowym zatrzymaniem na sesję.
Wykonane zostaną ćwiczenia wzmacniające w 3 seriach po 10 RM z progresywnym obciążeniem na sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do oceny bólu.
Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Opublikuj 1. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do oceny bólu.
Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
|
Opublikuj 1. tydzień
|
|
Algometr
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próg ciśnienia to minimalne ciśnienie (siła), które wywołuje ból.
Algometr cyfrowy to siłomierz z gumowym krążkiem o powierzchni 1 cm2.
Zostanie umieszczony nad punktem spustowym w mięśniu i zostanie zmierzona wrażliwość na ból uciskowy.
|
Linia bazowa
|
|
Algometr
Ramy czasowe: Opublikuj 1. tydzień
|
Próg ciśnienia to minimalne ciśnienie (siła), które wywołuje ból.
Algometr cyfrowy to siłomierz z gumowym krążkiem o powierzchni 1 cm2.
Zostanie umieszczony nad punktem spustowym w mięśniu i zostanie zmierzona wrażliwość na ból uciskowy.
|
Opublikuj 1. tydzień
|
|
Skala bólu przedniego kolana (AKPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala bólu przedniego kolana (AKPS) - czasami nazywana Skalą Kujala, to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący kolana. Dokumentuje reakcję na sześć czynności (chodzenie, bieganie, skakanie, wchodzenie po schodach, kucanie i siedzenie przez dłuższy czas ze zgiętymi kolanami), a także objawy, takie jak utykanie. Maksymalny wynik to 100, co wskazuje na dobre wyniki, jeśli wynik wynosi 70, to jest to wynik umiarkowany, niższe wyniki, takie jak 50 lub poniżej 50, wskazują na ciężkość choroby. |
Linia bazowa
|
|
Skala bólu przedniego kolana (AKPS)
Ramy czasowe: Opublikuj 1. tydzień
|
Skala bólu przedniego kolana (AKPS) - czasami nazywana Skalą Kujala, to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący kolana. Dokumentuje reakcję na sześć czynności (chodzenie, bieganie, skakanie, wchodzenie po schodach, kucanie i siedzenie przez dłuższy czas ze zgiętymi kolanami), a także objawy, takie jak utykanie. Maksymalny wynik to 100, co wskazuje na dobre wyniki, jeśli wynik wynosi 70, to jest to wynik umiarkowany, niższe wyniki, takie jak 50 lub poniżej 50, wskazują na ciężkość choroby. |
Opublikuj 1. tydzień
|
|
Zakres ruchu kolana (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby ocenić zakres ruchu kolana (ROM), goniometr będzie używany do pomiaru zakresu ruchu kolana w zgięciu i wyproście.
Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie kolanem w każdym kierunku.
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu kolana (ROM)
Ramy czasowe: Opublikuj 1. tydzień
|
Aby ocenić zakres ruchu kolana (ROM), goniometr będzie używany do pomiaru zakresu ruchu kolana w zgięciu i wyproście.
Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie kolanem w każdym kierunku.
|
Opublikuj 1. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
- Starkweather A. The Evidence on Dry Needling for Pain Management.Topics in Pain Management. 2018 Nov 1;34(4):1-9
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Nadia Ishtiaq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .