VISIONDOL: VISIONDOL®-asteikon validointi (VISIODOL)
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
VISIODOL: VISIODOL®-asteikon validointi kivun seulomiseksi näkövammaisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida VISIODOL®-asteikko näkövammaisten kivun seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Clermont-Ferrandin yliopistollisessa sairaalassa tehty VISIODOL®-monosentrinen tutkimus on poikkitieteellinen diagnostinen työkalu validointi, joka suoritetaan potilailla, joilla on hankinnainen tai synnynnäinen näkövamma, ja terveitä näkeviä vapaaehtoisia.
Erilaiset arvioinnit lämpötesteillä (Pathway Médoc®) ja mekaanisilla (elektroninen Von Frey®) testeillä antavat mahdollisuuden verrata uutta VISIODOL®-asteikkoa numeeriseen asteikkoon, joka on yleisesti käytetty työkalu.
Myös potilaiden ergonomiaa, käyttötyytyväisyyttä ja elämänlaatua, stressiä, ahdistusta ja katastrofia tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Yli 18-vuotiaat / alle 60-vuotiaat
- Mies vai nainen
- Koehenkilöt paastoavat kahvia, teetä, Coca-Colaa ja muita piristeitä
- Riittävä ymmärrys ja yhteistyö opintojen vaatimusten täyttämiseksi
- Sovi antamaan kirjallinen suostumus
- Sosiaaliturvan piirissä
- Potilaat, joilla on näkövamma (synnynnäinen tai hankittu)
- Koehenkilöt, joilla ei ole näkövammaa (terve ryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Hallinnolliset ja oikeudelliset kriteerit (tuutorointi, kuraattori, ilman sosiaaliturvaa, toisen tutkimuksen poissulkemisjaksossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve vapaaehtoisryhmä
terveitä vapaaehtoisia miehiä tai naisia
|
Työkalu kivun arvioimiseen sokealla (synnynnäinen tai hankittu puutos)
|
|
Kokeellinen: Kohteet, joilla on hankittu näkövamma
hankittu näkövamma
|
Työkalu kivun arvioimiseen sokealla (synnynnäinen tai hankittu puutos)
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on synnynnäinen näkövamma
Synnynnäinen näkövamma
|
Työkalu kivun arvioimiseen sokealla (synnynnäinen tai hankittu puutos)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISIODOL®-asteikon validointi näkövammaisten kivun seulonnassa käyttämällä numeerisella asteikolla (NS) mitattujen intensiteettien ja lämpötesteillä saadun VISIODOL®-asteikon välistä korrelaatiokerrointa.
Aikaikkuna: Päivä 0 + 2 tuntia
|
NS:n ja VISIODOL®-asteikon välisen korrelaatiokertoimen määrittäminen eri kipulämpötiloihin kuumalämpötesteillä.
NS- ja VISIONDOL®-asteikkojen arvosanat voivat vaihdella välillä 0-10.
|
Päivä 0 + 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISIODOL®-asteikon validointi näkövammaisten kivun seulonnassa käyttämällä numeerisella asteikolla (NS) mitattujen intensiteettien ja lämpötesteillä saadun VISIODOL®-asteikon välistä korrelaatiokerrointa.
Aikaikkuna: Päivä 0 + 2 tuntia
|
NS:n ja VISIODOL®-asteikon välisen korrelaatiokertoimen määrittäminen herkälle kynnykselle kuumalämpötesteillä.
NS- ja VISIONDOL®-asteikkojen arvosanat voivat vaihdella välillä 0-10.
|
Päivä 0 + 2 tuntia
|
|
VISIODOL®-asteikon validointi näkövammaisten ihmisten kivun seulonnassa käyttämällä numeerisella asteikolla (NS) mitattujen intensiteettien ja lämpötesteillä saadun VISIODOL®-asteikon välistä korrelaatiokerrointa.
Aikaikkuna: Päivä 0 + 2 tuntia
|
NS- ja VISIODOL®-asteikon välisen korrelaatiokertoimen määrittäminen herkälle kynnykselle kylmälämpötesteillä.
NS- ja VISIONDOL®-asteikkojen arvosanat voivat vaihdella välillä 0-10.
|
Päivä 0 + 2 tuntia
|
|
VISIODOL®-asteikon validointi näkövammaisten kivun seulonnassa käyttämällä numeerisella asteikolla (NS) mitattujen intensiteettien ja lämpötesteillä saadun VISIODOL®-asteikon välistä korrelaatiokerrointa.
Aikaikkuna: Päivä 0 + 2 tuntia
|
NS:n ja VISIODOL®-asteikon välisen korrelaatiokertoimen määrittäminen kipukynnykselle kylmälämpötesteillä.
NS- ja VISIONDOL®-asteikkojen arvosanat voivat vaihdella välillä 0-10.
|
Päivä 0 + 2 tuntia
|
|
VISIODOL®-asteikon validointi näkövammaisten kivun seulonnassa käyttämällä numeerisella asteikolla (NS) mitattujen intensiteettien ja mekaanisilla testeillä saadun VISIODOL®-asteikon välistä korrelaatiokerrointa.
Aikaikkuna: Päivä 0 + 2 tuntia
|
NS:n ja VISIODOL®-asteikon välisen korrelaatiokertoimen määritys herkälle kynnykselle elektronisella Von Freyllä®.
NS- ja VISIONDOL®-asteikkojen arvosanat voivat vaihdella välillä 0-10.
|
Päivä 0 + 2 tuntia
|
|
VISIODOL®-asteikon validointi näkövammaisten kivun seulonnassa käyttämällä numeerisella asteikolla (NS) mitattujen intensiteettien ja mekaanisilla testeillä saadun VISIODOL®-asteikon välistä korrelaatiokerrointa.
Aikaikkuna: Päivä 0 + 2 tuntia
|
NS:n ja VISIODOL®-asteikon välisen korrelaatiokertoimen määritys kipukynnykselle elektronisella Von Freyllä.
NS- ja VISIONDOL®-asteikkojen arvosanat voivat vaihdella välillä 0-10.
|
Päivä 0 + 2 tuntia
|
|
VISIODOL®-asteikon validointi näkövammaisten kivun seulonnassa käyttämällä numeerisella asteikolla (NS) mitattujen intensiteettien ja mekaanisilla testeillä saadun VISIODOL®-asteikon välistä korrelaatiokerrointa.
Aikaikkuna: Päivä 0 + 2 tuntia
|
NS:n ja VISIODOL®-asteikon välisen korrelaatiokertoimen määrittäminen toleranssikynnykselle elektronisella Von Freyllä.
NS- ja VISIONDOL®-asteikkojen arvosanat voivat vaihdella välillä 0-10.
|
Päivä 0 + 2 tuntia
|
|
Kivun havaitsemisen vertailu kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 + 1 tunti
|
NS- ja VISIODOL®-pisteytysten vertailu kuumalämpötesteillä (Pathway Medoc®).
|
Päivä 0 + 1 tunti
|
|
Vaa'an ergonomisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0 + 1 tunti
|
Ergonominen tutkimus: Erilaisia ergonomisia parametreja, kuten pituus, leveys ja rakeisuus, arvioidaan kyselylomakkeella.
|
Päivä 0 + 1 tunti
|
|
Tyytyväisyyden arviointi asteikon käyttöön
Aikaikkuna: Päivä 0 + 1 tunti
|
tyytyväisyyskysely : Tutkimukseen osallistuneiden tyytyväisyys kerätään kyselylomakkeella.
|
Päivä 0 + 1 tunti
|
|
Ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0 + 1 tunti
|
Sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko (HAD): Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 14 potilaan täyttämää kohtaa.
Sitä käytetään määrittämään ahdistuksen ja masennuksen tasoa.
Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-42.
|
Päivä 0 + 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2018 PICKERING 2
- 2018-A03370-55 (Muu tunniste: 2018-A03370-55)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .