CARDEC-PEL: vergelijking van twee methoden voor cariësrisicobeoordeling bij kinderen

Het doel van de studie was om de behandeling en follow-up van tandcariës op basis van een uitgebreide en geïndividualiseerde beoordeling van het cariësrisico bij kinderen te vergelijken met een eenvoudigere risicobeoordelingsstrategie door middel van een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie van twee jaar monitoring. Deelnemers zijn kinderen van 7 tot 11 jaar oud, die de screening van de Kinderkliniek van de Faculteit der Tandheelkunde van de Federale Universiteit van Pelotas hebben doorstaan ​​en aan de inclusiecriteria voldoen. Een gerandomiseerde, gestratificeerde steekproef van ongeveer 250 kinderen zal in het onderzoek worden opgenomen, een groep zal bestaan ​​uit kinderen die tandcariësgerelateerde behandeling en onderhoud ondergaan, geleid door een geïndividualiseerde en multivariate risicobeoordeling, en een andere groep kinderen zal worden behandeld op basis van tandheelkundig onderzoek. cariëservaring alleen in het melk- en/of blijvend gebit. De werving start begin 2019 en de deelnemers worden gedurende 24 maanden gevolgd. Ouders zullen reageren op een anamnese, 24-uurs dieetherinnering, voedselfrequentievragenlijst en orale en algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst, kinderen zullen een klinisch onderzoek ondergaan om cariës te beoordelen, volgens het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) ) in zijn vereenvoudigde vorm en evaluatie van cariësactiviteit. Tandheelkundige behandelingen en herhalingsintervallen worden toegewezen op basis van het individuele risico van de patiënt dat wordt gedetecteerd in de initiële benadering volgens de groep. De studie-evaluaties bestaan ​​uit baseline, 12 maanden en 24 maanden, gegevens zullen na de verschillende fasen van de studie worden overgebracht naar spreadsheets. Primaire uitkomsten (aantal tandoppervlakken waarvoor operatieve ingreep nodig is) en secundaire uitkomsten zullen worden geanalyseerd door Student's t-test, kwaliteit van leven en kwaliteit van leven met betrekking tot mondgezondheid, zal worden beoordeeld aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de behandeling, en vergeleken tussen de groepen.