Systemaattinen tapaussarja, joka tutkii silmien liikkeiden desensibilisoinnin uudelleenkäsittelyn (EMDR) tehokkuutta lapsuuden seksuaalisesta hyväksikäytöstä selviytyneiden kanssa (EMDR)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Halima Bibi, University of Salford
Systemaattinen tapaussarjatutkimus, jossa tutkitaan silmien liikkeiden desensibilisoinnin uudelleenkäsittelyn (EMDR) tehokkuutta lasten seksuaalisen hyväksikäytön hoidossa nuorilla ja aikuisilla selviytyneillä
Tämä tutkimus tutkii EMDR:n tehokkuutta lapsuuden seksuaalisesta hyväksikäytöstä selviytyneille.
Kaikki osallistujat suorittavat tavallisen EMDR-kurssin National Heath Service -ohjelman kautta sekä kyselylomakkeita ja seurantahaastattelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Eye Movement Desensitisation Reprocessingin (EMDR) tehokkuutta tutkimalla muutoksia yksilön traumastressivasteessa seksuaalisesti hyväksikäytetyillä nuorilla ja nuorilla aikuisilla, iältään 18-25 vuotta EMDR-hoidon aikana. Tämän sekamenetelmien tutkimuksen tuloksissa tutkitaan (a) neuropsykologisia, emotionaalisia (eli alhainen itsetunto, ahdistus ja masennus), käyttäytymiseen liittyviä ja elämänlaatuongelmia kvantitatiivisilla mittareilla ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen sekä (b) asiakkaan näkökulmasta. tällaisista muutoksista laadullisen haastattelun avulla (haastatteluopas on liitteessä 7) kuukauden seurannassa tulkitsevan fenomenologisen analyysin [IPA] avulla. Tutkimus toteutetaan Psykologisten terapioiden parantaminen (IAPT) -ohjelman puitteissa, joka on perustettu varmistamaan, että NHS-hoitoa hakeville palvelunkäyttäjille tarjotaan valinnanvaraa hoidossa. Hoito toimitetaan rutiininomaisesti yleislääkärin vastaanotoilla tai terveyskeskuksissa.
Tässä kaksiosaisessa tutkimuksessa tarkastellaan seuraavia keskeisiä tutkimuskysymyksiä liittyen EMDR:n tehokkuuteen:
- Laadulliset tiedot pyritään tunnistamaan; Millä tavoin EMDR:stä oli apua? Millä tavoin EMDR katsottiin hyödyttömäksi?
- Kvantitatiiviset tiedot pyritään tunnistamaan; Onko emotionaalisessa ja käyttäytymistoiminnassa muutoksia (suhteessa traumaan, ahdistukseen ja masennusoireisiin)? Onko neuropsykologisessa toiminnassa (muisti, huomio, toimeenpanotoiminta) muutoksia? Onko elämänlaatuongelmissa muutoksia? Onko itsearvossa muutoksia?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M219UN
- Greater Manchester Mental Health NHS Trust (GMMH - IAPT Headquarters, Chorlton House)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, sekä miehet että naiset, 18–25-vuotiaat, kenelle;
- ovat kokeneet CSA:n ennen 16-vuotiaana
- PTSD-oireita
- varmistaa, että PTSD-oireet ovat läsnä yli kolmen kuukauden ajan ja johtuvat pääasiassa alle 16-vuotiaista traumasta
- olla käytettävissä hoitojaksoissa viikoittain enintään 16 istunnon ajan - sinulla on hyvä englannin kielen taito välttääksesi kielimuurit / tulkkien kanssa vietettävä lisäaika
- jos käytät lääkitystä, se on pysynyt vakaana vähintään 2 kuukauden ajan ennen hoitoa
- EMDR on ainoa PTSD-hoito lähtötilanteesta seurantaan asti eturistiriitojen välttämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
Näyttelyyn osallistujat;
- merkittävä psykiatrinen komorbiditeetti
- samanaikainen psykoottinen häiriö
- kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi 1
- alkoholi- tai huumeriippuvuus
- akuutti itsemurhariski, akuutti PTSD traumasta viimeisen 6 kuukauden aikana
- PTSD:hen kohdistettu hoito viimeisen 3 kuukauden aikana tai jonka on tarkoitus aloittaa jokin muu PTSD-hoitomuoto
- ne, jotka osallistuvat parhaillaan tutkimukseen tai ovat äskettäin osallistuneet ristiriitaiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR)
Koehenkilöt, joilla on CSA:sta johtuvat traumaan liittyvät oireet, suorittavat EMDR:n; heitä tarkkaillaan systemaattisesti käyttämällä kvantitatiivisia hoitotulosmittauksia sekä ennen hoitoa että sen jälkeen yhdessä kuukauden seurantahaastattelutietojen kanssa, jotta voidaan määrittää kiinnostavat tulokset (eli tunne-, käyttäytymis- ja neuropsykologinen toiminta).
|
Traumakeskeinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumien vaikutus-asteikon tarkistettu "IESR"
Aikaikkuna: Muutos PTSD:n perusoireista 5 kuukauden kohdalla
|
22-kohtainen itseraportointimittari, jolla arvioidaan seksuaalisen hyväksikäytön vaikutuksia traumaattisen stressin, väärinkäytösten ominaisuuksien ja sosiaalisten reaktioiden muodossa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan ahdistustasonsa suhteessa mainittuun traumaattiseen tapahtumaan 5 pisteen asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin"), mikä lopulta antaa tutkijalle kokonaispistemäärän ( välillä 0-88).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on PTSD-oireyhtymä.
|
Muutos PTSD:n perusoireista 5 kuukauden kohdalla
|
|
Psychology Experiment Building Language "PEBL" -testi
Aikaikkuna: Muutos neuropsykologisesta perustoiminnasta jopa 5 kuukaudessa
|
PEBL on elektroninen neuropsykologinen akku, jota käytetään seuraamaan osallistujien neuropsykologisen toiminnan mukautuksia.
|
Muutos neuropsykologisesta perustoiminnasta jopa 5 kuukaudessa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistustasoista jopa 5 kuukaudessa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan ahdistuneisuustasoaan 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan") 3:een ("melkein joka päivä"), mikä lopulta antaa tutkijalle kokonaispistemäärän (vaihtelee 0-21). ).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistustasoista jopa 5 kuukaudessa
|
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) -asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason masennustasosta jopa 5 kuukaudessa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan masennuksensa taso 9 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("melkein joka päivä"), mikä antaa tutkijalle lopulta kokonaispistemäärän (0-27). ).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi masennus.
|
Muutos perustason masennustasosta jopa 5 kuukaudessa
|
|
Viikoittainen ongelmien arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason tunne- ja käyttäytymistoiminnasta jopa 5 kuukauden kuluttua
|
Tämä koostuu 11 väittämästä, jotka osallistujia pyydetään arvioimaan, jotta he voivat kuvata tunteitaan ja vuorovaikutustaan kuluneen viikon aikana yleisen tunne- ja käyttäytymistoiminnan mittaamiseksi.
Vastaukset/lausunnot kaikkiin kysymyksiin ovat vaihtoehdoista "ei koskaan" "lähes ei koskaan" "vähän osan ajasta" "joskus" "useimmiten" "koko ajan".
Yleisesti ottaen mitä negatiivisempi valittu lausunto on, sitä enemmän on viitteitä toiminnassa olevista ongelmista kyseisellä toimialueella.
|
Muutos perustason tunne- ja käyttäytymistoiminnasta jopa 5 kuukauden kuluttua
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko "RSES"
Aikaikkuna: Muutos itsearvon perustasosta jopa 5 kuukaudessa
|
10 kohdan RSES mittaa globaalia itsearvoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan omaa itsetuntoaan mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan 4-pisteen Likert-asteikkomuodossa seuraavasti; "Täysin eri mieltä" 1 piste, "Eri mieltä" 2 pistettä, "Olen samaa mieltä" 3 pistettä ja "Täysin samaa mieltä" 4 pistettä, mikä lopulta antaa tutkijalle kokonaispistemäärän (vaihtelee 10-40).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Muutos itsearvon perustasosta jopa 5 kuukaudessa
|
|
Arvostettu elämisen kyselylomake VLQ
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaatuongelmista jopa 5 kuukauden kuluttua
|
VLQ on instrumentti, joka hyödyntää 10 arvokasta elämisen aluetta seuraavasti; 1. Perhe, 2. Avioliitto/parisuhteet/intiimisuhteet, 3. Vanhemmuus, 4. Ystävyys, 5. Työ, 6. Koulutus, 7. Vapaa-aika, 8. Hengellisyys, 9. Kansalaisuus ja 10.
Fyysinen itsehoito.
Pisteytys: Vastaajia pyydetään arvioimaan 10 elämänaluetta asteikolla 1 (ei ollenkaan tärkeä) -10 (erittäin tärkeä), mikä osoittaa tärkeystason ja sen, kuinka johdonmukaisesti he ovat eläneet näiden arvojen mukaisesti viimeisen viikon aikana. , mikä lopulta antaa tutkijalle kokonaispistemäärän (vaihtelee 10–100).
|
Muutos peruselämänlaatuongelmista jopa 5 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödyllisiä näkökohtia terapiahaastattelusta
Aikaikkuna: Yhden kuukauden seuranta
|
Laadullinen puolistrukturoitu haastattelu kuukauden seurannassa.
Ensimmäiset seitsemän kysymystä auttavat tunnistamaan terapian hyödyllisiä/epähyödyllisiä puolia ja neljä viimeistä kysymystä, jotka keskittyvät tehokkuuteen, lopettamiseen ja mahdollisiin hoitosuosituksiin.
|
Yhden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Linda Dubrow-Marshall, University of Salford
- Opintojen puheenjohtaja: Clare S Allely, University of Salford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus on osa tohtorintutkintoa, sillä yliopiston politiikan mukaisesti kaikki tiedot ovat GDPR:n (2018) mukaisia ja niitä voidaan säilyttää yliopiston salatulla asemalla enintään kolme vuotta.
Itse opinnäytetyö voi sisältää tunnistamattomia potilastietoja, kuten haastatteluotteita, mutta tämä rajoittuu suostumukseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .