CARDEC-PEL: 소아 우식 위험 평가의 두 가지 방법 비교
2023년 4월 24일 업데이트: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
어린이 펠로타스(CARDEC-PEL)의 CARies DEtection: 어린이의 우식 위험 평가의 두 가지 방법 비교
이 연구의 목적은 어린이의 우식 위험에 대한 정교하고 개별화된 평가를 기반으로 한 충치 치료 및 후속 조치와 2년 모니터링의 이중 맹검 무작위 임상 시험을 통해 더 간단한 위험 평가 전략을 비교하는 것이었습니다.
참가자는 7세에서 11세 사이의 어린이로, Pelotas Federal University of Dentistry 학부의 Children's Clinic 심사를 통과하고 포함 기준을 충족합니다.
약 250명의 어린이로 구성된 무작위 계층화 표본이 연구에 포함되며, 한 그룹은 개별화된 다변량 위험 평가에 따라 충치 관련 치료 및 유지 관리를 받는 어린이로 구성되고 다른 그룹은 치과 치료를 기반으로 치료받는 어린이로 구성됩니다. 충치는 유치 및 / 또는 영구 치열에서 단독으로 경험합니다.
모집은 2019년 초에 시작되며 참가자는 24개월 동안 추적됩니다.
부모는 기왕증, 24시간 식단 회상, 음식 빈도 설문지, 구강 및 일반 건강 관련 삶의 질 설문지에 응답하고, 어린이는 국제 우식 감지 및 평가 시스템(ICDAS)에 따라 우식을 평가하기 위한 임상 검사를 받게 됩니다. ) 단순화된 형태와 충치 활동 평가.
치과 치료 및 복귀 간격은 그룹에 따른 초기 접근법에서 발견된 환자의 개별 위험에 따라 지정됩니다.
연구 평가는 기준선, 12개월 및 24개월로 구성되며 데이터는 연구의 여러 단계 후에 스프레드시트로 전송됩니다.
1차 결과(수술적 개입이 필요한 치아 표면의 수) 및 2차 결과는 Student's t test로 분석하고, 삶의 질과 구강 건강과 관련된 삶의 질을 연구 시작 시와 치료 종료 시에 평가합니다. 그리고 그룹간 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marina S Azevedo, PhD
- 전화번호: 555332602830
- 이메일: marinasazevedo@gmail.com
연구 장소
-
-
RS
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Pelotas, RS, 브라질, 96015080
- 모병
- Graduate Program in Dentistry
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연락하다:
- Maximiliano S Cenci, PhD
- 전화번호: 555332606741
- 이메일: cencims@gmail.com
-
부수사관:
- Fausto M Mendes, PhD
-
수석 연구원:
- Marina S Azevedo, PhD
-
부수사관:
- Mariana M Fraga, PhD
-
부수사관:
- Aryane M Menegaz, PhD
-
부수사관:
- Thays V Oliveira, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 7개월에서 11세 사이의 개인;
- 펠로타스(UFPel)의 소아 치과 대학 클리닉에서 치과 치료를 받고 있는 어린이들
제외 기준:
- 아동의 관리/치료와 관련하여 특별한 고려가 필요한 의학적 및/또는 행동 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다변수 위험 평가 그룹(ICCMS®)
다변량 위험 평가 그룹(ICCMS®): 국제 우식 분류 및 관리 시스템(ICCMS™) 가이드에 기반한 다변량 우식 위험 평가
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우식 위험 평가는 ICCMS 기준을 고려합니다.
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실험적: 단순화된 위험 평가 그룹(충치 경험)
단순화된 위험 평가 그룹(충치 경험): 충치 경험을 기반으로 한 단순화된 우식 위험 평가(WHO 기준)
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우식 위험 평가는 ICCMS 기준을 고려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 충치 병변
기간: 기준선(첫 번째 측정)부터 24개월까지
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수술적 치료가 필요한 치과 표면의 증분 수.
이 결과는 새로운 우식 병변 및/또는 이전에 진단/치료된 병변의 진행 및 치료 계획 후 수복물 교체, 근관 치료 또는 발치가 필요한 치료된 표면의 수에 의해 평가됩니다.
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기준선(첫 번째 측정)부터 24개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 점수
기간: 기준선(첫 번째 측정)부터 24개월까지
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검증된 설문지(CPQ)로 측정한 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향
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기준선(첫 번째 측정)부터 24개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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