Serie de casos sistemáticos que investigan la eficacia del reprocesamiento de la desensibilización por movimientos oculares (EMDR) con sobrevivientes de abuso sexual infantil (EMDR)
27 de abril de 2021 actualizado por: Halima Bibi, University of Salford
Un estudio sistemático de serie de casos que investiga la eficacia del reprocesamiento de desensibilización por movimientos oculares (EMDR) en el tratamiento del abuso sexual infantil en adolescentes y adultos sobrevivientes
Este estudio investiga la efectividad de EMDR para sobrevivientes de abuso sexual infantil.
Todos los participantes realizarán un curso estándar de EMDR a través del programa del Servicio Nacional de Salud, junto con una serie de cuestionarios y una entrevista de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad del reprocesamiento de desensibilización por movimientos oculares (EMDR) a través de la investigación de los cambios en la respuesta individual al estrés traumático en adolescentes y adultos jóvenes abusados sexualmente, con edades entre 18 y 25 años durante el tratamiento con EMDR. Los hallazgos de este estudio de métodos mixtos explorarán (a) problemas neuropsicológicos, emocionales (es decir, baja autoestima, ansiedad y depresión), funcionamiento conductual y calidad de vida a través de medidas cuantitativas realizadas antes, durante y después del tratamiento y (b) perspectivas del cliente. de tales cambios a través de entrevistas cualitativas (la guía de entrevistas se encuentra en el Apéndice 7) al mes de seguimiento utilizando Análisis Fenomenológico Interpretativo [IPA]. El entorno del estudio se llevará a cabo dentro del marco del programa de mejora del acceso a las terapias psicológicas (IAPT), establecido para garantizar que los usuarios del servicio que acceden al tratamiento del NHS tengan opciones en su tratamiento. La terapia se entregará de manera rutinaria dentro de las consultas médicas o los centros de salud.
Dentro de este doble estudio, se considerarán las siguientes preguntas clave de investigación en relación con la efectividad de EMDR:
- Se buscarán datos cualitativos para identificar; ¿De qué manera fue útil EMDR? ¿De qué manera se percibió que EMDR no ayudaba?
- Se buscarán datos cuantitativos para identificar; ¿Hay cambios en el funcionamiento emocional y conductual (en relación con el trauma, la ansiedad y los síntomas depresivos)? ¿Hay cambios en el funcionamiento neuropsicológico (memoria, atención, funcionamiento ejecutivo)? ¿Hay cambios en los temas de calidad de vida? ¿Hay cambios en la autoestima?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M219UN
- Greater Manchester Mental Health NHS Trust (GMMH - IAPT Headquarters, Chorlton House)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes, tanto hombres como mujeres, con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años, quienes;
- haber experimentado CSA antes de los 16 años
- exhibir sintomatología de TEPT
- asegurarse de que la sintomatología del PTSD esté presente durante más de tres meses y se derive principalmente de un trauma antes de los 16 años
- estar disponible para sesiones de tratamiento semanalmente hasta un máximo de 16 sesiones; tener un buen conocimiento del idioma inglés para evitar las barreras del idioma/pasar tiempo adicional con intérpretes
- si toma medicamentos, estos habrán sido estables durante un período de al menos 2 meses antes de la terapia
- EMDR es el único tratamiento para el PTSD desde el inicio hasta el seguimiento para evitar conflictos de intereses
Criterio de exclusión:
Participantes exponiendo;
- comorbilidad psiquiátrica significativa
- trastorno psicótico comórbido
- trastorno bipolar tipo 1
- dependencia de alcohol o drogas
- riesgo de suicidio agudo, PTSD agudo por trauma en los últimos 6 meses
- Se excluirá el tratamiento centrado en el PTSD en los últimos 3 meses o programado para comenzar otra forma de tratamiento del PTSD
- aquellos que participan actualmente en la investigación o han participado recientemente en una investigación conflictiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reprocesamiento de desensibilización por movimientos oculares (EMDR)
Los sujetos con sintomatología relacionada con el trauma resultante de CSA realizarán EMDR; se observarán sistemáticamente mediante el uso de medidas cuantitativas de los resultados del tratamiento antes y después del tratamiento junto con los datos de las entrevistas de seguimiento de un mes para determinar los resultados de interés (es decir, el funcionamiento emocional, conductual y neuropsicológico).
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Terapia centrada en el trauma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Impacto de Eventos-Revisada 'IESR'
Periodo de tiempo: Cambio desde la sintomatología de PTSD basal hasta 5 meses
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Medida de autoinforme de 22 ítems para evaluar el impacto del abuso sexual en términos de estrés traumático, atribuciones de abuso y reacciones sociales.
Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de angustia en relación con dicho evento traumático en una escala de 5 puntos que va de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente"), lo que finalmente proporciona al investigador una puntuación total ( de 0 a 88).
A mayor puntuación, mayor sintomatología de TEPT.
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Cambio desde la sintomatología de PTSD basal hasta 5 meses
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La prueba de lenguaje de construcción del experimento de psicología 'PEBL'
Periodo de tiempo: Cambio desde el funcionamiento neuropsicológico basal hasta los 5 meses
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El PEBL es una batería neuropsicológica electrónica utilizada para monitorear las adaptaciones en el funcionamiento neuropsicológico de los participantes.
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Cambio desde el funcionamiento neuropsicológico basal hasta los 5 meses
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de ansiedad de referencia hasta 5 meses
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de ansiedad en una escala de 7 puntos que va de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días"), lo que finalmente proporciona al investigador una puntuación total (que va de 0 a 21). ).
A mayor puntuación, mayor ansiedad.
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Cambio de los niveles de ansiedad de referencia hasta 5 meses
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Escala del Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de depresión de referencia hasta 5 meses
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de depresión en una escala de 9 puntos que va de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días"), lo que finalmente proporciona al investigador una puntuación total (que va de 0 a 27). ).
A mayor puntuación, mayor depresión.
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Cambio de los niveles de depresión de referencia hasta 5 meses
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Escala de calificación de problemas semanales
Periodo de tiempo: Cambio desde el funcionamiento emocional y conductual inicial hasta los 5 meses
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Consiste en 11 afirmaciones que se solicita a los participantes que califiquen para describir sus sentimientos e interacciones durante la última semana para medir el funcionamiento emocional y conductual general.
Las respuestas/afirmaciones para todas las preguntas son una selección de las siguientes opciones "nunca" "casi nunca" "un poco de tiempo" "algunas veces" "la mayor parte del tiempo" "todo el tiempo".
En general, cuanto más negativa sea la declaración seleccionada, mayor será la indicación de problemas en el funcionamiento dentro de ese dominio dado.
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Cambio desde el funcionamiento emocional y conductual inicial hasta los 5 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg 'RSES'
Periodo de tiempo: Cambio desde los niveles de referencia de autoestima hasta 5 meses
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El RSES de 10 elementos mide la autoestima global al medir los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de autoestima midiendo los sentimientos positivos y negativos sobre sí mismos.
Todos los elementos se responden utilizando un formato de escala Likert de 4 puntos de la siguiente manera; "Totalmente en desacuerdo" 1 punto, "En desacuerdo" 2 puntos, "De acuerdo" 3 puntos y "Totalmente de acuerdo" 4 puntos', proporcionando finalmente al investigador una puntuación total (que oscila entre 10 y 40).
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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Cambio desde los niveles de referencia de autoestima hasta 5 meses
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El Cuestionario de Vida Valorada 'VLQ'
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los problemas de calidad de vida de referencia en hasta 5 meses
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El VLQ es un instrumento que aprovecha 10 dominios valiosos de la vida de la siguiente manera; 1. Familia, 2. Matrimonio/pareja/relaciones íntimas, 3. Crianza de los hijos, 4. Amistad, 5. Trabajo, 6. Educación, 7. Recreación, 8. Espiritualidad, 9. Ciudadanía y 10.
Autocuidado físico.
Puntuación: Se pide a los encuestados que califiquen las 10 áreas de la vida en una escala de 1 (nada importante) -10 (extremadamente importante), indicando el nivel de importancia y cuán consistentemente han vivido de acuerdo con esos valores en la última semana. , proporcionando finalmente al investigador una puntuación total (que oscila entre 10 y 100).
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Cambio con respecto a los problemas de calidad de vida de referencia en hasta 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aspectos útiles de la entrevista de terapia
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes
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Una entrevista cualitativa semiestructurada al mes de seguimiento.
Las primeras siete preguntas ayudarán a identificar los aspectos útiles/no útiles de la terapia y las últimas cuatro preguntas se centrarán en la eficacia, el final y cualquier recomendación para el tratamiento.
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Seguimiento de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Linda Dubrow-Marshall, University of Salford
- Silla de estudio: Clare S Allely, University of Salford
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 786
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Este estudio forma parte de una calificación de doctorado, según la política de la Universidad, todos los datos cumplirán con GDPR (2018) y pueden almacenarse en una unidad cifrada de la Universidad por hasta tres años.
La tesis en sí puede contener datos de pacientes no identificables, como extractos de entrevistas, sin embargo, esto se limitará al consentimiento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .