Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A XIENCE Sierra hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a rutin klinikai gyakorlatban (IRIS Sierra)

2023. december 17. frissítette: Seung-Jung Park

A XIENCE Sierra hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a rutin klinikai gyakorlatban; TÖBBKÖZPONTOS, PROSPEKTÍV MEGFIGYELÉSI TANULMÁNY

Ennek a tanulmánynak a célja a Xience Sierra stent hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a "valós világ" napi gyakorlatában, összehasonlítva más gyógyszerkibocsátó stentekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Koreai Köztársaság
        • Dong-A Medical Center
      • Chuncheon, Koreai Köztársaság
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Gangneung, Koreai Köztársaság
        • Gangneung Asan Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Suncheon, Koreai Köztársaság
        • St.Carollo Hospital
      • Wonju, Koreai Köztársaság
        • Wonju Severance Christian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Xience Sierra koszorúér-stenttel rendelkező páciens

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves és idősebb
  • Xience Sierra Everolimus eluáló koszorúér-stenttel rendelkező páciens

Kizárási kritériumok:

  • Beavatkozás a Xience Sierra Everolimus-szal eluáló koszorúér stenttel és más gyógyszer eluáló stentekkel egyidejűleg
  • Várható élettartam kevesebb, mint 1 év
  • Szívsokk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egymás utáni perkután koszorúér beavatkozás
Eszköz: Xience Sierra stent
Perkután koszorúér beavatkozás Xience Sierra stenttel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A halálozás, a nem halálos szívinfarktus (MI) vagy a célér-revaszkularizáció (TVR) összetett eseményaránya
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívhalál
Időkeret: 5 év
5 év
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 5 év
5 év
Miokardiális infarktus
Időkeret: 5 év
5 év
A halálozás vagy a szívinfarktus (MI) összetett eseményaránya
Időkeret: 5 év
5 év
A szívhalál vagy szívinfarktus (MI) összetett eseményaránya
Időkeret: 5 év
5 év
Cél- ér revaszkularizáció
Időkeret: 5 év
5 év
Cél- Elváltozás revascularisatio
Időkeret: 5 év
5 év
Sztent trombózis
Időkeret: 5 év
5 év
Stroke
Időkeret: 5 év
5 év
Eljárási sikerességi arány
Időkeret: 5 év
Az eljárás sikerének aránya < 30%-os végső szűkület és a kórházi esemény hiánya, beleértve a halált, a szívinfarktust és az ismételt revaszkularizációt.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seung-Jung Park

Együttműködők

CardioVascular Research Foundation, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMCCV2019-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel