Systematisk saksserie som undersøker øyebevegelsesdesensibiliseringsreprosessering (EMDR) effektivitet med overlevende av seksuelle overgrep i barndommen (EMDR)
27. april 2021 oppdatert av: Halima Bibi, University of Salford
En systematisk saksseriestudie som undersøker effektiviteten av øyebevegelsesdesensibilisering (EMDR) i behandling av seksuelle overgrep i barndom hos ungdom og voksne overlevende
Denne studien undersøker effektiviteten av EMDR for overlevende etter seksuelle overgrep i barndommen.
Alle deltakere vil gjennomføre et standardkurs i EMDR via National Heath Service-programmet, sammen med en rekke spørreskjemaer og et oppfølgingsintervju.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av Eye Movement Desensitisation Reprocessing (EMDR) via undersøkelse av endringene i den individuelle traumestressresponsen hos seksuelt misbrukte ungdommer og unge voksne i alderen 18 til 25 år under EMDR-behandling. Funnene fra denne studien med blandede metoder vil utforske (a) nevropsykologiske, emosjonelle (nemlig lav selvtillit, angst og depresjon), atferdsfunksjon og livskvalitetsproblemer via kvantitative mål utført før, under og etter behandling og (b) klientperspektiver av slike endringer gjennom kvalitativ intervju (intervjuguide er i vedlegg 7) ved en måneds oppfølging ved bruk av Interpretative Phenomenological Analysis [IPA]. Studien vil bli utført innenfor programmets rammeverk for forbedring av tilgang til psykologiske terapier (IAPT), etablert for å sikre at tjenestebrukere som får tilgang til NHS-behandling, får valgmuligheter i behandlingen. Terapi vil rutinemessig bli gitt innen fastlegekirurgi eller helsestasjon.
Innenfor denne todelte studien vil følgende sentrale forskningsspørsmål bli vurdert i forhold til effektiviteten av EMDR:
- Kvalitative data vil søke å identifisere; På hvilke måter var EMDR nyttig? På hvilke måter ble EMDR oppfattet som lite nyttig?
- Kvantitative data vil søkes identifisert; Er det endringer i emosjonell og atferdsmessig funksjon (i forhold til traumer, angst og depressive symptomer)? Er det endringer i nevropsykologisk funksjon (hukommelse, oppmerksomhet, eksekutiv funksjon)? Er det endringer i livskvalitetsproblemer? Er det endringer i egenverd?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M219UN
- Greater Manchester Mental Health NHS Trust (GMMH - IAPT Headquarters, Chorlton House)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere, både menn og kvinner, i alderen 18 til 25 år, hvem;
- har opplevd CSA før fylte 16 år
- viser PTSD-symptomer
- sikre at PTSD-symptomologi er tilstede i over tre måneder og primært stammer fra traumer før 16 år
- være tilgjengelig for behandlingsøkter på ukentlig basis i inntil 16 økter - ha god forståelse av det engelske språket for å unngå språkbarrierer/ekstra tid med tolk
- hvis du tar medisiner, vil dette ha vært stabilt i en periode på minst 2 måneder før behandling
- EMDR er den eneste behandlingen for PTSD fra baseline til oppfølging for å unngå interessekonflikter
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som stiller ut;
- betydelig psykiatrisk komorbiditet
- komorbid psykotisk lidelse
- bipolar lidelse type 1
- alkohol- eller narkotikaavhengighet
- akutt selvmordsrisiko, akutt PTSD fra traumer de siste 6 månedene
- PTSD-fokusert behandling i løpet av de siste 3 månedene eller planlagt å starte en annen form for PTSD-behandling vil bli ekskludert
- de som for tiden deltar i forskning eller nylig har deltatt i motstridende forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR)
Personer med traumerelatert symptomologi som følge av CSA vil gjennomføre EMDR; de vil bli systematisk observert gjennom bruk av deres kvantitative behandlingsresultatmål både før og etter behandling sammen med en måneds oppfølgingsintervjudata for å bestemme utfall av interesse (nemlig emosjonell, atferdsmessig og nevropsykologisk funksjon).
|
Traumefokusert terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning av hendelser Skala-revidert 'IESR'
Tidsramme: Endring fra baseline PTSD symptomologi ved opptil 5 måneder
|
22-elements selvrapporteringstiltak for å evaluere virkningen av seksuelle overgrep i form av traumatisk stress, misbruksattribusjoner og sosiale reaksjoner.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere nivået av nød i forhold til den nevnte traumatiske hendelsen på en 5-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt"), noe som til slutt gir forskeren en total poengsum ( fra 0 til 88).
Jo høyere poengsum, desto større er PTSD-symptomologien.
|
Endring fra baseline PTSD symptomologi ved opptil 5 måneder
|
|
The Psychology Experiment Building Language 'PEBL' Test
Tidsramme: Endring fra baseline nevropsykologisk funksjon ved opptil 5 måneder
|
PEBL er et elektronisk nevropsykologisk batteri som brukes til å overvåke tilpasninger i deltakernes nevropsykologiske funksjon.
|
Endring fra baseline nevropsykologisk funksjon ved opptil 5 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse 7 (GAD-7) skala
Tidsramme: Endring fra baseline angstnivåer ved opptil 5 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere angstnivået sitt på en 7-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"), noe som til slutt gir forskeren en total poengsum (fra 0 til 21). ).
Jo høyere poengsum, jo større er angsten.
|
Endring fra baseline angstnivåer ved opptil 5 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9) Skala
Tidsramme: Endring fra baseline depresjonsnivåer ved opptil 5 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere nivået av depresjon på en 9-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"), og til slutt gi forskeren en total poengsum (fra 0 til 27). ).
Jo høyere poengsum, jo større depresjon.
|
Endring fra baseline depresjonsnivåer ved opptil 5 måneder
|
|
Ukentlig problemvurderingsskala
Tidsramme: Endring fra baseline emosjonell og atferdsmessig funksjon ved opptil 5 måneder
|
Dette består av 11 utsagn som deltakerne blir bedt om å rangere for å beskrive følelsene og interaksjonene deres i løpet av den siste uken for å måle generell emosjonell og atferdsmessig funksjon.
Svar/utsagn for alle spørsmål er fra et valg av følgende "aldri" "nesten aldri" "litt av tiden" "noe av tiden" "mesteparten av tiden" "hele tiden."
Generelt, jo mer negativ det valgte utsagnet er, desto større indikasjon på problemer med å fungere innenfor det gitte domenet.
|
Endring fra baseline emosjonell og atferdsmessig funksjon ved opptil 5 måneder
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale 'RSES'
Tidsramme: Endring fra baseline-nivåer av egenverd ved opptil 5 måneder
|
10-elementet RSES måler global egenverd ved å måle både positive og negative følelser om selvet.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere nivået av egenverd ved å måle både positive og negative følelser om seg selv.
Alle elementer besvares ved å bruke et 4-punkts Likert-skalaformat som følger; "Helt uenig" 1 poeng, "uenig" 2 poeng, "enig" 3 poeng og "helt enig" 4 poeng,' til slutt gir forskeren en total poengsum (fra 10 til 40).
Høyere score indikerer høyere selvtillit.
|
Endring fra baseline-nivåer av egenverd ved opptil 5 måneder
|
|
The Valued Living Questionnaire 'VLQ'
Tidsramme: Endring fra Baseline livskvalitetsproblemer ved opptil 5 måneder
|
VLQ er et instrument som benytter seg av 10 verdsatte levedomener som følger; 1. Familie, 2. Ekteskap/par/intime relasjoner, 3. Foreldre, 4. Vennskap, 5. Arbeid, 6. Utdanning, 7. Rekreasjon, 8. Spiritualitet, 9. Statsborgerskap og 10.
Fysisk egenomsorg.
Poengsum: Respondentene blir bedt om å rangere de 10 livsområdene på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt viktig) -10 (ekstremt viktig), som indikerer nivået av betydning og hvor konsekvent de har levd i samsvar med disse verdiene den siste uken , til slutt gir forskeren en total poengsum (fra 10 til 100).
|
Endring fra Baseline livskvalitetsproblemer ved opptil 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyttige aspekter ved terapiintervju
Tidsramme: En måneds oppfølging
|
Et kvalitativt semistrukturert intervju med en måneds oppfølging.
De første syv spørsmålene vil bidra til å identifisere nyttige/unyttige aspekter ved terapi og de siste fire spørsmålene som fokuserer på effektivitet, avslutning og eventuelle anbefalinger for behandling.
|
En måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Linda Dubrow-Marshall, University of Salford
- Studiestol: Clare S Allely, University of Salford
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
3. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 786
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Denne studien utgjør en del av en doktorgradskvalifikasjon, i henhold til universitetets retningslinjer vil alle data overholde GDPR (2018) og kan lagres på en universitetskryptert stasjon i opptil tre år.
Selve oppgaven kan inneholde ikke-identifiserbare pasientdata som intervjuutdrag, men dette vil være begrenset til samtykke.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .