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Série de cas systématiques Enquête sur l'efficacité du retraitement de désensibilisation par les mouvements oculaires (EMDR) auprès de survivants d'abus sexuels dans l'enfance (EMDR)

27 avril 2021 mis à jour par: Halima Bibi, University of Salford

Une étude systématique de séries de cas portant sur l'efficacité du retraitement de désensibilisation par les mouvements oculaires (EMDR) dans le traitement des abus sexuels pendant l'enfance chez les adolescents et les survivants adultes

Cette étude examine l'efficacité de l'EMDR pour les survivants d'abus sexuels dans l'enfance. Tous les participants suivront un cours standard d'EMDR via le programme du Service national de santé, ainsi qu'un certain nombre de questionnaires et un entretien de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du retraitement de désensibilisation par les mouvements oculaires (EMDR) en étudiant les changements dans la réponse individuelle au stress traumatique chez les adolescents et les jeunes adultes victimes d'abus sexuels, âgés de 18 à 25 ans, pendant le traitement EMDR. Les résultats de cette étude à méthodes mixtes exploreront (a) les problèmes neuropsychologiques, émotionnels (à savoir la faible estime de soi, l'anxiété et la dépression), le fonctionnement comportemental et la qualité de vie via des mesures quantitatives menées avant, pendant et après le traitement et (b) les perspectives des clients de ces changements par le biais d'entretiens qualitatifs (le guide d'entretien se trouve à l'annexe 7) à un mois de suivi à l'aide de l'analyse phénoménologique interprétative [IPA]. Le cadre de l'étude sera mené dans le cadre du programme d'amélioration de l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT), établi pour garantir que les utilisateurs des services accédant au traitement du NHS aient le choix dans leur traitement. La thérapie sera systématiquement dispensée dans les cabinets médicaux ou les centres de santé.

Dans cette étude en deux volets, les questions de recherche clés suivantes seront examinées en relation avec l'efficacité de l'EMDR :

  1. Des données qualitatives seront recherchées pour identifier ; En quoi l'EMDR a-t-il été utile ? En quoi l'EMDR a-t-il été perçu comme inutile ?
  2. Des données quantitatives seront recherchées pour identifier ; Y a-t-il des changements dans le fonctionnement émotionnel et comportemental (en relation avec les traumatismes, l'anxiété et les symptômes dépressifs) ? Y a-t-il des changements dans le fonctionnement neuropsychologique (mémoire, attention, fonctionnement exécutif) ? Y a-t-il des changements dans les problèmes de qualité de vie? Y a-t-il des changements dans l'estime de soi?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M219UN
        • Greater Manchester Mental Health NHS Trust (GMMH - IAPT Headquarters, Chorlton House)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Participants, hommes et femmes, âgés de 18 à 25 ans, qui ;

  • avoir vécu l'ASC avant l'âge de 16 ans
  • présenter des symptômes de SSPT
  • s'assurer que les symptômes du TSPT sont présents depuis plus de trois mois et proviennent principalement d'un traumatisme de moins de 16 ans
  • être disponible pour des séances de traitement sur une base hebdomadaire jusqu'à 16 séances - avoir une bonne compréhension de la langue anglaise pour éviter les barrières linguistiques/temps supplémentaire passé avec des interprètes
  • si vous prenez des médicaments, cela aura été stable pendant une période d'au moins 2 mois avant le traitement
  • L'EMDR est le seul traitement pour le SSPT de la ligne de base jusqu'au suivi pour éviter les conflits d'intérêts

Critère d'exclusion:

Participants exposants ;

  • comorbidité psychiatrique importante
  • trouble psychotique comorbide
  • trouble bipolaire de type 1
  • dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • risque aigu de suicide, ESPT aigu dû à un traumatisme au cours des 6 derniers mois
  • Un traitement axé sur le SSPT au cours des 3 derniers mois ou programmé pour commencer une autre forme de traitement du SSPT sera exclu
  • ceux qui participent actuellement à la recherche ou qui ont récemment participé à des recherches contradictoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Retraitement de désensibilisation par les mouvements oculaires (EMDR)
Les sujets présentant des symptômes liés à un traumatisme résultant de l'ASC entreprendront l'EMDR ; ils seront systématiquement observés grâce à l'utilisation de leurs mesures quantitatives des résultats du traitement à la fois avant et après le traitement, ainsi que des données d'entretien de suivi d'un mois pour déterminer les résultats d'intérêt (à savoir le fonctionnement émotionnel, comportemental et neuropsychologique).
Comportemental: Retraitement de désensibilisation par les mouvements oculaires (EMDR)
Thérapie axée sur les traumatismes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact des événements révisée « IESR »
Délai: Changement par rapport à la symptomatologie de base du SSPT jusqu'à 5 mois
Mesure d'auto-évaluation en 22 points pour évaluer l'impact des abus sexuels en termes de stress traumatique, d'attributions d'abus et de réactions sociales. Les participants seront invités à évaluer leur niveau de détresse par rapport audit événement traumatique sur une échelle de 5 points allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement"), fournissant finalement au chercheur un score total ( allant de 0 à 88). Plus le score est élevé, plus la symptomatologie du SSPT est importante.
Changement par rapport à la symptomatologie de base du SSPT jusqu'à 5 mois
Le test PEBL du langage de construction d'expériences psychologiques
Délai: Changement par rapport au fonctionnement neuropsychologique de base jusqu'à 5 mois
Le PEBL est une batterie neuropsychologique électronique utilisée pour surveiller les adaptations du fonctionnement neuropsychologique des participants.
Changement par rapport au fonctionnement neuropsychologique de base jusqu'à 5 mois
Échelle de trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: Changement par rapport aux niveaux d'anxiété de base jusqu'à 5 mois
Les participants seront invités à évaluer leur niveau d'anxiété sur une échelle de 7 points allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours"), fournissant finalement au chercheur un score total (allant de 0 à 21 ). Plus le score est élevé, plus l'anxiété est grande.
Changement par rapport aux niveaux d'anxiété de base jusqu'à 5 mois
Échelle du questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: Changement par rapport aux niveaux de dépression de base jusqu'à 5 mois
Les participants seront invités à évaluer leur niveau de dépression sur une échelle de 9 points allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours"), fournissant finalement au chercheur un score total (allant de 0 à 27 ). Plus le score est élevé, plus la dépression est grande.
Changement par rapport aux niveaux de dépression de base jusqu'à 5 mois
Échelle d'évaluation des problèmes hebdomadaires
Délai: Changement par rapport au fonctionnement émotionnel et comportemental de base jusqu'à 5 mois
Il s'agit de 11 déclarations que les participants sont invités à évaluer afin de décrire leurs sentiments et leurs interactions au cours de la semaine écoulée afin d'évaluer le fonctionnement émotionnel et comportemental général. Les réponses/énoncés pour toutes les questions sont parmi les choix suivants « jamais » « presque jamais » « un peu de temps » « quelquefois » « la plupart du temps » « tout le temps ». En règle générale, plus l'énoncé sélectionné est négatif, plus l'indication de problèmes de fonctionnement dans ce domaine donné est grande.
Changement par rapport au fonctionnement émotionnel et comportemental de base jusqu'à 5 mois
Échelle d'estime de soi de Rosenberg 'RSES'
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base d'estime de soi jusqu'à 5 mois
Le RSES à 10 items mesure l'estime de soi globale en mesurant à la fois les sentiments positifs et négatifs à l'égard de soi. Les participants seront invités à évaluer leur niveau d'estime de soi en mesurant à la fois les sentiments positifs et négatifs à l'égard de soi. Tous les éléments sont répondus en utilisant un format d'échelle de Likert à 4 points comme suit ; « Fortement en désaccord » 1 point, « En désaccord » 2 points, « D'accord » 3 points et « Fortement d'accord » 4 points, fournissant finalement au chercheur un score total (allant de 10 à 40). Des scores plus élevés indiquent une meilleure estime de soi.
Changement par rapport aux niveaux de base d'estime de soi jusqu'à 5 mois
Le questionnaire sur la vie valorisée 'VLQ'
Délai: Changement par rapport aux problèmes de qualité de vie de base jusqu'à 5 mois
Le VLQ est un instrument qui puise dans 10 domaines valorisés de la vie comme suit ; 1. Famille, 2. Mariage/couples/relations intimes, 3. Parentalité, 4. Amitié, 5. Travail, 6. Éducation, 7. Loisirs, 8. Spiritualité, 9. Citoyenneté et 10. Soins personnels physiques. Notation : Les répondants sont invités à évaluer les 10 domaines de la vie sur une échelle de 1 (pas du tout important) à 10 (extrêmement important), indiquant le niveau d'importance et la cohérence avec laquelle ils ont vécu en accord avec ces valeurs au cours de la semaine écoulée. , fournissant finalement au chercheur un score total (allant de 10 à 100).
Changement par rapport aux problèmes de qualité de vie de base jusqu'à 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien sur les aspects utiles de la thérapie
Délai: Suivi d'un mois
Un entretien qualitatif semi-directif à un mois de suivi. Les sept premières questions aideront à identifier les aspects utiles/inutiles de la thérapie et les quatre dernières questions se concentrent sur l'efficacité, la fin et toute recommandation de traitement.
Suivi d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salford

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Linda Dubrow-Marshall, University of Salford
  • Chaise d'étude: Clare S Allely, University of Salford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2019

Première publication (Réel)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 786

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Cette étude fait partie d'une qualification de doctorat, conformément à la politique de l'Université, toutes les données seront conformes au GDPR (2018) et peuvent être stockées sur un lecteur crypté de l'Université jusqu'à trois ans. La thèse elle-même peut contenir des données non identifiables du patient telles que des extraits d'entretiens, mais cela sera limité au consentement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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