일상 임상에서 자이언스 시에라의 유효성 및 안전성 평가 (IRIS Sierra)
2025년 12월 28일 업데이트: Seung-Jung Park
일상 임상에서 자이언스 시에라의 유효성 및 안전성 평가; 멀티센터, 전향적 관찰 연구
이 연구의 목적은 다른 약물 방출 스텐트와 비교하여 "실제" 일상 진료에서 Xience Sierra 스텐트의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국
- Inje University Busan Paik Hospital
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Busan, 대한민국
- Dong-A Medical Center
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Chuncheon, 대한민국
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu, 대한민국
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Gangneung, 대한민국
- Gangneung Asan Hospital
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
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Suncheon, 대한민국
- St.Carollo Hospital
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Wŏnju, 대한민국
- Wonju Severance Christian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Xience Sierra 관상 동맥 스텐트 환자
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 관상 스텐트를 용출하는 Xience Sierra Everolimus 환자
제외 기준:
- Xience Sierra Everolimus eluting coronary stent와 다른 약물 용출 stent 동시 중재
- 기대 수명이 1년 미만
- 심장 쇼크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연속 경피 관상 동맥 중재술
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Xience Sierra 스텐트를 이용한 경피적 관상동맥 중재술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사망, 비치명적 심근경색(MI) 또는 표적혈관재생술(TVR)의 복합 사건 발생률
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장사
기간: 5년
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5년
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모두 사망 원인
기간: 5년
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5년
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심근 경색증
기간: 5년
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5년
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사망 또는 심근 경색의 복합 사건 비율(MI)
기간: 5년
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5년
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심장사 또는 심근경색의 복합 사건 비율(MI)
기간: 5년
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5년
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표적-혈관재생술
기간: 5년
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5년
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표적 - 병변 재관류화
기간: 5년
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5년
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스텐트 혈전증
기간: 5년
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5년
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뇌졸중
기간: 5년
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5년
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절차적 성공률
기간: 5년
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시술 성공률은 최종 협착이 30% 미만이고 사망, 심근경색, 재관류술을 포함한 병원 내 사건이 없는 것으로 정의됩니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 27일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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