VISIODOL: VISIODOL® 척도의 검증 (VISIODOL)
2026년 8월 5일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
VISIODOL: 시각 장애인의 통증 선별을 위한 VISIODOL® 척도의 검증
이 연구의 목적은 시각 장애가 있는 사람들의 통증 선별 검사를 위한 VISIODOL® 척도를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Clermont-Ferrand 대학 병원에서 수행된 VISIODOL® 단일 중심 연구는 후천적 또는 선천적 시각 장애가 있는 환자와 건강한 시력 지원자를 대상으로 수행된 교차 진단 도구 검증입니다.
열(Pathway Médoc®) 및 기계적(전자 Von Frey®) 테스트에 의한 다양한 평가를 통해 새로운 VISIODOL® 척도를 일반적으로 사용되는 도구인 수치 척도와 비교할 수 있습니다.
인체 공학적 품질, 사용 만족도 및 환자의 삶의 질, 스트레스, 불안 및 재앙도 연구됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 만 18세 이상 / 만 60세 미만 피험자
- 남성 또는 여성
- 커피, 차, 코카콜라 및 기타 각성제로 금식하는 피험자
- 연구 요구 사항을 준수하기 위한 충분한 이해와 협력
- 서면 동의 제공에 동의함
- 사회보장국 소속
- 시각 장애가 있는 피험자(선천적 또는 후천적)
- 시각 장애가 없는 피험자(건강한 그룹)
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
- 행정 및 법적 기준(튜터십, 큐레이터십, 무사회보장, 다른 연구 제외 기간)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 봉사단
남성 또는 여성 건강한 지원자
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맹인 대상의 통증 평가 도구(선천적 또는 후천적 결핍)
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실험적: 후천적 시각 장애가 있는 피험자
시각 후천적 장애
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맹인 대상의 통증 평가 도구(선천적 또는 후천적 결핍)
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실험적: 선천적 시각 장애가 있는 피험자
시각 선천적 장애
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맹인 대상의 통증 평가 도구(선천적 또는 후천적 결핍)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NS(Numerical Scale)로 측정한 강도와 열 테스트를 통해 얻은 VISIODOL® 척도 사이의 상관 계수를 사용하여 시각 장애가 있는 사람의 통증 선별 검사에서 VISIODOL® 척도의 검증.
기간: 0일 + 2시간
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고온 열 테스트를 통해 다양한 통증 온도에 대한 NS와 VISIODOL® 척도 사이의 상관 계수 결정.
NS 및 VISIODOL® 저울의 등급은 0에서 10까지입니다.
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0일 + 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NS(Numerical Scale)로 측정한 강도와 열 테스트를 통해 얻은 VISIODOL® 척도 사이의 상관 계수를 사용하여 시각 장애가 있는 사람의 통증 선별 검사에서 VISIODOL® 척도의 검증.
기간: 0일 + 2시간
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고온 열 테스트를 통해 NS와 VISIODOL® 스케일 사이의 민감한 임계값에 대한 상관 계수 결정.
NS 및 VISIODOL® 저울의 등급은 0에서 10까지입니다.
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0일 + 2시간
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숫자 척도(NS)로 측정한 강도와 열 테스트를 통해 얻은 VISIODOL® 척도 사이의 상관 계수를 사용하여 시각 장애가 있는 사람의 통증 선별 검사에서 VISIODOL® 척도를 검증합니다.
기간: 0일 + 2시간
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저온 열 테스트를 통해 민감한 임계값에 대한 NS와 VISIODOL® 스케일 사이의 상관 계수 결정.
NS 및 VISIODOL® 저울의 등급은 0에서 10까지입니다.
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0일 + 2시간
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NS(Numerical Scale)로 측정한 강도와 열 테스트를 통해 얻은 VISIODOL® 척도 사이의 상관 계수를 사용하여 시각 장애가 있는 사람의 통증 선별 검사에서 VISIODOL® 척도의 검증.
기간: 0일 + 2시간
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저온 열 테스트에 의한 통증 역치에 대한 NS와 VISIODOL® 척도 사이의 상관 계수 결정.
NS 및 VISIODOL® 저울의 등급은 0에서 10까지입니다.
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0일 + 2시간
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수치 척도(NS)로 측정한 강도와 기계적 테스트를 통해 얻은 VISIODOL® 척도 사이의 상관 계수를 사용하여 시각 장애가 있는 사람의 통증 선별 검사에서 VISIODOL® 척도를 검증합니다.
기간: 0일 + 2시간
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전자 Von Frey®에 의한 민감한 임계값에 대한 NS와 VISIODOL® 척도 사이의 상관 계수 결정.
NS 및 VISIODOL® 저울의 등급은 0에서 10까지입니다.
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0일 + 2시간
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수치 척도(NS)로 측정한 강도와 기계적 테스트를 통해 얻은 VISIODOL® 척도 사이의 상관 계수를 사용하여 시각 장애가 있는 사람의 통증 선별 검사에서 VISIODOL® 척도를 검증합니다.
기간: 0일 + 2시간
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전자 Von Frey에 의한 통증 역치에 대한 NS와 VISIODOL® 척도 사이의 상관 계수 결정.
NS 및 VISIODOL® 저울의 등급은 0에서 10까지입니다.
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0일 + 2시간
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수치 척도(NS)로 측정한 강도와 기계적 테스트를 통해 얻은 VISIODOL® 척도 사이의 상관 계수를 사용하여 시각 장애가 있는 사람의 통증 선별 검사에서 VISIODOL® 척도를 검증합니다.
기간: 0일 + 2시간
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전자 Von Frey에 의한 공차 임계값에 대한 NS와 VISIODOL® 스케일 사이의 상관 계수 결정.
NS 및 VISIODOL® 저울의 등급은 0에서 10까지입니다.
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0일 + 2시간
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세 그룹 간의 통증 인식 비교
기간: 0일 + 1시간
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고온 열 테스트(Pathway Medoc®)에 의한 통증 역치에 대한 NS 및 VISIODOL® 점수 비교.
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0일 + 1시간
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저울의 인체공학적 특성 평가
기간: 0일 + 1시간
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인체공학적 조사 : 길이, 너비 및 입도 측정과 같은 다양한 인체공학적 매개변수가 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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0일 + 1시간
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저울 사용 만족도 평가
기간: 0일 + 1시간
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만족도 조사 : 연구 참여자의 만족도는 설문지를 통해 수집됩니다.
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0일 + 1시간
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불안 평가
기간: 0일 + 1시간
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병원 및 불안 우울 척도(HAD): 병원 불안 및 우울 척도는 환자가 작성한 14개 항목의 자가 관리 설문지입니다.
그것은 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다.
글로벌 점수 범위는 0에서 42까지입니다.
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0일 + 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .