- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03966963
유년기 성학대 생존자를 대상으로 안구 운동 탈감작 재처리(EMDR) 효능을 조사하는 체계적 사례 시리즈 (EMDR)
청소년 및 성인 생존자의 아동 성학대 치료에서 EMDR(Eye Movement Desensitization Reprocessing)의 효과를 조사하는 체계적인 사례 시리즈 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 안구운동 탈감각 재처리(Eye Movement Desensitisation Reprocessing, 18세에서 25세 사이의 EMDR 치료 기간 동안 성적 학대를 당한 청소년과 청년의 개인 외상 스트레스 반응 변화를 조사하여 EMDR(Eye Movement Desensitisation Reprocessing)의 효과를 조사하는 것입니다. 이 혼합 방법 연구의 결과는 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 수행되는 정량적 측정을 통해 (a) 신경심리학적, 감정적(즉, 낮은 자존감, 불안 및 우울증), 행동 기능 및 삶의 질 문제를 탐색하고 (b) 고객 관점을 탐구합니다. Interpretative Phenomenological Analysis [IPA]를 사용하여 1개월 추적에서 질적 인터뷰(인터뷰 가이드는 부록 7에 있음)를 통해 이러한 변화의 연구 환경은 NHS 치료에 액세스하는 서비스 사용자에게 치료 선택권이 제공되도록 하기 위해 수립된 IAPT(심리적 치료에 대한 접근 개선) 프로그램 프레임워크 내에서 수행됩니다. 치료는 GP 수술 또는 건강 센터 내에서 일상적으로 제공됩니다.
이 이중 연구 내에서 EMDR의 효과와 관련하여 다음과 같은 주요 연구 질문을 고려할 것입니다.
- 질적 데이터는 다음을 식별하려고 합니다. EMDR은 어떤 면에서 도움이 되었습니까? EMDR은 어떤 면에서 도움이 되지 않는다고 인식되었습니까?
- 양적 데이터는 다음을 식별하려고 합니다. 감정 및 행동 기능에 변화가 있습니까(외상, 불안 및 우울 증상과 관련하여)? 신경 심리학적 기능(기억력, 주의력, 실행 기능)에 변화가 있습니까? 삶의 질 문제에 변화가 있습니까? 자존감에 변화가 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M219UN
- Greater Manchester Mental Health NHS Trust (GMMH - IAPT Headquarters, Chorlton House)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세에서 25세 사이의 남녀 참가자;
- 16세 이전에 CSA를 경험한 자
- PTSD 증상을 나타내다
- PTSD 증상이 3개월 이상 지속되고 주로 16세 이전의 트라우마에서 비롯되었는지 확인합니다.
- 매주 최대 16회까지 치료 세션에 참석할 수 있어야 합니다. 언어 장벽을 피하기 위해 영어를 잘 이해해야 합니다.
- 약물을 복용하는 경우 치료 전 최소 2개월 동안 안정적일 것입니다.
- EMDR은 이해 상충을 피하기 위해 기준선부터 후속 조치까지 PTSD에 대한 유일한 치료법입니다.
제외 기준:
전시 참가자;
- 중대한 정신과적 동반이환
- 동반이환 정신병적 장애
- 양극성 장애 유형 1
- 알코올 또는 약물 의존
- 급성 자살 위험, 지난 6개월 이내에 외상으로 인한 급성 PTSD
- 지난 3개월 이내 또는 다른 형태의 PTSD 치료를 시작할 예정인 PTSD 집중 치료는 제외됩니다.
- 현재 연구에 참여하고 있거나 최근에 상충되는 연구에 참여한 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMDR(안구 운동 둔감화 재처리)
CSA로 인한 외상 관련 증상이 있는 피험자는 EMDR을 수행합니다. 그들은 관심 있는 결과(즉, 정서적, 행동적 및 신경심리학적 기능)를 결정하기 위해 1개월 후속 인터뷰 데이터와 함께 치료 전후 모두에서 정량적 치료 결과 측정을 사용하여 체계적으로 관찰될 것입니다.
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외상 집중 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건의 영향 규모 수정 'IESR'
기간: 기준선 PTSD 증상에서 최대 5개월까지의 변화
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외상성 스트레스, 학대 속성 및 사회적 반응 측면에서 성적 학대의 영향을 평가하기 위한 22개 항목 자가 보고 측정.
참가자는 0("전혀")에서 4("매우")까지의 5점 척도에서 언급된 충격적인 사건과 관련하여 자신의 고통 수준을 평가하도록 요청받으며 궁극적으로 연구원에게 총점( 0에서 88까지).
점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 큽니다.
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기준선 PTSD 증상에서 최대 5개월까지의 변화
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심리학 실험 구축 언어 'PEBL' 테스트
기간: 최대 5개월까지 기준선 신경심리학적 기능에서 변화
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PEBL은 참가자의 신경심리학적 기능의 적응을 모니터링하는 데 사용되는 전자 신경심리학적 배터리입니다.
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최대 5개월까지 기준선 신경심리학적 기능에서 변화
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범불안장애 7(GAD-7) 척도
기간: 기준 불안 수준에서 최대 5개월까지의 변화
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참가자는 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("거의 매일") 범위의 7점 척도에서 자신의 불안 수준을 평가하도록 요청받으며 궁극적으로 연구원에게 총점(0에서 21 범위)을 제공합니다. ).
점수가 높을수록 불안이 크다.
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기준 불안 수준에서 최대 5개월까지의 변화
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9) 척도
기간: 기준 우울증 수준에서 최대 5개월까지 변경
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참가자는 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("거의 매일") 범위의 9점 척도로 자신의 우울증 수준을 평가하도록 요청받게 되며, 궁극적으로 연구원에게 총 점수(0에서 27 범위)를 제공합니다. ).
점수가 높을수록 우울증이 심한 것입니다.
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기준 우울증 수준에서 최대 5개월까지 변경
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주간 문제 등급 척도
기간: 최대 5개월까지 기본 정서적 및 행동 기능에서 변화
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이것은 참가자들이 일반적인 감정 및 행동 기능을 측정하기 위해 지난 주 동안 자신의 감정과 상호 작용을 설명하기 위해 평가하도록 요청받은 11개의 진술로 구성됩니다.
모든 질문에 대한 답변/진술은 "전혀" "거의 전혀" "조금만" "가끔" "대부분" "항상" 중에서 선택합니다.
일반적으로 선택한 진술이 부정적일수록 주어진 영역 내에서 기능하는 데 문제가 있음을 더 많이 나타냅니다.
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최대 5개월까지 기본 정서적 및 행동 기능에서 변화
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로젠버그 자존감 척도 'RSES'
기간: 최대 5개월까지 자기 가치의 기본 수준에서 변경
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10개 항목의 RSES는 자신에 대한 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하여 전반적인 자기 가치를 측정합니다.
참가자들은 자신에 대한 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하여 자신의 가치 수준을 평가하도록 요청받습니다.
모든 항목은 다음과 같이 4점 리커트 척도 형식을 사용하여 답변합니다. '전적으로 동의하지 않음' 1점, '동의하지 않음' 2점, '동의함' 3점, '전적으로 동의함' 4점'으로 최종적으로 연구자에게 총점(10~40점)을 부여한다.
점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다.
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최대 5개월까지 자기 가치의 기본 수준에서 변경
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가치 있는 생활 설문지 'VLQ'
기간: 기준선 삶의 질 문제에서 최대 5개월까지 변경
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VLQ는 다음과 같이 10가지 가치 있는 삶의 영역을 활용하는 도구입니다. 1. 가족, 2. 결혼/부부/친밀한 관계, 3. 육아, 4. 우정, 5. 일, 6. 교육, 7. 오락, 8. 영성, 9. 시민권, 10.
신체적 자기 관리.
채점: 응답자들은 삶의 10개 영역을 1(전혀 중요하지 않음) -10(매우 중요함) 척도로 평가하도록 요청받으며, 이는 중요도 수준과 지난 주에 해당 가치에 따라 얼마나 지속적으로 생활했는지를 나타냅니다. , 궁극적으로 연구원에게 총점(10에서 100까지의 범위)을 제공합니다.
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기준선 삶의 질 문제에서 최대 5개월까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 인터뷰의 유용한 측면
기간: 1개월 추적
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1개월 후의 질적 반구조화 인터뷰.
처음 7개의 질문은 치료의 도움이 되거나 도움이 되지 않는 측면을 식별하는 데 도움이 되며 마지막 4개의 질문은 효과, 종료 및 치료 권장 사항에 초점을 맞춥니다.
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1개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Linda Dubrow-Marshall, University of Salford
- 연구 의자: Clare S Allely, University of Salford
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기타 연구 ID 번호
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