대사증후군에서 녹차의 장 수준 항염증 활성
2025년 12월 3일 업데이트: Richard Bruno, Ohio State University
이 연구는 대사 증후군이 있는 사람과 건강한 성인의 장 건강과 염증을 개선하기 위해 식이 녹차 추출물을 평가합니다.
참가자는 한 달 동안 녹차 추출물 또는 위약을 섭취한 다음 추가 한 달 동안 반대 치료로 전환하는 무작위 순서로 두 단계의 중재를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
차는 세계에서 가장 많이 소비되는 준비된 음료입니다.
카테킨이 함유된 녹차는 항염 작용을 합니다.
그러나 대사 증후군(MetS) 발달 및 진행을 예방할 수 있는 장 수준 표적과 관련하여 근본적인 격차가 존재합니다.
비만 설치류에 대한 연구에 따르면 녹차는 내장에서 유도된 내독소 전좌를 문맥 순환으로 제한하고 간의 Toll-like receptor-4(TLR4) pro -염증 신호.
이 임상 조사의 목적은 최적의 건강을 증진하는 내독소혈증 개선 및 복원된 장 장벽 기능을 기반으로 녹차에 대한 증거 기반 권장 사항을 설정하는 것입니다.
가설은 녹차 카테킨이 장 투과성을 유발하는 장내세균불균형 매개 염증을 개선하여 대사 내독소혈증을 제한하는 기능을 한다는 것입니다.
대사성 내독소혈증에 대한 녹차의 효능을 조사하기 위해 대사성 내독소혈증에 대한 녹차의 효능을 조사하기 위해 MetS와 건강한 사람을 대상으로 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 순서, 교차 시험을 수행하여 테스트할 것입니다.
각 치료는 한 달 동안 진행되며 휴약 기간으로 구분됩니다.
장 건강을 증진시키는 카테킨의 항염증성 프리바이오틱 및 항균성 생물활성을 확립함으로써 대사성 내독소혈증으로 인한 MetS 합병증을 예방하는 데 도움이 되는 식이 전략을 발전시킬 것이기 때문에 예상되는 결과는 의미가 있을 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
대사증후군에 대한 다음의 확립된 기준 중 3개 이상을 가진 개인:
- 공복 혈당 100~126mg/dL
- 허리 둘레 >89/>102 cm(여성/남성)
- HDL-C <50/<40mg/dL(여성/남성)
- 트리글리세리드 >150mg/dL
- 혈압 >130/85mmHg
건강한 성인:
- 체중 19-25kg/m2
- 공복 혈당 <100 mg/dL
- HDL-C >50/>40mg/dL(여성/남성)
- 트리글리세리드 <150mg/dL
- 혈압 <120/80mmHg
제외 기준:
- 동시 차 소비
- 식이 보조제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용
- 항생제 또는 항염증제 사용
- 간 질환, 심혈관 질환, 고혈압(혈압 >140/90mmHg) 또는 암의 병력
- 위장 장애, 만성 설사 또는 수술 병력
- 혈색소증
- 파킨슨 병
- 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증 관리를 위한 약물 사용
- 항정신병 약물 사용[클로자핀, 리튬, 디아제팜]
- 혈액 희석제 [와파린] 사용
- 고혈압 약물[nadolol] 사용
- 모노아민 옥시다제 억제제[셀레길린]의 사용
- 알코올 섭취 >2잔/일
- 담배를 피우다
- 채식주의자
- 임신, 수유 또는 여성의 피임 사용에 대한 최근 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 녹차
카테킨이 풍부한 녹차 추출물이 함유된 구미 과자를 4주 동안 매일 섭취하는 참가자
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카테킨이 풍부한 녹차추출물(1g/d)을 함유한 구미과자
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
4주 동안 매일 녹차 추출물 없이 제조된 일치하는 구미 과자를 섭취하는 참가자
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녹차 추출물을 함유하지 않은 매칭 구미 과자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내독소
기간: 28일차
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데이터는 생체표지자 공복 농도입니다.
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28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내지질다당체 결합 단백질
기간: 28일차
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데이터는 바이오마커 공복 농도입니다
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28일차
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요중 락툴로스/만니톨 비율
기간: 28일차
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소화되지 않는 당 프로브 섭취 후 0-5시간 동안 수집된 요중의 락툴로스/만니톨 비율.
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28일차
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요중 수크랄로스/에리스리톨 비율
기간: 28일차
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비소화성 당 프로브 섭취 후 0~24시간 동안 수집된 소변에서 측정된 수크랄로스/에리스리톨 비율
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28일차
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혈장 인터루킨-6
기간: 28일차
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데이터는 공복 상태에서의 바이오마커 농도입니다
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28일차
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분변 칼프로텍틴
기간: 28일 중재 기간 중 25-27일(혼합 샘플)
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데이터는 생체지표 변 농도로서, 28일 간의 개입 기간 중 25-27일에 수집된 표본으로부터 모은 샘플에서 측정된 것입니다.
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28일 중재 기간 중 25-27일(혼합 샘플)
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분변 마이엘로퍼옥시다아제
기간: 28일 간의 중재 기간 중 25-27일(통합 샘플)
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데이터는 28일 간의 개입 기간 중 25-27일에 수집된 샘플을 모아 측정한 생체지표 분변 농도입니다.
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28일 간의 중재 기간 중 25-27일(통합 샘플)
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Plasma Epigallocatechin Gallate
기간: 28일차
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데이터는 에피갈로카테킨 갈레이트의 혈장 농도입니다
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28일차
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플라즈마 에피카테킨
기간: 28일차
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데이터는 에피카테킨의 혈장 농도입니다.
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28일차
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Plasma Epicatechin Gallate
기간: 28일
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데이터는 에피카테킨 갈레이트의 혈장 농도입니다.
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28일
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혈장 3,4-γ-발레로락톤
기간: 28일차
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자료는 금식 시 생체지표 농도입니다
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28일차
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플라즈마 3,4,5-γ-발레로락톤
기간: 28일차
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데이터는 공복 시 바이오마커 농도입니다
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28일차
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Plasma Soluble Cluster of Differentiation-14
기간: 28일차
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데이터는 금식 상태에서의 바이오마커 농도입니다
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28일차
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혈장 포도당
기간: 28일
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데이터는 공복 상태의 바이오마커 농도입니다
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28일
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혈장 인슐린
기간: 28일차
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자료는 공복 시 생체표지자 농도입니다
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28일차
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플라즈마 트리글리세라이드
기간: 28일차
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데이터는 공복 상태에서의 바이오마커 농도입니다.
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28일차
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혈장 총 콜레스테롤
기간: Day 28
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데이터는 공복 상태의 바이오마커 농도입니다
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Day 28
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혈청 알라닌 아미노전이효소
기간: 28일
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자료는 공복 시 생체지표 농도입니다
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28일
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혈청 아스파르테이트 아미노전이효소
기간: 28일차
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데이터는 공복 시 바이오마커 농도입니다
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28일차
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혈액 헤마토크리트
기간: 28일차
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데이터는 공복 시 생체 표지자 농도입니다
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28일차
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혈장 종양 괴사 인자-알파
기간: 28일차
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데이터는 생체지표 공복 농도입니다
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28일차
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분변 부티레이트
기간: 28일 개입 기간 중 25-27일 (병합 샘플)
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데이터는 28일간의 개입 기간 중 25~27일에 채취한 샘플에서 추출한 분변 샘플의 바이오마커 농도입니다.
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28일 개입 기간 중 25-27일 (병합 샘플)
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분변 아세테이트
기간: 28일 중재 기간 중 25-27일(통합 샘플)
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데이터는 28일간의 중재 기간 중 25-27일에 수집된 샘플에서 추출한 분변 샘플의 바이오마커 농도로, 샘플을 풀링하여 측정되었습니다.
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28일 중재 기간 중 25-27일(통합 샘플)
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분변 발레르산
기간: 28일 중재 기간 중 25-27일 (합본 시료)
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데이터는 28일 간의 중재 기간 중 25~27일에 수집된 샘플을 모아 측정한 분변 샘플의 바이오마커 농도입니다.
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28일 중재 기간 중 25-27일 (합본 시료)
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분변 헥사노산
기간: 28일 중재 기간 중 25-27일(합성 샘플)
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데이터는 28일간의 중재 기간 중 25~27일에 수집된 표본에서 합성된 샘플에서 측정된 분변 샘플의 바이오마커 농도입니다.
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28일 중재 기간 중 25-27일(합성 샘플)
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Fecal Isobutyric Acid
기간: 28일 중재의 Day 25-27 (pooled samples)
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데이터는 28일 간의 개입 기간 중 25일부터 27일까지 수집된 샘플을 풀링하여 측정한 대변 샘플 내 생체표지자 농도입니다.
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28일 중재의 Day 25-27 (pooled samples)
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분변 2-메틸부티르산
기간: 28일간의 중재 기간 중 25-27일(합성 샘플)
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데이터는 28일간의 중재 기간 중 25-27일에 수집된 검체를 합쳐 측정한 분변 샘플의 바이오마커 농도입니다.
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28일간의 중재 기간 중 25-27일(합성 샘플)
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분변 이소발레르산
기간: 28일 중재의 25-27일차 (혼합 샘플)
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데이터는 28일 간의 중재 기간 중 25일부터 27일까지 수집된 표본에서 풀링된 샘플에서 측정된 대변 샘플의 바이오마커 농도입니다.
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28일 중재의 25-27일차 (혼합 샘플)
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혈장 아스코르브산
기간: 28일차
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데이터는 생체표지자 공복 농도입니다
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28일차
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혈중 요산
기간: 28일차
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데이터는 바이오마커 공복 농도입니다
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28일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard S Bruno, PhD, RD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dey P, Sasaki GY, Wei P, Li J, Wang L, Zhu J, McTigue D, Yu Z, Bruno RS. Green tea extract prevents obesity in male mice by alleviating gut dysbiosis in association with improved intestinal barrier function that limits endotoxin translocation and adipose inflammation. J Nutr Biochem. 2019 May;67:78-89. doi: 10.1016/j.jnutbio.2019.01.017. Epub 2019 Feb 8.
- Li J, Sasaki GY, Dey P, Chitchumroonchokchai C, Labyk AN, McDonald JD, Kim JB, Bruno RS. Green tea extract protects against hepatic NFkappaB activation along the gut-liver axis in diet-induced obese mice with nonalcoholic steatohepatitis by reducing endotoxin and TLR4/MyD88 signaling. J Nutr Biochem. 2018 Mar;53:58-65. doi: 10.1016/j.jnutbio.2017.10.016. Epub 2017 Nov 3.
- Hodges JK, Zhu J, Yu Z, Vodovotz Y, Brock G, Sasaki GY, Dey P, Bruno RS. Intestinal-level anti-inflammatory bioactivities of catechin-rich green tea: Rationale, design, and methods of a double-blind, randomized, placebo-controlled crossover trial in metabolic syndrome and healthy adults. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 20;17:100495. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100495. eCollection 2020 Mar.
- Zeng M, Hodges JK, Pokala A, Khalafi M, Sasaki GY, Pierson J, Cao S, Brock G, Yu Z, Zhu J, Vodovotz Y, Bruno RS. A green tea extract confection decreases circulating endotoxin and fasting glucose by improving gut barrier function but without affecting systemic inflammation: A double-blind, placebo-controlled randomized trial in healthy adults and adults with metabolic syndrome. Nutr Res. 2024 Apr;124:94-110. doi: 10.1016/j.nutres.2024.02.001. Epub 2024 Feb 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018H0592
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .