Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehitetään menetelmä antibioottipitoisuuden poistamiseksi interstitiaalisesta keuhko- ja epiteelikalvonesteestä. (ALF)

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Menetelmän kehittäminen interstitiaalisen keuhkonnesteen ja epiteelin vuorauksen nesteen poistamiseksi antibioottipitoisuuden mittaamiseksi eksplantoidusta keuhkokudoksesta (toteutettavuustutkimus)

Infektiot ovat kriittisiä tekijöitä kriittisesti sairaiden potilaiden selviytymiselle. Vakava ongelma on kriittisesti sairaiden potilaiden antibioottipitoisuuksien suuri vaihtelu. Tämä voi johtaa aliannostuksen riskiin ja mahdollisesti tehottomiin terapeuttisiin tasoihin sekä yliannostuksen riskiin ja mahdollisiin haitallisiin ja toksisiin vaikutuksiin. Olennaista antibioottihoidon tehokkuuden kannalta on antibioottipitoisuus kohdekohdassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda menetelmä interstitiaalisen keuhkonesteen (ILF) ja epiteelikalvon nesteen (ELF) erottamiseksi antibioottipitoisuuden mittaamista varten potilailla keuhkonsiirron jälkeen ja kudos/seerumin pitoisuussuhteen laskemiseksi. Parempi tietämys antibioottien tunkeutumisesta kudoksiin voi auttaa optimoimaan lääkkeiden annostelua ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoinen suostumus hankitaan ennen sisällyttämistä. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta keuhkonsiirron jälkeen Münchenin yliopistollisessa sairaalassa. Laskimonsisäistä Meropeneemia annetaan perioperatiivisena antibioottiprofylaksina keuhkonsiirron yhteydessä. Interstitiaalinen keuhkoneste ja epiteelikalvoneste uutetaan välittömästi keuhkojen eksplantaation jälkeen eksplantoidusta keuhkokudoksesta. Antibioottien pitoisuudet määritetään nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS/MS) ILF:ssä ja ELF:ssä. Seeruminäytteet kerätään kliinisen rutiininomaisen terapeuttisen lääkevalvontamme mukaisesti. Kudos/seerumin pitoisuussuhde lasketaan. ELF kerätään leikkauksen jälkeisenä päivänä 1-5, kun bronkoskoopia suoritetaan kliinisen rutiinin aikana. Lukuisat kliiniset ja laboratorioparametrit määritetään. Tutkijat odottavat, että korrelaatioita antibiootin kohdekohdan ja veren pitoisuuksien sekä kliinisten ja laboratorioparametrien välillä löydetään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa, 81377
        • Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkonsiirtopotilaat Münchenin yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keuhkojensiirto Münchenin yliopistollisessa sairaalassa
  2. Meropeneemin antaminen perioperatiivisena antibioottiehkäisynä
  3. Voimassa oleva tietoinen suostumus, jonka potilas on tilannut ennen sisällyttämistä

Poissulkemiskriteerit:

  1. tietoinen suostumus puuttuu
  2. potilas tai huoltaja peruuttaa myöhemmin osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meropeneemipitoisuus Interstitial Lung Fluidissa (ILF) ja Epithelial Lining Fluidissa (ELF) 30 eksplantoidussa keuhkossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on mitata meropeneemipitoisuutta LC-MS/MS:llä ELF:ssä ja ILF:ssä 30 eksplantoidusta keuhkokudoksesta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meropeneemin veren ja kudospitoisuuksien korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lasketaan kudos/seerumipitoisuussuhde
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paal Michael, Dr.rer.nat., Institute of Laboratory Medicine of the University Hospital of Munich
  • Päätutkija: Michael Zoller, Dr.med., Department of Anaesthesiology, University Hospital, LMU Munich
  • Päätutkija: Ines Schroeder, Dr.med., Department of Anaesthesiology, University Hospital, LMU Munich
  • Päätutkija: Mathias Brügel, Dr.med., Institute of Laboratory Medicine, University Hospital, LMU Munich
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Vogeser, Prof.Dr.med., Institute of Laboratory Medicine, University Hospital, LMU Munich
  • Opintojen puheenjohtaja: Christina Scharf, Dr.med., Department of Anaesthesiology, University Hospital, LMU Munich
  • Opintojen puheenjohtaja: Uwe Liebchen, Dr.med., Department of Anaesthesiology, University Hospital, LMU Munich
  • Opintojen puheenjohtaja: Eike Speck, Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
  • Opintojen puheenjohtaja: Alexander Indrich, Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel Siegl, Dr.med., Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
  • Opintojohtaja: Bernhard Zwissler, Prof.Dr.med, Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMU 18-928

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa