- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03966937
Triggerpoint Dry Needling bij patiënt met patellofemoraal pijnsyndroom
Effecten van triggerpoint-dry-needling bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkelvoudig geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd in het Taunsa Sharif-ziekenhuis van het District Head Quarter (DHQ).
Dry-needling is een techniek die wordt gebruikt om myofasciale triggerpoints los te maken. deze studie is gepland om de effecten van dry-needling op de quadriceps-spier te bepalen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom. De steekproefomvang werd berekend op n = 92 via Open Epi-tool versie 3, met een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95% en een vermogen van 80%,
Na voltooiing van de therapeutische protocollen worden de deelnemers beoordeeld met behulp van Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Algometer en Anterior Knee Pain-schaal samen met Knee Range of Motion (ROM)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- District Health Quarter Taunsa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met een leeftijdsgrens van 20 tot 40 jaar,
- Actieve knie-extensie/90-90 test positief voor screening (met AKE-bereik minder dan 160 graden),
- Geen bekende voorgeschiedenis van heup- of kniegewrichtsaandoening,
- Geen voorgeschiedenis van recente verrekking van de hamstring.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met meniscusscheuren, patellaire tendinopathie en ligamentaire letsels.
- Patiënt met artrose van de knie
- Patiënt met lumbosacrale zenuwwortel of perifere zenuwbetrokkenheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
De experimentele groep krijgt dry-needling over triggerpoints van de quadriceps-spieren samen met therapeutische oefeningen.
|
Hot Pack wordt vóór de sessie op de quadriceps-spieren aangebracht voor algemene ontspanning gedurende 7-10 minuten. Rekken van de m. quadriceps femoris met 4 herhalingen en 15 seconden vasthouden per sessie wordt uitgevoerd. Versterkende oefeningen van 3 sets van 10 RM met progressieve belasting per sessie worden uitgevoerd. Vervolgens wordt, na het dragen van handschoenen en passende persoonlijke beschermingsmaatregelen, een dunne draadvormige naald ingebracht die in de huid zal doordringen en de onderliggende myofasciale triggerpoints zal stimuleren. |
|
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep krijgt alleen gestandaardiseerde therapeutische oefeningen voor het patellofemoraal pijnsyndroom.
|
Hot Pack wordt vóór de sessie op de quadriceps-spieren aangebracht voor algemene ontspanning gedurende 7-10 minuten.
Rekken van de m. quadriceps femoris met 4 herhalingen en 15 seconden vasthouden per sessie wordt uitgevoerd.
Versterkende oefeningen van 3 sets van 10 RM met progressieve belasting per sessie worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Het scoort van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn.
De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
|
Basislijn
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 1e week plaatsen
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Het scoort van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn.
De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
|
1e week plaatsen
|
|
Algometer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Drukdrempel is de minimale druk (kracht) die pijn veroorzaakt.
De digitale algometer is een krachtmeter met een rubberen schijf van 1 cm2 oppervlakte.
Het wordt over het triggerpunt in de spier geplaatst en de gevoeligheid voor drukpijn wordt gemeten.
|
Basislijn
|
|
Algometer
Tijdsspanne: 1e week plaatsen
|
Drukdrempel is de minimale druk (kracht) die pijn veroorzaakt.
De digitale algometer is een krachtmeter met een rubberen schijf van 1 cm2 oppervlakte.
Het wordt over het triggerpunt in de spier geplaatst en de gevoeligheid voor drukpijn wordt gemeten.
|
1e week plaatsen
|
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Anterior Knee Pain Scale (AKPS) - ook wel de Kujala-schaal genoemd - is een kniespecifieke zelfrapportagevragenlijst met 13 items. Het documenteert de reactie op zes activiteiten (lopen, rennen, springen, traplopen, hurken en langdurig zitten met gebogen knieën), evenals symptomen zoals mank lopen. De maximale score is 100 die goede resultaten aangeeft, als de score 70 is, is het matig, lagere scores zoals 50 of minder dan 50 geven de ernst van de ziekte aan. |
Basislijn
|
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
Tijdsspanne: 1e week plaatsen
|
De Anterior Knee Pain Scale (AKPS) - ook wel de Kujala-schaal genoemd - is een kniespecifieke zelfrapportagevragenlijst met 13 items. Het documenteert de reactie op zes activiteiten (lopen, rennen, springen, traplopen, hurken en langdurig zitten met gebogen knieën), evenals symptomen zoals mank lopen. De maximale score is 100 die goede resultaten aangeeft, als de score 70 is, is het matig, lagere scores zoals 50 of minder dan 50 geven de ernst van de ziekte aan. |
1e week plaatsen
|
|
Bewegingsbereik van de knie (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om het bewegingsbereik van de knie (ROM) te beoordelen, wordt de goniometer gebruikt om het bewegingsbereik van de knie in flexie en extensie te meten.
Deelnemers gaan rechtop zitten en worden gevraagd hun knie actief in elke richting te bewegen.
|
Basislijn
|
|
Bewegingsbereik van de knie (ROM)
Tijdsspanne: 1e week plaatsen
|
Om het bewegingsbereik van de knie (ROM) te beoordelen, wordt de goniometer gebruikt om het bewegingsbereik van de knie in flexie en extensie te meten.
Deelnemers gaan rechtop zitten en worden gevraagd hun knie actief in elke richting te bewegen.
|
1e week plaatsen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
- Starkweather A. The Evidence on Dry Needling for Pain Management.Topics in Pain Management. 2018 Nov 1;34(4):1-9
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Nadia Ishtiaq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .