간질성 폐 및 상피내막액으로부터 항생제 농축물을 추출하는 방법 개발 (ALF)
2020년 9월 1일 업데이트: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
외식된 폐 조직의 항생제 농도 측정을 위한 간질성 폐액 및 상피내막액 추출 방법 개발(타당성 조사)
감염은 중환자의 생존에 중요한 요소입니다.
심각한 문제는 중환자에서 항생제 농도의 높은 변동성입니다.
이것은 잠재적인 부작용 및 독성 효과가 있는 과량 투여의 위험뿐만 아니라 비효과적인 치료 수준의 과소 투여 위험을 초래할 수 있습니다.
항생제 치료의 효과에 필수적인 것은 표적 부위의 항생제 농도입니다.
본 연구의 목적은 폐이식 후 환자의 항생제 농도 측정을 위한 ILF(Interstitial Lung Fluid) 및 ELF(Epithelial Lining Fluid) 추출 방법을 확립하고 조직/혈청 농도 비율을 계산하는 것이다.
항생제의 조직 침투에 대한 향상된 지식은 약물 투여 및 관리를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
포함하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
뮌헨 대학 병원에서 폐 이식을 받은 30명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
정맥 메로페넴은 폐 이식을 위한 수술 전후 항생제 예방법으로 투여될 것입니다.
간질성 폐액 및 상피내막액은 이식된 폐 조직에서 폐를 이식한 직후에 추출됩니다.
항생제의 농도는 ILF 및 ELF에서 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS)에 의해 결정됩니다.
혈청 샘플은 임상에서 확립된 치료 약물 모니터링에 따라 수집됩니다.
조직/혈청 농도 비율이 계산됩니다.
ELF는 임상 일상 중에 기관지경 검사를 수행할 때 수술 후 1-5일에 수집됩니다.
수많은 임상 및 실험실 매개 변수가 결정됩니다.
연구자들은 항생제 표적 부위와 혈중 농도, 임상 및 실험실 매개변수 사이의 상관관계가 발견될 것으로 기대합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뮌헨 대학 병원의 폐 이식 환자
설명
포함 기준:
- 뮌헨 대학 병원의 폐 이식
- 수술 전후 항생제 예방법으로 메로페넴 투여
- 포함 전에 환자가 구독한 유효한 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 누락
- 환자 또는 보호자의 연구 참여 이후 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30개의 외식된 폐에서 간질성 폐액(ILF) 및 상피내막액(ELF)의 메로페넴 농도
기간: 일년
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이 연구의 주요 목표는 30개의 외식된 폐 조직에서 ELF 및 ILF에서 LC-MS/MS로 Meropenem 농도를 측정하는 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Meropenem의 혈액과 조직 농도의 상관관계
기간: 일년
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조직/혈청 농도 비율의 계산이 계산됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Paal Michael, Dr.rer.nat., Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
- 수석 연구원: Michael Zoller, Dr.med., Department of Anaesthesiology, University Hospital, LMU Munich
- 수석 연구원: Ines Schroeder, Dr.med., Department of Anaesthesiology, University Hospital, LMU Munich
- 수석 연구원: Mathias Brügel, Dr.med., Institute of Laboratory Medicine, University Hospital, LMU Munich
- 연구 의자: Michael Vogeser, Prof.Dr.med., Institute of Laboratory Medicine, University Hospital, LMU Munich
- 연구 의자: Christina Scharf, Dr.med., Department of Anaesthesiology, University Hospital, LMU Munich
- 연구 의자: Uwe Liebchen, Dr.med., Department of Anaesthesiology, University Hospital, LMU Munich
- 연구 의자: Eike Speck, Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- 연구 의자: Alexander Indrich, Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- 연구 의자: Daniel Siegl, Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
- 연구 책임자: Bernhard Zwissler, Prof.Dr.med, Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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