Série de Casos Sistemáticos Investigando a Eficácia do Reprocessamento de Dessensibilização por Movimentos Oculares (EMDR) com Sobreviventes de Abuso Sexual na Infância (EMDR)
27 de abril de 2021 atualizado por: Halima Bibi, University of Salford
Um estudo sistemático de série de casos investigando a eficácia do reprocessamento de dessensibilização por movimentos oculares (EMDR) no tratamento de abuso sexual infantil em adolescentes e sobreviventes adultos
Este estudo investiga a eficácia do EMDR para sobreviventes de abuso sexual na infância.
Todos os participantes farão um curso padrão de EMDR por meio do programa do Serviço Nacional de Saúde, juntamente com uma série de questionários e uma entrevista de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do reprocessamento de dessensibilização por movimentos oculares (EMDR) por meio da investigação das mudanças na resposta individual ao estresse traumático em adolescentes e adultos jovens abusados sexualmente, com idade entre 18 e 25 anos, durante o tratamento com EMDR. As descobertas deste estudo de métodos mistos explorarão (a) problemas neuropsicológicos, emocionais (nomeadamente baixa autoestima, ansiedade e depressão), funcionamento comportamental e qualidade de vida por meio de medidas quantitativas realizadas antes, durante e após o tratamento e (b) perspectivas do cliente de tais mudanças por meio de entrevista qualitativa (o guia de entrevista está no Apêndice 7) em um mês de acompanhamento usando a Análise Fenomenológica Interpretativa [IPA]. O cenário do estudo será conduzido dentro da estrutura do programa Melhorando o Acesso a Terapias Psicológicas (IAPT), estabelecido para garantir que os usuários do serviço que acessam o tratamento do NHS tenham escolha em seu tratamento. A terapia será rotineiramente administrada em consultórios médicos ou centros de saúde.
Dentro deste estudo duplo, as seguintes questões-chave de pesquisa serão consideradas em relação à eficácia do EMDR:
- Os dados qualitativos buscarão identificar; De que forma o EMDR foi útil? De que maneiras o EMDR foi percebido como inútil?
- Os dados quantitativos buscar-se-ão identificar; Há alterações no funcionamento emocional e comportamental (em relação ao trauma, ansiedade e sintomas depressivos)? Há alterações no funcionamento neuropsicológico (memória, atenção, funcionamento executivo)? Há mudanças nas questões de qualidade de vida? Há mudanças na auto-estima?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M219UN
- Greater Manchester Mental Health NHS Trust (GMMH - IAPT Headquarters, Chorlton House)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes, de ambos os sexos, com idades compreendidas entre os 18 e os 25 anos, que;
- ter experimentado CSA antes dos 16 anos
- apresentar sintomatologia de TEPT
- garantir que a sintomatologia de TEPT esteja presente por mais de três meses e derivada principalmente de trauma antes dos 16 anos
- estar disponível para sessões de tratamento semanalmente por até 16 sessões - ter boa compreensão do idioma inglês para evitar barreiras linguísticas/tempo adicional gasto com intérpretes
- se estiver tomando medicação, isso terá estado estável por um período de pelo menos 2 meses antes da terapia
- EMDR é o único tratamento para TEPT desde o início até o acompanhamento para evitar conflito de interesses
Critério de exclusão:
Expositores participantes;
- comorbidade psiquiátrica significativa
- transtorno psicótico comórbido
- transtorno bipolar tipo 1
- dependência de álcool ou drogas
- risco agudo de suicídio, TEPT agudo por trauma nos últimos 6 meses
- O tratamento focado em TEPT nos últimos 3 meses ou programado para iniciar outra forma de tratamento de TEPT será excluído
- aqueles que atualmente participam de pesquisas ou participaram recentemente de pesquisas conflitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reprocessamento de Dessensibilização por Movimentos Oculares (EMDR)
Indivíduos com sintomatologia relacionada ao trauma resultante da CSA farão EMDR; eles serão sistematicamente observados por meio do uso de suas medidas quantitativas de resultado do tratamento, tanto no pré quanto no pós-tratamento, juntamente com dados de entrevistas de acompanhamento de um mês para determinar os resultados de interesse (ou seja, funcionamento emocional, comportamental e neuropsicológico).
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Terapia Focada no Trauma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impacto de Eventos 'IESR' Revisado
Prazo: Alteração da sintomatologia de TEPT basal em até 5 meses
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Medida de autorrelato de 22 itens para avaliar o impacto do abuso sexual em termos de estresse traumático, atribuições de abuso e reações sociais.
Os participantes serão solicitados a classificar seu nível de angústia em relação ao referido evento traumático em uma escala de 5 pontos, variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente"), fornecendo ao pesquisador uma pontuação total ( variando de 0 a 88).
Quanto maior a pontuação, maior a sintomatologia do TEPT.
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Alteração da sintomatologia de TEPT basal em até 5 meses
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O Teste de Construção de Linguagem Experimental de Psicologia 'PEBL'
Prazo: Alteração do funcionamento neuropsicológico basal em até 5 meses
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A PEBL é uma bateria neuropsicológica eletrônica utilizada para monitorar as adaptações no funcionamento neuropsicológico dos participantes.
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Alteração do funcionamento neuropsicológico basal em até 5 meses
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Alteração dos níveis basais de ansiedade em até 5 meses
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Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de ansiedade em uma escala de 7 pontos variando de 0 ("nunca") a 3 ("quase todos os dias"), fornecendo ao pesquisador uma pontuação total (variando de 0 a 21 ).
Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade.
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Alteração dos níveis basais de ansiedade em até 5 meses
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Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9) Escala
Prazo: Mudança dos níveis basais de depressão em até 5 meses
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Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de depressão em uma escala de 9 pontos, variando de 0 ("nunca") a 3 ("quase todos os dias"), fornecendo ao pesquisador uma pontuação total (variando de 0 a 27). ).
Quanto maior a pontuação, maior a depressão.
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Mudança dos níveis basais de depressão em até 5 meses
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Escala de avaliação de problemas semanais
Prazo: Mudança do funcionamento emocional e comportamental da linha de base em até 5 meses
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Este consiste em 11 afirmações que os participantes são solicitados a classificar para descrever seus sentimentos e interações durante a última semana para avaliar o funcionamento emocional e comportamental geral.
As respostas/afirmações para todas as perguntas são as seguintes: "nunca" "quase nunca" "um pouco do tempo" "algum tempo" "a maior parte do tempo" "todo o tempo".
Geralmente, quanto mais negativa a afirmação selecionada, maior a indicação de problemas no funcionamento dentro daquele determinado domínio.
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Mudança do funcionamento emocional e comportamental da linha de base em até 5 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg 'RSES'
Prazo: Mudança dos níveis basais de autoestima em até 5 meses
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O RSES de 10 itens mede a auto-estima global, medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo.
Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de auto-estima, medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmos.
Todos os itens são respondidos usando um formato de escala Likert de 4 pontos como segue; "Discordo totalmente" 1 ponto, "Discordo" 2 pontos, "Concordo" 3 pontos e "Concordo totalmente" 4 pontos', fornecendo ao pesquisador uma pontuação total (variando de 10 a 40).
Pontuações mais altas indicam maior autoestima.
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Mudança dos níveis basais de autoestima em até 5 meses
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O Questionário de Valorização da Vida 'VLQ'
Prazo: Alteração dos problemas de qualidade de vida da linha de base em até 5 meses
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O VLQ é um instrumento que aborda 10 domínios valiosos da vida, como segue; 1. Família, 2. Casamento/casal/relações íntimas, 3. Paternidade, 4. Amizade, 5. Trabalho, 6. Educação, 7. Lazer, 8. Espiritualidade, 9. Cidadania e 10.
Autocuidado físico.
Pontuação: Os entrevistados são solicitados a avaliar as 10 áreas da vida em uma escala de 1 (nada importante) a 10 (extremamente importante), indicando o nível de importância e o quão consistentemente eles viveram de acordo com esses valores na última semana , dando ao pesquisador uma pontuação total (variando de 10 a 100).
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Alteração dos problemas de qualidade de vida da linha de base em até 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aspectos Úteis da Entrevista de Terapia
Prazo: Acompanhamento de um mês
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Uma entrevista semi-estruturada qualitativa em um mês de acompanhamento.
As primeiras sete questões ajudarão a identificar os aspectos úteis/inúteis da terapia e as últimas quatro questões enfocarão a eficácia, finalização e quaisquer recomendações para o tratamento.
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Acompanhamento de um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Linda Dubrow-Marshall, University of Salford
- Cadeira de estudo: Clare S Allely, University of Salford
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Este estudo faz parte de uma qualificação de doutorado, de acordo com a política da Universidade, todos os dados estarão em conformidade com o GDPR (2018) e podem ser armazenados em uma unidade criptografada da Universidade por até três anos.
A tese em si pode conter dados não identificáveis do paciente, como extratos de entrevistas, no entanto, isso será limitado ao consentimento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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