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Systematische Fallserie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR) bei Überlebenden von sexuellem Missbrauch in der Kindheit (EMDR)

27. April 2021 aktualisiert von: Halima Bibi, University of Salford

Eine systematische Fallserienstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR) bei der Behandlung von sexuellem Missbrauch in der Kindheit bei Jugendlichen und erwachsenen Überlebenden

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von EMDR bei Überlebenden von sexuellem Missbrauch in der Kindheit. Alle Teilnehmer absolvieren einen Standardkurs von EMDR über das National Health Service-Programm, zusammen mit einer Reihe von Fragebögen und einem Folgegespräch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Eye Movement Desensitisation Reprocessing (EMDR) durch Untersuchung der Veränderungen in der individuellen Trauma-Stress-Reaktion bei sexuell missbrauchten Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren während der EMDR-Behandlung zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Mixed-Methods-Studie werden (a) neuropsychologische, emotionale (insbesondere geringes Selbstwertgefühl, Angst und Depression), Verhaltensfunktion und Lebensqualitätsprobleme durch quantitative Maßnahmen vor, während und nach der Behandlung und (b) Klientenperspektiven untersuchen von solchen Veränderungen durch qualitative Interviews (Interviewleitfaden befindet sich in Anhang 7) nach einem Monat Follow-up unter Verwendung von Interpretative Phenomenological Analysis [IPA]. Das Studiensetting wird im Rahmen des Programms Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) durchgeführt, das eingerichtet wurde, um sicherzustellen, dass Servicenutzer, die Zugang zu einer NHS-Behandlung erhalten, eine Wahlmöglichkeit bei ihrer Behandlung erhalten. Die Therapie wird routinemäßig in Hausarztpraxen oder Gesundheitszentren durchgeführt.

Innerhalb dieser zweiteiligen Studie werden die folgenden zentralen Forschungsfragen in Bezug auf die Wirksamkeit von EMDR betrachtet:

  1. Qualitative Daten werden gesucht, um sie zu identifizieren; Inwiefern war EMDR hilfreich? Inwiefern wurde EMDR als nicht hilfreich empfunden?
  2. Es wird versucht, quantitative Daten zu identifizieren; Gibt es Veränderungen in der emotionalen und Verhaltensfunktion (in Bezug auf Trauma, Angst und depressive Symptome)? Gibt es Veränderungen in der neuropsychologischen Funktion (Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen)? Gibt es Veränderungen in Bezug auf die Lebensqualität? Gibt es Veränderungen im Selbstwert?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M219UN
        • Greater Manchester Mental Health NHS Trust (GMMH - IAPT Headquarters, Chorlton House)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer, sowohl männlich als auch weiblich, im Alter zwischen 18 und 25, die;

  • CSA vor dem 16. Lebensjahr erlebt haben
  • PTBS-Symptome aufweisen
  • Stellen Sie sicher, dass die PTBS-Symptomatik länger als drei Monate vorhanden ist und hauptsächlich von einem Trauma vor dem 16. Lebensjahr herrührt
  • für wöchentliche Behandlungssitzungen für bis zu 16 Sitzungen verfügbar sein - gute Kenntnisse der englischen Sprache haben, um Sprachbarrieren/zusätzliche Zeit mit Dolmetschern zu vermeiden
  • bei Einnahme von Medikamenten ist diese für einen Zeitraum von mindestens 2 Monaten vor der Therapie stabil gewesen
  • EMDR ist die einzige Behandlung für PTSD von der Baseline bis zur Nachsorge, um Interessenkonflikte zu vermeiden

Ausschlusskriterien:

Ausstellende Teilnehmer;

  • erhebliche psychiatrische Komorbidität
  • komorbide psychotische Störung
  • Bipolare Störung Typ 1
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • akutes Suizidrisiko, akute PTSD durch Trauma innerhalb der letzten 6 Monate
  • Eine PTBS-fokussierte Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate oder der geplante Beginn einer anderen Form der PTBS-Behandlung wird ausgeschlossen
  • diejenigen, die derzeit an der Forschung teilnehmen oder kürzlich an widersprüchlichen Forschungen teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eye Movement Desensibilization Reprocessing (EMDR)
Patienten mit traumabezogenen Symptomen, die aus CSA resultieren, werden sich EMDR unterziehen; Sie werden systematisch beobachtet, indem ihre quantitativen Behandlungsergebnismessungen sowohl vor als auch nach der Behandlung zusammen mit Daten aus einmonatigen Folgeinterviews verwendet werden, um die Ergebnisse von Interesse zu bestimmen (nämlich emotionale, verhaltensbezogene und neuropsychologische Funktion).
Verhalten: Eye Movement Desensibilization Reprocessing (EMDR)
Traumafokussierte Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impact of Events Scale-Revised 'IESR'
Zeitfenster: Änderung der PTBS-Symptomatik zu Studienbeginn nach bis zu 5 Monaten
22-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Auswirkungen sexuellen Missbrauchs in Bezug auf traumatischen Stress, Missbrauchszuschreibungen und soziale Reaktionen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Grad der Belastung in Bezug auf das genannte traumatische Ereignis auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) zu bewerten, um dem Forscher schließlich eine Gesamtpunktzahl zu geben ( Bereich von 0 bis 88). Je höher die Punktzahl, desto ausgeprägter die PTBS-Symptomatik.
Änderung der PTBS-Symptomatik zu Studienbeginn nach bis zu 5 Monaten
Das Psychologie-Experiment Building Language 'PEBL'-Test
Zeitfenster: Veränderung der neuropsychologischen Funktion zu Studienbeginn nach bis zu 5 Monaten
Das PEBL ist eine elektronische neuropsychologische Batterie, die verwendet wird, um Anpassungen in der neuropsychologischen Funktion der Teilnehmer zu überwachen.
Veränderung der neuropsychologischen Funktion zu Studienbeginn nach bis zu 5 Monaten
Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) Skala
Zeitfenster: Ändert sich nach bis zu 5 Monaten von den Grundlinien-Angstwerten
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Angstniveau auf einer 7-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“) zu bewerten, um dem Forscher schließlich eine Gesamtpunktzahl (von 0 bis 21) zu geben ). Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst.
Ändert sich nach bis zu 5 Monaten von den Grundlinien-Angstwerten
Skala des Patienten-Gesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9).
Zeitfenster: Änderung der Depressionsniveaus zu Studienbeginn nach bis zu 5 Monaten
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Depressionsgrad auf einer 9-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“) zu bewerten, um dem Forscher schließlich eine Gesamtpunktzahl (von 0 bis 27) zu geben ). Je höher die Punktzahl, desto größer die Depression.
Änderung der Depressionsniveaus zu Studienbeginn nach bis zu 5 Monaten
Wöchentliche Problembewertungsskala
Zeitfenster: Veränderung der emotionalen und Verhaltensfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Monaten
Diese besteht aus 11 Aussagen, die die Teilnehmer bewerten sollen, um ihre Gefühle und Interaktionen während der letzten Woche zu beschreiben, um die allgemeine emotionale und Verhaltensfunktion zu messen. Die Antworten/Aussagen für alle Fragen stammen aus einer Auswahl der folgenden „nie“ „fast nie“ „ein wenig“ „manchmal“ „meistens“ „immer“. Im Allgemeinen gilt: Je negativer die ausgewählte Aussage, desto größer der Hinweis auf Funktionsprobleme innerhalb dieses bestimmten Bereichs.
Veränderung der emotionalen und Verhaltensfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach bis zu 5 Monaten
Rosenberg Selbstwertskala 'RSES'
Zeitfenster: Veränderung des Selbstwertniveaus gegenüber dem Basiswert nach bis zu 5 Monaten
Der 10-Punkte-RSES misst das globale Selbstwertgefühl, indem er sowohl positive als auch negative Gefühle über sich selbst misst. Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Selbstwertgefühl einzuschätzen, indem sie sowohl positive als auch negative Gefühle über sich selbst messen. Alle Items werden unter Verwendung eines 4-Punkte-Likert-Skalenformats wie folgt beantwortet; „Stimme überhaupt nicht zu“ 1 Punkt, „Stimme nicht zu“ 2 Punkte, „Stimme zu“ 3 Punkte und „Stimme voll und ganz zu“ 4 Punkte, was dem Forscher letztendlich eine Gesamtpunktzahl (von 10 bis 40) liefert. Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Veränderung des Selbstwertniveaus gegenüber dem Basiswert nach bis zu 5 Monaten
Der Valued Living Fragebogen 'VLQ'
Zeitfenster: Veränderung von Lebensqualitätsproblemen zu Studienbeginn nach bis zu 5 Monaten
Der VLQ ist ein Instrument, das 10 wertvolle Bereiche des Lebens wie folgt anzapft; 1. Familie, 2. Ehe/Paare/intime Beziehungen, 3. Elternschaft, 4. Freundschaft, 5. Arbeit, 6. Bildung, 7. Erholung, 8. Spiritualität, 9. Staatsbürgerschaft und 10. Körperliche Selbstfürsorge. Bewertung: Die Befragten werden gebeten, die 10 Lebensbereiche auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht wichtig) bis 10 (sehr wichtig) zu bewerten und dabei anzugeben, wie wichtig sie sind und wie konsequent sie diese Werte in der vergangenen Woche gelebt haben , die dem Forscher letztendlich eine Gesamtpunktzahl (von 10 bis 100) liefert.
Veränderung von Lebensqualitätsproblemen zu Studienbeginn nach bis zu 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hilfreiche Aspekte des Therapieinterviews
Zeitfenster: Follow-up nach einem Monat
Ein qualitatives halbstrukturiertes Interview nach einem Monat Follow-up. Die ersten sieben Fragen helfen dabei, hilfreiche/nicht hilfreiche Aspekte der Therapie zu identifizieren, und die letzten vier Fragen konzentrieren sich auf Wirksamkeit, Beendigung und etwaige Behandlungsempfehlungen.
Follow-up nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Salford

Ermittler

  • Studienstuhl: Linda Dubrow-Marshall, University of Salford
  • Studienstuhl: Clare S Allely, University of Salford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 786

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie ist Teil einer Promotion, gemäß den Richtlinien der Universität entsprechen alle Daten der DSGVO (2018) und können bis zu drei Jahre auf einem verschlüsselten Laufwerk der Universität gespeichert werden. Die Abschlussarbeit selbst kann nicht identifizierbare Patientendaten wie Interviewauszüge enthalten, dies ist jedoch auf die Einwilligung beschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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