- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03966937
Сухая игла в триггерной точке у пациента с пателлофеморальным болевым синдромом
Эффекты сухого иглоукалывания триггерной точки у пациента с пателлофеморальным болевым синдромом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это единственное слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в больнице Таунса Шариф районного центра (DHQ).
Сухие иглы — это техника, используемая для высвобождения миофасциальных триггерных точек. это исследование планируется для определения влияния сухого иглоукалывания на четырехглавую мышцу у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом. Размер выборки был рассчитан как n = 92 с помощью инструмента Open Epi версии 3, с 95% доверительным интервалом (ДИ) и мощностью 80%.
После завершения терапевтических протоколов участники будут оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS), альгометра и шкалы боли в переднем колене, а также диапазона движений колена (ROM).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Пакистан, 32200
- District Health Quarter Taunsa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 40 лет,
- Активное разгибание колена/тест 90-90 положительный для скрининга (с диапазоном АКЕ менее 160 градусов),
- Отсутствие известных заболеваний тазобедренного или коленного суставов в анамнезе,
- Нет в анамнезе недавнего растяжения подколенного сухожилия.
Критерий исключения:
- Пациент с разрывами мениска, тендинопатией надколенника и повреждением связок.
- Пациент с артрозом коленного сустава
- Пациент с поражением корешка пояснично-крестцового нерва или периферического нерва
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Экспериментальная группа будет получать сухие иглы над триггерными точками четырехглавой мышцы наряду с лечебной гимнастикой.
|
Горячий компресс накладывается на четырехглавую мышцу перед сеансом для общего расслабления на 7-10 минут. Будет выполняться растяжка четырехглавой мышцы бедра с 4 повторениями и 15-секундной задержкой за сеанс. Будут выполняться укрепляющие упражнения из 3 подходов по 10 ПМ с прогрессивной нагрузкой за занятие. Затем после ношения перчаток и соответствующих средств индивидуальной защиты вводится тонкая нитевидная игла, которая проникает в кожу и стимулирует нижележащие миофасциальные триггерные точки. |
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа будет получать только стандартизированную лечебную гимнастику при пателлофеморальном болевом синдроме.
|
Горячий компресс накладывается на четырехглавую мышцу перед сеансом для общего расслабления на 7-10 минут.
Будет выполняться растяжка четырехглавой мышцы бедра с 4 повторениями и 15-секундной задержкой за сеанс.
Будут выполняться укрепляющие упражнения из 3 подходов по 10 ПМ с прогрессивной нагрузкой за занятие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) используется для оценки боли.
Он оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль.
Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
|
Базовый уровень
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Сообщение 1-й недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) используется для оценки боли.
Он оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль.
Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
|
Сообщение 1-й недели
|
|
Алгометр
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Порог давления – это минимальное давление (сила), вызывающее боль.
Цифровой альгометр представляет собой измеритель силы с резиновым диском площадью 1 см2.
Он будет помещен над триггерной точкой в мышце, и будет измерена болевая чувствительность к давлению.
|
Базовый уровень
|
|
Алгометр
Временное ограничение: Сообщение 1-й недели
|
Порог давления – это минимальное давление (сила), вызывающее боль.
Цифровой альгометр представляет собой измеритель силы с резиновым диском площадью 1 см2.
Он будет помещен над триггерной точкой в мышце, и будет измерена болевая чувствительность к давлению.
|
Сообщение 1-й недели
|
|
Шкала боли в переднем колене (AKPS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала боли в переднем колене (AKPS), которую иногда называют шкалой Куджала, представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 13 пунктов и касающуюся коленного сустава. Он документирует реакцию на шесть видов деятельности (ходьба, бег, прыжки, подъем по лестнице, приседание и длительное сидение с согнутыми коленями), а также такие симптомы, как хромота. Максимальный балл 100 указывает на хорошие результаты, если балл 70, то это средний результат, более низкие баллы, такие как 50 или ниже 50, указывают на тяжесть заболевания. |
Базовый уровень
|
|
Шкала боли в переднем колене (AKPS)
Временное ограничение: Сообщение 1-й недели
|
Шкала боли в переднем колене (AKPS), которую иногда называют шкалой Куджала, представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 13 пунктов и касающуюся коленного сустава. Он документирует реакцию на шесть видов деятельности (ходьба, бег, прыжки, подъем по лестнице, приседание и длительное сидение с согнутыми коленями), а также такие симптомы, как хромота. Максимальный балл 100 указывает на хорошие результаты, если балл 70, то это средний результат, более низкие баллы, такие как 50 или ниже 50, указывают на тяжесть заболевания. |
Сообщение 1-й недели
|
|
Диапазон движений колена (ROM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки диапазона движения колена (ROM) будет использоваться гониометр для измерения диапазона движения колена при сгибании и разгибании.
Участников сажают прямо и просят активно двигать коленом в каждом направлении.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений колена (ROM)
Временное ограничение: Сообщение 1-й недели
|
Для оценки диапазона движения колена (ROM) будет использоваться гониометр для измерения диапазона движения колена при сгибании и разгибании.
Участников сажают прямо и просят активно двигать коленом в каждом направлении.
|
Сообщение 1-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sutlive TG, Golden A, King K, Morris WB, Morrison JE, Moore JH, Koppenhaver S. SHORT-TERM EFFECTS OF TRIGGER POINT DRY NEEDLING ON PAIN AND DISABILITY IN SUBJECTS WITH PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):462-473.
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Collado H, Fredericson M. Patellofemoral pain syndrome. Clin Sports Med. 2010 Jul;29(3):379-98. doi: 10.1016/j.csm.2010.03.012.
- Starkweather A. The Evidence on Dry Needling for Pain Management.Topics in Pain Management. 2018 Nov 1;34(4):1-9
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Nadia Ishtiaq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .