Systematic Case Series Undersøgelse af Eye Movement Desensibilization Reprocessing (EMDR) Effektivitet hos overlevende af seksuelt misbrug i barndommen (EMDR)
27. april 2021 opdateret af: Halima Bibi, University of Salford
En systematisk case-serie undersøgelse, der undersøger effektiviteten af øjenbevægelsesdesensibiliseringsgenbehandling (EMDR) i behandlingen af seksuelt misbrug i barndom hos unge og voksne efterladte
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af EMDR for overlevende efter seksuelt misbrug i barndommen.
Alle deltagere vil gennemgå et standardkursus i EMDR via National Heath Service-programmet sammen med en række spørgeskemaer og et opfølgende interview.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Eye Movement Desensitisation Reprocessing (EMDR) via undersøgelse af ændringerne i den individuelle traumestressrespons hos seksuelt misbrugte teenagere og unge voksne i alderen mellem 18 og 25 år under EMDR-behandling. Resultaterne af denne blandede metode undersøgelse vil udforske (a) neuropsykologiske, følelsesmæssige (nemlig lavt selvværd, angst og depression), adfærdsfunktion og livskvalitetsproblemer via kvantitative mål udført før, under og efter behandling og (b) klientperspektiver af sådanne ændringer gennem kvalitative interviews (interviewguide findes i bilag 7) ved en måneds opfølgning ved brug af fortolkende fænomenologisk analyse [IPA]. Undersøgelsesmiljøet vil blive udført inden for rammerne af programmet Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), der er etableret for at sikre, at servicebrugere, der får adgang til NHS-behandling, præsenteres for valgmuligheder i deres behandling. Terapi vil rutinemæssigt blive leveret i praktiserende læger eller sundhedscentre.
Inden for denne to-delte undersøgelse vil følgende centrale forskningsspørgsmål blive overvejet i forhold til effektiviteten af EMDR:
- Kvalitative data vil søges identificeret; På hvilke måder var EMDR nyttig? På hvilke måder blev EMDR opfattet som værende uhjælpeligt?
- Kvantitative data vil søges identificeret; Er der ændringer i følelsesmæssig og adfærdsmæssig funktion (i relation til traumer, angst og depressive symptomer)? Er der ændringer i neuropsykologisk funktion (hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion)? Er der ændringer i livskvalitetsproblemer? Er der ændringer i selvværd?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M219UN
- Greater Manchester Mental Health NHS Trust (GMMH - IAPT Headquarters, Chorlton House)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere, både mænd og kvinder, mellem 18 og 25 år, hvem;
- har oplevet CSA før de fyldte 16
- udviser PTSD-symptomologi
- sikre PTSD-symptomologi er til stede i over tre måneder og primært afledt af traumer før 16 år
- være tilgængelig for behandlingssessioner på ugentlig basis i op til 16 sessioner - have god forståelse for det engelske sprog for at undgå sprogbarrierer/ekstra tid brugt med tolke
- hvis du tager medicin, vil dette have været stabilt i en periode på mindst 2 måneder før behandlingen
- EMDR er den eneste behandling for PTSD fra baseline til opfølgning for at undgå interessekonflikter
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der udstiller;
- betydelig psykiatrisk komorbiditet
- komorbid psykotisk lidelse
- bipolar lidelse type 1
- alkohol- eller stofafhængighed
- akut selvmordsrisiko, akut PTSD fra traumer inden for de seneste 6 måneder
- PTSD-fokuseret behandling inden for de seneste 3 måneder eller planlagt til at påbegynde en anden form for PTSD-behandling vil blive udelukket
- dem, der i øjeblikket deltager i forskning eller for nylig har deltaget i modstridende forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eye Movement Desensibilization Reprocessing (EMDR)
Forsøgspersoner med traumerelateret symptomologi som følge af CSA vil påtage sig EMDR; de vil blive systematisk observeret ved brug af deres kvantitative behandlingsresultatmål både før og efter behandling sammen med en måneds opfølgende interviewdata for at bestemme resultater af interesse (nemlig følelsesmæssig, adfærdsmæssig og neuropsykologisk funktion).
|
Traumefokuseret terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af begivenheder Skala-revideret 'IESR'
Tidsramme: Ændring fra baseline PTSD-symptomologi efter op til 5 måneder
|
22-elements selvrapporteringsforanstaltning til at evaluere virkningen af seksuelt misbrug i form af traumatisk stress, misbrugstilskrivninger og sociale reaktioner.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres nødniveau i forhold til den nævnte traumatiske begivenhed på en 5-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"), hvilket i sidste ende giver forskeren en samlet score ( spænder fra 0 til 88).
Jo højere score, jo større er PTSD-symptomologien.
|
Ændring fra baseline PTSD-symptomologi efter op til 5 måneder
|
|
Psykologieksperimentet Byggesprog 'PEBL'-test
Tidsramme: Ændring fra baseline neuropsykologisk funktion efter op til 5 måneder
|
PEBL er et elektronisk neuropsykologisk batteri, der bruges til at overvåge tilpasninger i deltagernes neuropsykologiske funktion.
|
Ændring fra baseline neuropsykologisk funktion efter op til 5 måneder
|
|
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7) skala
Tidsramme: Skift fra baseline angstniveauer ved op til 5 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres angstniveau på en 7-trins skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"), hvilket i sidste ende giver forskeren en samlet score (spænder fra 0 til 21). ).
Jo højere score, jo større angst.
|
Skift fra baseline angstniveauer ved op til 5 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9) Skala
Tidsramme: Ændring fra baseline depressionsniveauer ved op til 5 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres niveau af depression på en 9-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"), hvilket i sidste ende giver forskeren en samlet score (spænder fra 0 til 27). ).
Jo højere score, jo større depression.
|
Ændring fra baseline depressionsniveauer ved op til 5 måneder
|
|
Ugentlige problemvurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline følelsesmæssig og adfærdsmæssig funktion efter op til 5 måneder
|
Dette består af 11 udsagn, som deltagerne bliver bedt om at bedømme for at beskrive deres følelser og interaktioner i løbet af den seneste uge for at måle generel følelsesmæssig og adfærdsmæssig funktion.
Svar/udsagn til alle spørgsmål er fra et valg af følgende "aldrig" "næsten aldrig" "lidt af tiden" "nogle af tiden" "det meste af tiden" "hele tiden."
Generelt gælder det, at jo mere negativ den valgte erklæring er, jo større indikation af problemer med at fungere inden for det givne domæne.
|
Ændring fra baseline følelsesmæssig og adfærdsmæssig funktion efter op til 5 måneder
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale 'RSES'
Tidsramme: Skift fra baseline niveauer af selvværd efter op til 5 måneder
|
RSES'en med 10 elementer måler globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres niveau af selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet.
Alle emner besvares ved hjælp af et 4-punkts Likert-skalaformat som følger; "Helt uenig" 1 point, "uenig" 2 point, "enig" 3 point og "helt enig" 4 point', hvilket i sidste ende giver forskeren en samlet score (fra 10 til 40).
Højere score indikerer højere selvværd.
|
Skift fra baseline niveauer af selvværd efter op til 5 måneder
|
|
The Valued Living Questionnaire 'VLQ'
Tidsramme: Skift fra Baseline livskvalitetsproblemer efter op til 5 måneder
|
VLQ er et instrument, der udnytter 10 værdifulde levedomæner som følger; 1. Familie, 2. Ægteskab/par/intime forhold, 3. Forældreskab, 4. Venskab, 5. Arbejde, 6. Uddannelse, 7. Fritid, 8. Spiritualitet, 9. Medborgerskab og 10.
Fysisk egenomsorg.
Bedømmelse: Respondenterne bliver bedt om at bedømme de 10 livsområder på en skala fra 1 (slet ikke vigtigt) -10 (ekstremt vigtigt), hvilket angiver vigtighedsniveauet, og hvor konsekvent de har levet i overensstemmelse med disse værdier i den seneste uge. , hvilket i sidste ende giver forskeren en samlet score (fra 10 til 100).
|
Skift fra Baseline livskvalitetsproblemer efter op til 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyttige aspekter af terapiinterview
Tidsramme: En måneds opfølgning
|
Et kvalitativt semistruktureret interview med en måneds opfølgning.
De første syv spørgsmål vil hjælpe med at identificere nyttige/unyttige aspekter af terapi og de sidste fire spørgsmål med fokus på effektivitet, afslutning og eventuelle anbefalinger til behandling.
|
En måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Linda Dubrow-Marshall, University of Salford
- Studiestol: Clare S Allely, University of Salford
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 786
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse er en del af en doktorgradskvalifikation, i henhold til universitetets politik vil alle data overholde GDPR (2018) og kan gemmes på et universitetskrypteret drev i op til tre år.
Selve specialet kan indeholde ikke-identificerbare patientdata såsom interviewuddrag, men dette vil være begrænset til samtykke.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .