Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczne serie przypadków Badanie skuteczności odczulania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) u osób, które przeżyły wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie (EMDR)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Halima Bibi, University of Salford

Systematyczne studium serii przypadków badające skuteczność ponownego przetwarzania odczulania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) w leczeniu wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie u młodzieży i dorosłych ofiar

Niniejsze badanie bada skuteczność EMDR dla ofiar wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w standardowym kursie EMDR w ramach programu National Health Service, wraz z szeregiem kwestionariuszy i wywiadem uzupełniającym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności przetwarzania odczulania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) poprzez zbadanie zmian w indywidualnej reakcji na stres związany z traumą u wykorzystywanych seksualnie nastolatków i młodych dorosłych w wieku od 18 do 25 lat podczas leczenia EMDR. Wyniki tego badania metodami mieszanymi będą dotyczyć (a) problemów neuropsychologicznych, emocjonalnych (mianowicie niskiej samooceny, lęku i depresji), funkcjonowania behawioralnego i jakości życia za pomocą pomiarów ilościowych przeprowadzonych przed, w trakcie i po leczeniu oraz (b) perspektywy klienta takich zmian poprzez wywiad jakościowy (przewodnik do wywiadu znajduje się w Załączniku 7) po miesięcznym uzupełnieniu przy użyciu Interpretacyjnej Analizy Fenomenologicznej [IPA]. Badanie zostanie przeprowadzone w ramach programu poprawy dostępu do terapii psychologicznych (IAPT), ustanowionego w celu zapewnienia użytkownikom usług uzyskującym dostęp do leczenia NHS możliwości wyboru leczenia. Terapia będzie rutynowo prowadzona w przychodniach lekarskich lub ośrodkach zdrowia.

W ramach tego dwuetapowego badania rozważone zostaną następujące kluczowe pytania badawcze dotyczące skuteczności EMDR:

  1. Dane jakościowe będą dążyć do identyfikacji; W jaki sposób EMDR było pomocne? W jaki sposób postrzegano EMDR jako nieprzydatne?
  2. Dane ilościowe będą dążyć do identyfikacji; Czy występują zmiany w funkcjonowaniu emocjonalnym i behawioralnym (w związku z traumą, lękiem i objawami depresyjnymi)? Czy występują zmiany w funkcjonowaniu neuropsychologicznym (pamięć, uwaga, funkcje wykonawcze)? Czy występują zmiany w kwestiach jakości życia? Czy są zmiany w poczuciu własnej wartości?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M219UN
        • Greater Manchester Mental Health NHS Trust (GMMH - IAPT Headquarters, Chorlton House)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku od 18 do 25 lat, którzy;

  • doświadczyło CSA przed 16 rokiem życia
  • wykazywać symptomy PTSD
  • upewnić się, że symptomy PTSD są obecne przez ponad trzy miesiące i pochodzą głównie z traumy w wieku przed 16 rokiem życia
  • być dostępnym na sesje terapeutyczne co tydzień przez maksymalnie 16 sesji - dobrze znać język angielski, aby uniknąć barier językowych / dodatkowego czasu spędzonego z tłumaczami
  • jeśli przyjmujesz leki, będzie to stabilne przez okres co najmniej 2 miesięcy przed terapią
  • EMDR jest jedyną metodą leczenia PTSD od punktu wyjścia do obserwacji, aby uniknąć konfliktu interesów

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy wystawiający;

  • znaczne współwystępowanie zaburzeń psychicznych
  • współistniejące zaburzenie psychotyczne
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu 1
  • uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • ostre ryzyko samobójstwa, ostry zespół stresu pourazowego spowodowany traumą w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Leczenie ukierunkowane na PTSD w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowane rozpoczęcie innej formy leczenia PTSD zostanie wykluczone
  • osoby obecnie uczestniczące w badaniach lub ostatnio uczestniczące w sprzecznych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ponowne przetwarzanie odczulania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR)
Osoby z objawami związanymi z traumą wynikającymi z CSA podejmą EMDR; będą systematycznie obserwowani za pomocą ilościowych miar wyników leczenia zarówno przed, jak i po leczeniu, wraz z danymi z wywiadu uzupełniającego po jednym miesiącu w celu określenia interesujących wyników (mianowicie funkcjonowania emocjonalnego, behawioralnego i neuropsychologicznego).
Behawioralne: Ponowne przetwarzanie odczulania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR)
Terapia skoncentrowana na traumie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wydarzeń w zmienionej skali „IESR”
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej symptomatologii PTSD do 5 miesięcy
22-itemowa samoopisowa miara oceny wpływu wykorzystywania seksualnego pod kątem traumatycznego stresu, atrybucji nadużyć i reakcji społecznych. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu dystresu w związku z wymienionym traumatycznym wydarzeniem na 5-stopniowej skali od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”), ostatecznie dostarczając badaczowi łączny wynik ( od 0 do 88). Im wyższy wynik, tym większa symptomologia PTSD.
Zmiana od wyjściowej symptomatologii PTSD do 5 miesięcy
Test „PEBL” języka budowania eksperymentu psychologicznego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym funkcjonowaniem neuropsychologicznym do 5 miesięcy
PEBL to elektroniczna bateria neuropsychologiczna wykorzystywana do monitorowania adaptacji w funkcjonowaniu neuropsychologicznym uczestników.
Zmiana w porównaniu z podstawowym funkcjonowaniem neuropsychologicznym do 5 miesięcy
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych 7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Zmiana poziomu lęku od poziomu wyjściowego do 5 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu lęku na 7-punktowej skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”), co ostatecznie daje badaczowi łączny wynik (od 0 do 21 ). Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
Zmiana poziomu lęku od poziomu wyjściowego do 5 miesięcy
Skala Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: Zmiana poziomu depresji w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 5 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu depresji na 9-punktowej skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”), co ostatecznie daje badaczowi łączny wynik (od 0 do 27). ). Im wyższy wynik, tym większa depresja.
Zmiana poziomu depresji w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 5 miesięcy
Tygodniowa Skala Oceny Problemów
Ramy czasowe: Zmiana emocjonalnego i behawioralnego funkcjonowania w okresie do 5 miesięcy
Składa się z 11 stwierdzeń, które uczestnicy proszeni są o ocenę w celu opisania swoich uczuć i interakcji w ciągu ostatniego tygodnia, aby ocenić ogólne funkcjonowanie emocjonalne i behawioralne. Odpowiedzi/stwierdzenia na wszystkie pytania pochodzą z następujących opcji: „nigdy” „prawie nigdy” „trochę czasu” „często” „przez większość czasu” „cały czas”. Generalnie im bardziej negatywne wybrane stwierdzenie, tym większe wskazanie problemów w funkcjonowaniu w danej domenie.
Zmiana emocjonalnego i behawioralnego funkcjonowania w okresie do 5 miesięcy
Skala samooceny Rosenberga „RSES”
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego poczucia własnej wartości w okresie do 5 miesięcy
10-punktowy RSES mierzy globalną samoocenę, mierząc zarówno pozytywne, jak i negatywne uczucia na swój temat. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego poziomu poczucia własnej wartości poprzez pomiar zarówno pozytywnych, jak i negatywnych uczuć na swój temat. Odpowiedzi na wszystkie pozycje są udzielane przy użyciu 4-punktowej skali Likerta w następujący sposób; „Zdecydowanie się nie zgadzam” 1 punkt, „Nie zgadzam się” 2 punkty, „Zgadzam się” 3 punkty i „Zdecydowanie się zgadzam” 4 punkty”, ostatecznie dając badaczowi łączny wynik (od 10 do 40). Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Zmiana od poziomu wyjściowego poczucia własnej wartości w okresie do 5 miesięcy
Kwestionariusz Cennego Życia „VLQ”
Ramy czasowe: Zmiana problemów z jakością życia w stosunku do stanu wyjściowego w okresie do 5 miesięcy
VLQ to instrument, który wykorzystuje 10 cennych dziedzin życia w następujący sposób; 1. Rodzina, 2. Małżeństwo/pary/relacje intymne, 3. Rodzicielstwo, 4. Przyjaźń, 5. Praca, 6. Edukacja, 7. Rekreacja, 8. Duchowość, 9. Obywatelstwo, 10. Fizyczna samoopieka. Punktacja: Respondenci proszeni są o ocenę 10 obszarów życia w skali od 1 (w ogóle nieważne) do 10 (niezwykle ważne), wskazując poziom ważności i to, jak konsekwentnie żyli zgodnie z tymi wartościami w ciągu ostatniego tygodnia , ostatecznie dając badaczowi łączną punktację (od 10 do 100).
Zmiana problemów z jakością życia w stosunku do stanu wyjściowego w okresie do 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomocne aspekty terapii Wywiad
Ramy czasowe: Miesięczna obserwacja
Jakościowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad po miesiącu obserwacji. Pierwsze siedem pytań pomoże zidentyfikować pomocne/nieprzydatne aspekty terapii, a ostatnie cztery pytania koncentrują się na skuteczności, zakończeniu i ewentualnych zaleceniach dotyczących leczenia.
Miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salford

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Linda Dubrow-Marshall, University of Salford
  • Krzesło do nauki: Clare S Allely, University of Salford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To badanie stanowi część kwalifikacji doktoranckiej, zgodnie z polityką uniwersytetu, wszystkie dane będą zgodne z RODO (2018) i mogą być przechowywane na zaszyfrowanym dysku uniwersytetu przez okres do trzech lat. Sama praca dyplomowa może zawierać dane pacjenta, których nie można zidentyfikować, takie jak fragmenty wywiadów, jednak będzie to ograniczone do zgody.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trauma, psychologiczny

Badania kliniczne na Ponowne przetwarzanie odczulania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj