VISIODOL: Validação da escala VISIODOL® (VISIODOL)
5 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
VISIODOL: Validação da Escala VISIODOL® para Triagem de Dor em Pessoas com Deficiência Visual
O objetivo deste estudo é validar a escala VISIODOL® para triagem de dor em pessoas com deficiência visual.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo monocêntrico VISIODOL® realizado no Clermont-Ferrand University Hospital é uma validação de ferramenta de diagnóstico interdisciplinar realizada em pacientes com deficiência visual adquirida ou congênita e voluntários com visão saudável.
Diferentes avaliações por testes térmicos (Pathway Médoc®) e mecânicos (eletrônicos Von Frey®) permitirão comparar a nova escala VISIODOL® com a escala numérica, que é uma ferramenta comumente utilizada.
A qualidade ergonômica, a satisfação de uso e a qualidade de vida, estresse, ansiedade e catastrofismo dos pacientes também serão estudados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Sujeitos com idade superior a 18 anos / inferior a 60 anos
- Macho ou fêmea
- Sujeitos em jejum de café, chá, Coca-Cola e outros estimulantes
- Compreensão e cooperação suficientes para cumprir os requisitos do estudo
- Concordou em fornecer consentimento por escrito
- Filiado à segurança social
- Indivíduos com deficiência visual (congênita ou adquirida)
- Sujeitos sem deficiência visual (grupo saudável)
Critério de exclusão:
- Sujeitos menores de 18 anos
- Critérios administrativos e legais (tutela, curatela, sem previdência social, em período de exclusão de outro estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de voluntários saudáveis
voluntários saudáveis masculinos ou femininos
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Ferramenta para avaliar a dor no sujeito cego (com deficiência congênita ou adquirida)
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Experimental: Indivíduos com deficiência visual adquirida
deficiência visual adquirida
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Ferramenta para avaliar a dor no sujeito cego (com deficiência congênita ou adquirida)
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Experimental: Indivíduos com deficiência visual congênita
Deficiência visual congênita
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Ferramenta para avaliar a dor no sujeito cego (com deficiência congênita ou adquirida)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da escala VISIODOL® no rastreamento de dor em pessoas com deficiência visual por meio do coeficiente de correlação entre as intensidades medidas com a Escala Numérica (EN) e a escala VISIODOL® obtida por meio de testes térmicos.
Prazo: Dia 0 + 2 horas
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Determinação do coeficiente de correlação entre NS e escala VISIODOL® para diferentes temperaturas de dor por testes térmicos quentes.
A classificação das escalas NS e VISIODOL® pode variar de 0 a 10.
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Dia 0 + 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da escala VISIODOL® no rastreamento de dor em pessoas com deficiência visual por meio do coeficiente de correlação entre as intensidades medidas com a Escala Numérica (EN) e a escala VISIODOL® obtida por meio de testes térmicos.
Prazo: Dia 0 + 2 horas
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Determinação do coeficiente de correlação entre NS e a escala VISIODOL® para limite de sensibilidade por testes térmicos a quente.
A classificação das escalas NS e VISIODOL® pode variar de 0 a 10.
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Dia 0 + 2 horas
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Validação da escala VISIODOL® no rastreamento de dor em pessoas com deficiência visual por meio do coeficiente de correlação entre as intensidades medidas com a Escala Numérica (EN) e a escala VISIODOL® obtida por meio de testes térmicos.
Prazo: Dia 0 + 2 horas
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Determinação do coeficiente de correlação entre NS e a escala VISIODOL® para limiar de sensibilidade por testes térmicos a frio.
A classificação das escalas NS e VISIODOL® pode variar de 0 a 10.
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Dia 0 + 2 horas
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Validação da escala VISIODOL® no rastreamento de dor em pessoas com deficiência visual por meio do coeficiente de correlação entre as intensidades medidas com a Escala Numérica (EN) e a escala VISIODOL® obtida por meio de testes térmicos.
Prazo: Dia 0 + 2 horas
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Determinação do coeficiente de correlação entre NS e escala VISIODOL® para limiar de dor por testes térmicos frios.
A classificação das escalas NS e VISIODOL® pode variar de 0 a 10.
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Dia 0 + 2 horas
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Validação da escala VISIODOL® no rastreamento de dor em pessoas com deficiência visual por meio do coeficiente de correlação entre as intensidades medidas com a Escala Numérica (EN) e a escala VISIODOL® obtida por meio de testes mecânicos.
Prazo: Dia 0 + 2 horas
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Determinação do coeficiente de correlação entre NS e a escala VISIODOL® para limiar sensitivo por Von Frey® eletrônico.
A classificação das escalas NS e VISIODOL® pode variar de 0 a 10.
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Dia 0 + 2 horas
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Validação da escala VISIODOL® no rastreamento de dor em pessoas com deficiência visual por meio do coeficiente de correlação entre as intensidades medidas com a Escala Numérica (EN) e a escala VISIODOL® obtida por meio de testes mecânicos.
Prazo: Dia 0 + 2 horas
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Determinação do coeficiente de correlação entre NS e escala VISIODOL® para limiar de dor por Von Frey eletrônico.
A classificação das escalas NS e VISIODOL® pode variar de 0 a 10.
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Dia 0 + 2 horas
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Validação da escala VISIODOL® no rastreamento de dor em pessoas com deficiência visual por meio do coeficiente de correlação entre as intensidades medidas com a Escala Numérica (EN) e a escala VISIODOL® obtida por meio de testes mecânicos.
Prazo: Dia 0 + 2 horas
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Determinação do coeficiente de correlação entre NS e a escala VISIODOL® para limite de tolerância por Von Frey eletrônico.
A classificação das escalas NS e VISIODOL® pode variar de 0 a 10.
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Dia 0 + 2 horas
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Comparação da percepção da dor entre os 3 grupos
Prazo: Dia 0 + 1 hora
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comparação da pontuação NS e VISIODOL® para limiar de dor por testes térmicos quentes (Pathway Medoc®).
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Dia 0 + 1 hora
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Avaliação das qualidades ergonômicas da balança
Prazo: Dia 0 + 1 hora
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levantamento ergonômico: Diferentes parâmetros ergonômicos como comprimento, largura e granulometria serão avaliados por meio de um questionário.
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Dia 0 + 1 hora
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Avaliação da satisfação do uso da escala
Prazo: Dia 0 + 1 hora
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pesquisa de satisfação: A satisfação dos participantes do estudo será coletada por meio de um questionário.
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Dia 0 + 1 hora
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Avaliação da ansiedade
Prazo: Dia 0 + 1 hora
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD): A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é um questionário autoaplicável em 14 itens preenchidos pelo paciente.
É usado para determinar os níveis de ansiedade e depressão.
Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete à depressão.
A pontuação global varia de 0 a 42.
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Dia 0 + 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2018 PICKERING 2
- 2018-A03370-55 (Outro identificador: 2018-A03370-55)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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