Серия систематических случаев исследования эффективности повторной обработки десенсибилизации движением глаз (EMDR) у переживших сексуальное насилие в детстве (EMDR)
27 апреля 2021 г. обновлено: Halima Bibi, University of Salford
Систематическое исследование серии случаев, посвященное изучению эффективности репроцессинга десенсибилизации движением глаз (EMDR) в лечении сексуального насилия в детстве у подростков и взрослых, переживших насилие
В этом исследовании изучается эффективность EMDR для переживших сексуальное насилие в детстве.
Все участники пройдут стандартный курс EMDR в рамках программы Национальной службы здравоохранения, а также ряд анкет и последующее собеседование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности репроцессинга десенсибилизации движением глаз (EMDR) путем изучения изменений индивидуальной реакции на травматический стресс у подвергшихся сексуальному насилию подростков и молодых людей в возрасте от 18 до 25 лет во время лечения EMDR. Результаты этого исследования с использованием смешанных методов будут изучать (а) нейропсихологические, эмоциональные (а именно, низкую самооценку, тревогу и депрессию), поведенческое функционирование и проблемы качества жизни с помощью количественных измерений, проведенных до, во время и после лечения, и (б) точки зрения клиента. таких изменений посредством качественного интервьюирования (руководство по проведению интервью находится в Приложении 7) через один месяц наблюдения с использованием интерпретативного феноменологического анализа [IPA]. Условия исследования будут проводиться в рамках программы «Улучшение доступа к психологической терапии» (IAPT), созданной для обеспечения того, чтобы пользователям услуг, получающим доступ к лечению NHS, был предоставлен выбор лечения. Терапия обычно проводится в кабинетах общей практики или в медицинских центрах.
В рамках этого двойного исследования будут рассмотрены следующие ключевые исследовательские вопросы в отношении эффективности EMDR:
- Качественные данные будут стремиться выявить; Каким образом EMDR был полезен? В каком смысле EMDR воспринимался как бесполезный?
- Количественные данные будут стремиться определить; Есть ли изменения в эмоциональном и поведенческом функционировании (в связи с травмой, тревогой и депрессивными симптомами)? Есть ли изменения в нервно-психическом функционировании (память, внимание, исполнительные функции)? Есть ли изменения в вопросах качества жизни? Есть ли изменения в самооценке?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M219UN
- Greater Manchester Mental Health NHS Trust (GMMH - IAPT Headquarters, Chorlton House)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Участники, как мужчины, так и женщины, в возрасте от 18 до 25 лет, которые;
- испытали CSA в возрасте до 16 лет
- проявлять симптоматику посттравматического стрессового расстройства
- убедиться, что симптоматика посттравматического стрессового расстройства присутствует в течение более трех месяцев и в основном связана с травмой, полученной в возрасте до 16 лет.
- быть доступным для сеансов лечения еженедельно до 16 сеансов - иметь хорошее понимание английского языка, чтобы избежать языковых барьеров/дополнительного времени, затрачиваемого на переводчиков
- если вы принимаете лекарства, это будет стабильным в течение как минимум 2 месяцев до терапии
- EMDR является единственным методом лечения посттравматического стрессового расстройства от исходного состояния до последующего наблюдения во избежание конфликта интересов.
Критерий исключения:
Участники выставки;
- серьезная психиатрическая коморбидность
- коморбидное психотическое расстройство
- биполярное расстройство 1 типа
- алкогольная или наркотическая зависимость
- острый суицидальный риск, острое посттравматическое стрессовое расстройство в результате травмы в течение последних 6 мес.
- Лечение, направленное на посттравматическое стрессовое расстройство, в течение последних 3 месяцев или запланированное начало другой формы лечения посттравматического стрессового расстройства, будет исключено.
- те, кто в настоящее время участвует в исследованиях или недавно участвовал в противоречивых исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Репроцессинг десенсибилизации движением глаз (EMDR)
Субъекты с симптомами, связанными с травмой в результате CSA, будут проходить EMDR; они будут систематически наблюдаться с использованием их количественных показателей результатов лечения как до, так и после лечения, а также данных месячного наблюдения для определения интересующих результатов (а именно, эмоционального, поведенческого и нейропсихологического функционирования).
|
Терапия, ориентированная на травму
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IESR, пересмотренная шкала влияния событий
Временное ограничение: Изменение симптоматики посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем в срок до 5 месяцев
|
Измерение самоотчета из 22 пунктов для оценки воздействия сексуального насилия с точки зрения травматического стресса, атрибуции насилия и социальных реакций.
Участников попросят оценить уровень своего дистресса в связи с упомянутым травмирующим событием по 5-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно»), что в конечном итоге даст исследователю общую оценку ( от 0 до 88).
Чем выше балл, тем сильнее симптоматика посттравматического стрессового расстройства.
|
Изменение симптоматики посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем в срок до 5 месяцев
|
|
Психологический эксперимент по созданию языкового теста PEBL
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем нейропсихологического функционирования в возрасте до 5 месяцев
|
PEBL — это электронная нейропсихологическая батарея, используемая для мониторинга адаптации нейропсихологического функционирования участников.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейропсихологического функционирования в возрасте до 5 месяцев
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности в возрасте до 5 месяцев
|
Участников попросят оценить свой уровень тревожности по 7-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»), что в конечном итоге даст исследователю общий балл (от 0 до 21). ).
Чем выше балл, тем больше тревога.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности в возрасте до 5 месяцев
|
|
Шкала опросника здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение уровня депрессии по сравнению с исходным уровнем в срок до 5 месяцев
|
Участников попросят оценить свой уровень депрессии по 9-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»), что в конечном итоге даст исследователю общий балл (от 0 до 27). ).
Чем выше балл, тем сильнее депрессия.
|
Изменение уровня депрессии по сравнению с исходным уровнем в срок до 5 месяцев
|
|
Еженедельная шкала оценки проблем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем эмоционального и поведенческого функционирования в возрасте до 5 месяцев
|
Он состоит из 11 утверждений, которые участников просят оценить, чтобы описать свои чувства и взаимодействия на прошлой неделе, чтобы оценить общее эмоциональное и поведенческое функционирование.
Ответы/утверждения на все вопросы выбираются из следующих вариантов: «никогда», «почти никогда», «немного времени», «некоторое время», «большую часть времени», «все время».
Как правило, чем более негативным является выбранное утверждение, тем больше указаний на проблемы в функционировании в данной области.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эмоционального и поведенческого функционирования в возрасте до 5 месяцев
|
|
Шкала самооценки Розенберга «RSES»
Временное ограничение: Изменение самооценки по сравнению с исходным уровнем в срок до 5 месяцев
|
RSES из 10 пунктов измеряет общую самооценку, измеряя как положительные, так и отрицательные чувства по отношению к себе.
Участникам будет предложено оценить свой уровень самооценки, измеряя как положительные, так и отрицательные чувства к себе.
На все вопросы отвечают с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта следующим образом; «Совершенно не согласен» — 1 балл, «Не согласен» — 2 балла, «Согласен» — 3 балла и «Совершенно согласен» — 4 балла, что в конечном итоге дает исследователю общий балл (от 10 до 40).
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
Изменение самооценки по сравнению с исходным уровнем в срок до 5 месяцев
|
|
Опросник ценной жизни «VLQ»
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем в срок до 5 месяцев
|
VLQ — это инструмент, который подключается к 10 ценным областям жизни следующим образом; 1. Семья, 2. Брак/пары/интимные отношения, 3. Воспитание детей, 4. Дружба, 5. Работа, 6. Образование, 7. Отдых, 8. Духовность, 9. Гражданство и 10.
Физическая забота о себе.
Оценка: респондентов просят оценить 10 сфер жизни по шкале от 1 (совсем неважно) до 10 (чрезвычайно важно), указав уровень важности и то, насколько последовательно они жили в соответствии с этими ценностями на прошлой неделе. , в конечном итоге предоставляя исследователю общий балл (от 10 до 100).
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем в срок до 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезные аспекты терапевтического интервью
Временное ограничение: Последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Качественное полуструктурированное интервью через месяц наблюдения.
Первые семь вопросов из которых помогут определить полезные/бесполезные аспекты терапии, а последние четыре вопроса посвящены эффективности, окончанию и любым рекомендациям по лечению.
|
Последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Linda Dubrow-Marshall, University of Salford
- Учебный стул: Clare S Allely, University of Salford
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Это исследование является частью докторской квалификации, согласно политике университета, все данные будут соответствовать GDPR (2018) и могут храниться на зашифрованном диске университета до трех лет.
Сама диссертация может содержать неидентифицируемые данные пациента, такие как выдержки из интервью, однако это будет ограничено согласием.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .