Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa XIENCE Sierra w rutynowej praktyce klinicznej (IRIS Sierra)

17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa XIENCE Sierra w rutynowej praktyce klinicznej; WIELOOŚRODKOWE, PROSPEKTYWNE BADANIE OBSERWACYJNE

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stentu Xience Sierra w codziennej praktyce w porównaniu z innymi stentami uwalniającymi lek.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Republika Korei
        • Dong-A Medical Center
      • Chuncheon, Republika Korei
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Republika Korei
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Gangneung, Republika Korei
        • Gangneung Asan Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Suncheon, Republika Korei
        • St.Carollo Hospital
      • Wonju, Republika Korei
        • Wonju Severance Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ze stentem wieńcowym Xience Sierra

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19 lat i więcej
  • Pacjent ze stentem wieńcowym uwalniającym Xience Sierra Everolimus

Kryteria wyłączenia:

  • Interwencja ze stentem uwalniającym lek Xience Sierra Everolimus w tym samym czasie i innym stentem uwalniającym lek
  • Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • Wstrząs serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kolejna przezskórna interwencja wieńcowa
Urządzenie: Stent Xience Sierra
Przezskórna interwencja wieńcowa ze stentem Xience Sierra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony odsetek zdarzeń związanych ze zgonem, zawałem mięśnia sercowego niezakończonym zgonem (MI) lub rewaskularyzacją naczynia docelowego (TVR)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Złożony wskaźnik zdarzeń związanych ze zgonem lub zawałem mięśnia sercowego (MI)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Złożony wskaźnik zdarzeń związanych ze zgonem sercowym lub zawałem mięśnia sercowego (MI)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rewaskularyzacja zmian docelowych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Uderzenie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wskaźnik sukcesu proceduralnego
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik powodzenia zabiegu definiuje się jako < 30% ostatecznego zwężenia i brak zdarzenia wewnątrzszpitalnego, w tym zgonu, zawału mięśnia sercowego, powtórnej rewaskularyzacji.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seung-Jung Park

Współpracownicy

CardioVascular Research Foundation, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMCCV2019-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Stent Xience Sierra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj